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压力管道元件制造许可鉴定评审细则SDTJ/JLJ-YYP-0011压力管道元件制造许可鉴定评审细则第一章总则一、前言根据《特种设备安全监察条例》、《特种设备行政许可鉴定评审监督与管理规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、《压力管道元件制造许可规则》、《压力管道元件制造许可规则》第1号修改单的要求，结合元件制造过程的实际情况，制定本评审细则。二、适用的评审类型按照《许可规则》、《许可规则》第1号修改单的规定，本细则包括了压力管道元件制造许可的首次取证的鉴定评审、增项评审、换证评审。三、鉴定评审结论意见鉴定评审结论意见分为“符合条件”、“不符合条件”和“需要整改”。1、全部满足许可条件，鉴定评审结论意见为“符合条件”。2、申请单位的现有部分条件不能满足受理的许可项目规定，但在规定时间内能够完成整改工作，并满足相关许可条件，鉴定评审结论意见为“需要整改”。3、申请单位存在以下情况之一时，鉴定评审结论意见为“不符合条件”：(1)法定资格不符合相关法律法规的规定；(2)实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定；(3)质量保证体系未建立或者不能有效实施，材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控制、不合格品(项)控制，以及与许可项目有关的主要过程控制，如焊接、无损检测等质量控制系统未得到有效控制，管理混乱；(4)产品(设备)安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应标准规定；(5)申请单位有违反特种设备许可制度行为。四、本细则由山东省特种设备检验研究院解释。第二章制造许可的评审许可产品试制、型式试验合格(需要时)、产品监督检验合格（需要时）后，鉴定评审机构按照规定组织对制造单位进行鉴定评审。制造许可一般分三个方面进行评审：即①制造许可资源条件；②质量保证体系建立与实施；③产品安全性能抽查检验。第一节制造许可资源条件的评审一、主要内容压力管道元件制造许可鉴定评审细则SDTJ/JLJ-YYP-0012资源条件的评审是对制造单位必须具备的条件进行评审，主要包括制造单位法定资格、注册资金、人员数量、制造场地、厂(库)房，制造、检验与试验设备，技术力量，技术标准规范与资料等内容。1.评审制造单位法定资格与规模(1)必须具有法定资格，取得所在地政府部门合法注册；(2)注册资金及全职员工人数应符合许可规则的要求。2.评审制造单位厂房场地是否符合许可规则要求，适应产品需要。(1)厂房应适应制造需要，确保产品在室内制造。厂房建筑面积应符合《许可规则》《许可规则》第1号修改单对许可产品专项条件的要求；(2)原材料、焊材(必要时)、成品应有满足需要的专用库房或场地，保管条件应符合有关要求；(3)应有产品档案室，档案保管条件满足有关规定。3.评审专业人员配备与生产的适应能力(1)应当设置技术负责人、质量保证工程师(可由技术负责人兼任)及有关质量控制系统责任人员，其任职资格与能力应符合要求；(2)应配备满足需要的技术人员、检验检测人员及相关的技术工人。4.评审生产环境是否满足需要，生产工序及生产设备、工装的规格、品种、数量、能力、技术状况与申请许可产品的满足程度。5.评审检验、试验设备的规格、品种、数量、能力、技术状况与申请许可产品的检验、试验要求的符合和适应程度。6.评审技术规范和标准与满足产品生产需要的程度。具体内容见表2-1《资源条件评审项目表》。表2-1资源条件评审项目表序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法1法定资格应具有法定资格，取得所在地政府部门合法注册。有关项目应与申请书一致。复印企业营业执照、组织机构代码证书附于报告中。现场核实营业执照、组织机构代码证书原件。单位名称、注册地址、法定代表人等项目应与申请书一致。注册地址与制造地址不一致时应查明原因，表述清楚。不满足要求时停止评审。2申请项目核查查阅受理的申请书，结合法定资格的审查，核实企业名称、地址、法人代表、受理编号等，确认申请项目。填写报告中附件二《特种设备许可鉴定评审基本情况确认表》提交给评审组长。不满足要求时停止评审。3有关资质核查企业取得的其他资质，记录资质名称、证书编号、发证机关。复印核查的有关资质证书附于报告中。现场核实有关资质证书原件。对于换证、增项的，核实其原证书范围、有效期等内容。许可产品需要但不具有时判为不符合。4企业规模注册资金符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。核实营业执照原件。不满足要求时判为不符合。5全职员工人数人数符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。核查职工合同(工资表)、保险凭证、职工一览表不满足要求时判为不符合。6厂房场厂房结合现场巡视或专项核查，应与制造相适应，确保产品在室内制造。现场巡视、专项核查。主要工序在室外判为不符合，其余问题判为需要整改压力管道元件制造许可鉴定评审细则SDTJ/JLJ-YYP-0013序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法地核实厂房建筑面积是否符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。核实房屋所有权证书或者租赁协议或现场核实。不满足要求时判为不符合。7厂房场地材料保管原材料保管条件满足产品标准规定，有专用场地或者专用材料库房及货架，满足分区(待验、合格、不合格)分批摆放、防潮、防尘、防机械损伤、防老化等要求。现场巡视或专项核查。1.无相关场地时判定为不符合，并要求申请单位增加相应场地，进行现场确认；2.有相关场地但不符合相应要求时判定为需要整改，需见证资料整改确认。8焊接材料保管(焊接为产品主要工序时)有专用的焊接材料库，有确保焊接材料湿度、温度符合要求的去湿、保温设备；是否有焊接材料烘干设备，包括至少1台焊接材料烘干设备、1台保温设备和适应制造需要的焊条保温桶。9成品保管是否有满足规定要求的成品保管条件,有专用库房、货架或者专用场地，满足防潮、防尘、防机械损伤、防老化的要求。支垫条件是否能保证与土壤等腐蚀介质相隔离。应当在专用库房存放的，其专用库房的面积是否满足产品室内存放的要求。10产品档案保管是否有元件产品档案室，档案保管条件能否满足档案保管有关规定，面积是否满足产品档案保管需要。元件产品统一归产品档案室保管。11管理人员技术负责人应设置技术负责人，其资格条件符合《许可规则》要求。确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。现场查看任命文件、学历、职称证书原件。1.未设置、任命相关人员判定为不符合；2.其余未达要求判定为需要整改。12质量保证工程师应设置质量保证工程师，其资格条件应符合《许可规则》要求。确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。13质控系统责任人员是否按《许可规则》专项条件要求设置相应质控系统责任人员，且最多只兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。责任人员是否由具有相应能力的技术人员或者具有相应资格的人员担任。进行交流和资格证明查看14技术人员比例、数量应符合《许可规则》的要求。确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。根据确认的表格，核实比例、数量的符合情况。比例、数量任一不满足要求时判为不符合。专业是否符合《许可规则》专项条件或通用条件的要求。确认企业提供的《技术人员及质量保证体系责任人员情况表》。核实专业证书原件。不满足要求时判为不符合。压力管道元件制造许可鉴定评审细则SDTJ/JLJ-YYP-0014序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法15检验、检测人员无损检测人员是否符合《许可规则》、《许可规则》第1号修改单的要求。确认企业提供的《无损检测、理化检验及检查人员情况表》。查看资格证书原件。数量、资格均符合要求判定为符合；否则判定为不符合。16理化检验人员应符合《许可规则》的要求。确认企业提供的《无损检测、理化检验及检查人员情况表》。查看资格证书。不满足要求时判为不符合。17检查人员配备的检查人员应满足出厂检验和工序检验（如材料检验、机械加工检验、成品检验等）的需要。确认企业提供的《无损检测、理化检验及检查人员情况表》。查看检查人员一览表，审查其所在部门不满足检验需要时判为不符合；其余判为需要整改。检查人员能否不受其他部门影响独立完成检验工作。18技术工人焊接人员应符合《许可规则》、《许可规则》第1号修改单要求。确认企业提供的《持证焊工一览表》。查看资格证书。不满足要求时判为不符合。19其他技术工人应符合《许可规则》专项条件要求或产品生产需要。确认企业提供的《技术工人一览表》。查看人员一览表。不满足要求时判为不符合。20生产工序工序设置是否符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求。现场查看、专项检查缺少工序判为不符合21工序分包应符合《许可规则》要求，分包协议应符合要求。审查、复印分包协议，附于报告中。审查分包协议。分包方不满足要求判为不符合；其余问题判为需要整改22生产设备核查生产设备是否符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单要求,设备能力与加工精度应满足申请产品需要。对企业自有设备，确认《主要制造、检验、检测设备一览表》；对分包的设备，审查、复印分包协议，附于报告中。查阅生产设备台账，抽查设备档案，现场巡视，必要时进行专门核查。数量、设备能力符合要求判定为符合；否则判定为不符合。23工艺装备工艺装备配备应符合《许可规则》专项条件的要求，且满足许可产品制造需要。现场查看不满足专项条件要求判为不符合；其余判为需要整改24不锈钢专用生产设备和工艺装备制造不锈钢压力管道元件，必须具备不锈钢专用的制造场地和专用的加工设备、成型设备、切割设备、焊接设备和必要的工装，不得与碳钢混用。查阅生产设备台账，抽查设备档案，现场巡视，必要时进行专门核查。无专用设备和工装判为不符合；其余问题判为需要整改25标志工具应当有在许可产品上作许可标志以及产品标准所规定的标志的专用设备及工器具。对于取证单位，根据其标识方法确认标志工具；换证单位现场核实标识工具。标志工具无法满足要求判为不符合。压力管道元件制造许可鉴定评审细则SDTJ/JLJ-YYP-0015序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法26检测手段检测仪器理化检验设备应符合《许可规则》专项条件要求，检测设备应满足检验项目需要。对企业自有设备，确认《主要制造、检验、检测设备一览表》；对分包的设备，审查、复印分包协议，附于报告中。查阅台账、抽查档案，现场核实，分包的审查分包协议原件。不满足要求时判为不符合。27检测手段无损检测设备是否符合《许可规则》专项条件、《许可规则》第1号修改单的要求。对企业自有设备，确认《主要制造、检验、检测设备一览表》；对分包的设备，审查、复印分包协议，附于报告中。28检验试验设备配备的检验试验设备应符合《许可规则》专项条件要求,适应许可产品标准要求及检验需要,其品种、数量与产品要求的检验项目相适应。对企业自有设备，确认《主要制造、检验、检测设备一览表》；对分包的设备，审查、复印分包协议，附于报告中。耐压(压力)、气密性试验设备上是否配备至少2只符合产品标准要求精度等级、有效的压力表。29计量器具使用的计量器具配备的计量器具应符合《许可规则》要求。应适应许可产品标准要求及工序检验需要，其品种、数量与产品要求的检验项目需求相适应。查阅检验与试验设备、装置检定校准台账、校准计划、校准记录、报告。数量不符合要求、无检定校准判定为不符合；少部分未校准或过期以及其他不符合项判定为需要整改。计量器具是否按照国家有关规定进行检定、校准。30许可产品上的计量设备许可产品上配备的计量设备，应按照国家关于计量设备有关规定进行检定、校准。二、制造用场地、厂(库)房评审1.根据申报许可产品的要求，审查制造单位配置的厂(库)房、场地及辅助用房的符合性及适应性。2.产品的制造、检验与试验用场地、厂(库)房应由制造单位独立配置，其产权可以是自有或租赁。租赁场地应有契约(合同)文件。3.审查制造单位场地、厂(库)房配置主要是根据《许可规则》、《许可规则》第1号修改单中对申报许可产品