面膜袋技术标准

*****公司质量标准TS题目：面膜袋技术标准Title:编码Code：********版次VersionNo.:A.0Page1of31目的PURPOSE本标准规定了本企业采购的面膜袋的技术要求和试验方法。2范围SCOPE适用于****的面膜袋的质量检查工作。3责任RESPONSIBILITY实验室QC严格执行本标准的微生物检验；包材QC严格执行本标准的包材外观、尺寸和功能检验；品管部负责人监督执行。4程序PROCEDURE4.1外观指标目测无明显的褶皱、折痕，不得有穿孔、破裂、粘连，膜袋内清洁无异物、污迹。4.2印刷指标4.2.1颜色偏差：膜袋的主体颜色与经双方确认的颜色标准样一致，在偏差限度内；同一批或连续两批之间也不得有明显色差。按SOP-QM-B001进行检验。4.2.2印刷瑕疵：目测无重影、虚字、模糊、漏印、刀线、异色污染、色斑、白斑、杂质等瑕疵。4.2.3套印偏差：用精度0.5mm的钢尺测量，主体部位≤0.3mm，其他部位≤0.5mm。4.2.4图案位置偏差：用精度0.5mm的钢尺测量，偏差不超过±2mm。4.2.5条形码或二维码：识别率在C级以上。4.3尺寸指标4.3.1长度、宽度和封边宽度：用精度0.5mm的钢尺测量，与标准样品的偏差不超过±0.5mm。4.3.2厚度：用精度0.001mm的螺旋测微器测量，各层材料之和的总厚度与标准样品的偏差不超过±8%。4.4功能指标4.4.1耐寒试验：取两片面膜袋，灌装30ml面膜液，封口。将一片常温、避光存放作为对照，另一片置于-10℃冰箱中，7天后取出恢复至常温，与对照相比较，应无明显差异（褪色、破损、变形）。4.4.2耐热试验：取两片面膜袋，灌装30ml面膜液，封口。将一片常温、避光存放作为对照，另一片置于50℃恒温箱中，7天后取出恢复至常温，与对照相比较，应无明显差异（褪色、破损、变形）。制订者PreparedBy:***审核者ReviewedBy:***批准者ApprovedBy:***CC:*****公司质量标准TS题目：面膜袋技术标准Title:编码Code：********版次VersionNo.:A.0Page2of34.4.3耐光照试验：取两片面膜袋，灌装30ml面膜液，封口。将一片常温、避光存放作为对照，另一片置于光老化试验箱中，7天后取出，与对照相比较，应无明显差异（褪色、破损、变形）。4.4.4耐压性能：装入与净含量相应重量的水，200N压力下保持10min，无破裂或渗漏。4.4.5密封性：装入与净含量相当重量的水，-0.06mPa真空下保持1min，无渗漏。4.4.6耐热强度：顶封≥60（N/15mm）；边封≥65（N/15mm）。按QB/T2358检验。4.4.7拉伸强度≥50（N/15mm）；拉断力≥50N；断裂伸长率≥77%。按GB/T1040.3检验。4.4.8层间剥离强度：BOPP/AL:≥0.5（N/15mm）;AL/PE:≥2.5（N/15mm）。按GB/T8808检验。4.4.9摩擦系数（内/内）：us≤0.2；ud≤0.2。按GB/T10006检验。4.4.10水蒸气透过率（24h）≤0.1(g/m2)。按GB/T1037检验。4.4.11氧气透过率（24h）≤0.1(cc/m2)。按GB/T1038检验。4.4.12溶剂残留≤10mg/m2。按GB/T10004检验。4.5微生物指标：每批次的面膜袋都要有辐照中心的辐照证明书。经辐照灭菌后的面膜袋（含面膜布、珠光膜）：细菌菌落总数≤10CFU/g；霉菌和酵母菌总数≤10CFU/g。4.6检验方法以上检验指标，除有规定外按以下方法进行检验。4.5.1外观瑕疵、颜色偏差和印刷瑕疵：按SOP-QM-B001相关细则进行检验。4.5.2耐寒、耐热和耐光照试验：将面膜袋、面膜布、珠光膜一起测试。4.5.3微生物指标：取经辐照灭菌后的面膜袋（内含面膜布、珠光膜），装入与净含量相当重量的无菌生理盐水，揉捏面膜袋和内部的面膜布，使面膜布反复吸水，取水按分别按SOP-QM-B018、SOP-QM-B019检验细菌菌落总数、霉菌和酵母菌总数。5相关文件RELEVANTDOCUMENT编码名称***物料性状检验标准操作规程***细菌菌落总数检验标准操作规程***霉菌和酵母菌总数检验标准操作规程6附件ATTACHMENT编码名称版次页数7修订历史REVISIONHISTORY*****公司质量标准TS题目：面膜袋技术标准Title:编码Code：********版次VersionNo.:A.0Page3of3生效日期Date版次VersionNo.修订理由Reasonforrevision修订内容Content相关文件Relevantdocument2016.04.01A.0N/A新制定文件。N/A