医药商品购销员培训药物基础知识、模拟题

1医药商品购销员培训课程（药物基础知识、顾客服务、药品购销）2培训讲座提纲第一部分、医学基础知识第二部分、药物基础知识第三部分、模拟题3第四章医学基础知识第一节医学微生物学微生物的特点：个体微小、结构简单、繁殖迅速、分布广泛、容易变异4微生物的分类按细胞结构的有无，可分为两大类群•非细胞生物（如病毒）•细胞生物（细菌、真菌等）5细菌的结构与种类（原核单细胞微生物）有细胞壁、细胞膜、细胞质和核质等基本结构，某些细菌还有荚膜、鞭毛、菌毛和牙胞等特殊结构。细菌可分为球菌、杆菌、螺形菌6乙型肝炎病毒酵母菌7细菌形态构造•8细菌形态9细菌的结构与生长•细胞壁•细胞膜•核糖体•核质体10特殊结构——芽孢11细菌生长繁殖条件•充足的营养•合适的PH值：7.2-7.6•适宜的温度：嗜温菌为20-40C•必要的气体：CO2和氧气12病原菌细菌的致病因素是由细菌的毒力、侵入数量和侵入门户决定的。毒力构成毒力的物质基础是侵袭力和毒素13毒素可分为外毒素和内毒素外毒素—革兰阳性菌类毒素：外毒素经甲醛处理后可以脱去毒性但仍保留抗原性。可刺激机体产生抗毒素。类毒素和抗毒素是临床防治工作中常用的生物制品。内毒素是存在于革兰阴性菌细胞壁的脂多糖成分，只有当细菌裂解时才释放出来。14致病性葡萄球菌是引起化脓性感染最常见的病原菌之一，可通过皮肤创伤和血行播散。A群链球菌肺炎链球菌是人类鼻咽部正常菌群，多为继发感染，引起大叶性肺炎等。脑膜炎奈瑟菌是引起人类流行性脑脊髓膜炎（流脑）的病原菌15真菌比细菌大皮肤癣真菌单细胞真菌-----白色念珠菌新型隐球菌----引起肺炎或隐球菌性脑膜炎多细胞真菌----皮肤癣真菌又称霉菌16病毒特点----体积微小，结构简单，易复制，病毒耐冷不耐热呼吸道病毒—流感病毒，麻疹病毒，腮腺炎病毒等肠道病毒17肝炎病毒有五种：甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）戊型肝炎病毒（HEV）临床检验肝功“两对半”人类免疫缺陷病毒为球形有包膜病毒18螺旋体、立克次体、衣原体、支原体和放线菌均属于原核细胞型微生物。肺炎支原体----引起支原体肺炎192．常见病原性细菌病原性细菌感染及传播方式引起的疾病葡萄球菌皮肤创伤和血行播散化脓性感染疾病肺炎链球菌呼吸道传播大叶性肺炎脑膜炎奈瑟菌呼吸道传播流脑淋病奈瑟菌性接触传播淋病结核分枝杆菌呼吸道、消化道及皮肤粘膜肺结核、肠结核、肾结核、结核性脑膜炎、皮肤结核等20病原微生物的结构及传播途径病原菌名称结构传播途径细菌细胞壁的原核单细胞微生物皮肤创伤、呼吸道传播、性接触传播等真菌属于真核细胞型微生物人体体表、口腔、肠道，经呼吸道病毒（流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、肠道病毒、肝炎病毒）病毒是一类体积微小。结构简单易感细胞内以复制的方式飞沫传播、消化道传播、输血、注射、密切接触、母婴垂直传播等其它（螺旋体、立克次体、衣原体、支原体和放线菌）属于原核细胞型微生物呼吸道传播、性接触传播21寄生虫的种类传播途径及防治原则寄生虫名称传播途径产生的疾病防治原则线虫（蛔虫、钩虫、蛲虫和丝虫等）经口感染、皮肤、粘膜感染、蚊叮咬感染肺蛔虫症、蛔虫症及胆道蛔虫症、肠梗阻等。控制或消灭传染源，切断传播途径和保护易感人群。吸虫口感染、皮肤、粘膜感染肝吸虫病，可继发胆石症，晚期病人常出现肝硬化绦虫经口感染绦虫病原虫经口感染性接触传播阿米巴病、滴虫性阴道炎、尿道炎和前列腺炎22免疫学基础免疫细胞中最重要的是T细胞与B细胞T细胞发挥细胞免疫B细胞发挥体液免疫功能23抗原是引起机体免疫应答的先决条件。重要的抗原性异物---病原微生物、寄生虫、动物免疫血清、药物与花粉等抗体分IgG、IgA、IgM、IgD和IgE五类24免疫系统及功能免疫应答抗感染免疫—非特异性免疫和特异性免疫超敏反应25第五章药物基础知识动物——如牛磺酸、甲状腺素等植物——如黄连素、长春碱、1、药物来源颠茄等矿物——芒硝、硫黄、硼砂等生物——肠乐、辅酶A等合成或半合成——阿司匹林、苯海拉明等26注射剂——粉针剂、大输液等固体制剂：如片剂、胶囊、口服制剂颗粒剂、丸剂液体制剂：如糖浆剂、乳剂、合剂半固体制剂：如软膏剂、眼膏、2、剂型栓剂外用制剂液体制剂：如搽剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂——外用喷雾剂、口腔喷雾剂等新剂型——缓释、控释制剂、TTS、脂质体等27片——单压片、多层片等针——注射液、注射用粉针等3、商业习惯水——合剂、糖浆剂等粉——散剂、颗粒剂等28抗感染消化系统4、药理作用……心血管系统29非处方药：分甲类、乙类处方药：目前分单轨制管理与双轨制管理二类国家基本药物：临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是：临床必需、安全5、管理有效、质量稳定、价格合理、要求使用方便、中西药并重。基本医疗保险药物：列入国家基本医疗保险用药范围的药品，分甲乙二类，为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应的药品。30药物的剂型及特点1、液体制剂合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、2、注射剂优点：（1）作用迅速可靠其药液直接注入组织或血管，无吸收过程或吸收过程很短，因而血药浓度可迅速达到高峰发挥作用。又因其不经过消化道，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，药物含量不易损失，因此疗效可靠，可用于抢救危急病人。31（2）适用于不宜口服的药物易被消化液破坏的药物或首过效应显著的药物，以及口服后不易吸收或对消化道刺激性较大的药物，均可设计成注射剂。32（3）适用于不能口服药物的病人如昏迷或不能吞咽的病人。（4）可发挥局部定位的作用如局麻药的使用和造影剂的局部造影。粉针剂安瓿注射剂33注射剂的缺点：（1）研制和生产过程复杂由于注射剂要求无菌无热原，生产过程严格，步骤较多，需要较高的设备条件，而且注射剂中药物一般均以分子状态或微米级的固体小粒子或油滴分散在水中，分散度很大，且要经过高温灭菌，往往产生药物水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问题。34（2）安全性及机体适应性差由于注射剂直接迅速进入人体，无人体正常生理屏障的保护，因此若剂量不当或注射过快，或药品质量存在问题，均有可能给患者带来危害，甚至造成无法挽回的后果。353、滴眼剂4、散剂5、颗粒剂6、胶囊剂7、滴丸剂和微丸剂：（1）滴丸（2）微丸8、片剂9、栓剂10、软膏剂11、膜剂12、气雾剂13、缓释制剂和控释制剂363、滴眼剂概念：系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。特点：可发挥消炎杀菌、散瞳缩瞳、降低眼压、诊断以及局部麻醉等作用，也有治疗白内障的滴眼剂上市。374、散剂概念：系指一种或数种药物经粉碎制成的粉末状制剂，可供内服或外用。特点：①比表面积大、易分散、奏效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛作用；③制作单位剂量易控制，便于小儿服用；④贮存、运输、携带方便。385．颗粒剂概念：系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。特点：①飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小；②服用方便，适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药剂；③必要时可以包衣或制成缓释制剂。396．胶囊剂概念：系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。特点：①可掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性；②与片剂、丸剂等相比，制备时不需加粘合剂，在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高；③可提高药物的稳定性，④可弥补其他剂型的不足，⑤可制成缓、控释制剂，407．片剂片剂概念：系指药物与辅料均匀混合经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用。特点：①剂量准确，应用方便；②生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低；③质量稳定，携带。运输和贮存方便；④能适应治疗、预防用药的多种要求；⑤片面可以压上主药名称和药量的标记，也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观。41剂型的概念及特点剂型概念特点栓剂栓剂系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的★固体制剂。逐渐释放药物而★产生局部或全身作用。软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的★半固体外用制剂。主要起保护、润滑和局部治疗作用。膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂。①无粉末飞扬；②成膜材料用量少；③含量准确；④稳定性好；⑤配伍变化少(可制成多层复合膜)；③吸收起效快，也可控速释药(制成不同释药速度的膜)。气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。①具有速效和定位作用，可直接喷于作用部位，药物分布均匀，起效快；②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，所以稳定性好；③无局部用药的刺激性；④可避免肝脏首过效应和胃肠道的破坏作用；⑤需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，成本高。42第二节药品的质量及包装一、药品的质量（一）药品质量的特点1、药品质量的物质性药品质量的物质性可以被概括为安全性、有效性、可控性、稳定性。有效性与安全性构成了药品的最基本特性。43药品质量的社会性表现在：时间性区域性个体性44（二）药品的质量标准药品的质量标准分法定标准和非法定标准两类我国的国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。是法定药品标准。药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。45非法定标准可以由行业集团乃至制药公司制定，不能低于法定标准。1、中华人民共和国药典(C.P;Ch.P)现行版为2010年版2、国外药典美国药典(U.S.P)英国药典(B.P)日本药局方(J.P)国际药典(Ph.Int)OTC,WHO,SFDA,ADR,GLP,GCP;GMP;GAP;GSP.TI();LD50;ED50.t1/246二、药品的包装（一）药品包装的基本要求1、应适应不同流通条件的需要。2、应和内容物相适应。3、要符合标准化要求。47（二）包装的类别与材料1、包装的类别（1）按包装在流通领域中的作用分类销售包装储运包装（2）按包装技术与目的分类真空包装充气包装无菌包装条形包装喷雾包装儿童安全包装危险品包装482、常用的包装材料玻璃塑料纸制品金属木材复合材料橡胶制品49（三）包装上的标识1、药品的注册商标2、药品包装上的条形码3、批准文号4、药品的批号5、药品的有效期限：6、专有标志（四）药品说明书50新的药品批准文号格式★新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“准”代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分别代表药品的不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口包装药品。8位数字的第1、2位，10代表原卫生部批准的药品：19、20代表国家药品监管部门批准的药品：其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码。第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。港、澳、台生产的“医药产品注册证号”。进口药品的包装和标签还应标明“进口药品注册证号”514．药品的批号★在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。根据药品的批号，可以追溯和审查该批药品的生产历史，能够判断该药品出厂时间的长短，便于掌握先生产、先销售、先使用的原则以防久贮变质。52产品批号的识别我国医药企业一般用6位数来表示批号，前2位表示年份，中间2位表示月份，后2位表示药品的生产批次，也有一些企业以生产日期来表示批次。如批号为000125，则表示为2000年1月生产的第25批。535．药品的有效期限①药品有效期：药品的有效期是指在一定的贮存条件下，能够保证药品质量的期限，按规定药品包装应标明有效期的终止日期。★②有效期和失效期的识别：药品的有效期是指药品有效的终止日期，如某药有效