VDA65-产品审核

前言质量保证在技术和经济进步上决定着汽车制造及其配套工业的未来。必须从经济合理的观点去考虑由许多分过程组成的整个生产过程，以使质量、时间和成本达到最佳姿态。因此，VDA提出了如下汽车工业质量指南：在过程链中，用产品审核来反映内部/外部所生产产品的质量水平。根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况，可以对生产过程甚至是质量体系下结论。产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过程（KVP）。本标准的表达贴近实际，容易理解。产品审核的策划者及进行产品审核的审核员可以本标准为操作指南。本标准采纳了一些实例以完善对产品审核的论述。德国汽车工业质量标准（VDA6）QualiättsstandardderDeutschenAutomobilindustrie(VDA6)VDA6质量审核的基本准则GrundlagenfürQualitätsaudits审核与认证AuditierungundZertifizierungVDA6质量体系审核第1部分QM-SystemauditVDA6质量体系审核第2部分QM-Systemaudit服务DienstleistungVDA6过程审核Prozeßaudit第3部分VDA6质量体系审核QM-Systemaudit第4部分生产设备ProduktionVDA6产品审核第5部分PRODUKTAUDITVDA6服务审核第6部分Dienstleistungsaudit目录前言1引言2概念解释及产品审核的目的2.1.概念解释2.1.1质量审核（根据ISO8402:1994）2.1.2产品（根据ISO8402:1994）2.1.3产品审核2.2目的3汽车制造厂及其供方的产品审核3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别3.2产品审核流程4产品审核的筹备策划4.1前提和职责4.2审核大纲4.3参考资料4.4检验方法和检测器具4.5审核员的资格5产品审核提问表5.1概述5.2针对产品实体检验的提问5.2.1研究所有资料5.2.2随机抽样6产品审核的实施6.1实施职责6.2处理6.3报告（纪要）7数据分析及缺陷原因调查8产品审核结果的评定9产品审核报告10根据产品审核结果制订纠正措施10.1概述10.1.1针对主要缺陷的措施10.1.2针对次要缺陷的措施10.2纠正措施的监控11实例11.1实例：换挡轴Müller+公司11.2实例：原材料（薄钢板）Thyssen钢铁股份公司11.3实例：激光和挤压缝焊接钢板Thyssen钢铁股份公司11.3.1抽样11.3.2检验范围11.3.3工作流程11.3.4产品审核报告11.3.5缺陷处理方法11.3.6发货审核11.3.7责任11.4实例：轴瓦Kühnle,Kopp&kausch股份公司11.4.1说明：SQFE（生产和采购的系统化质量评定）11.4.2SQFE方法的特征值11.4.3轴瓦实例中的方法步骤11.5实例：气门德国TRW股份有限公司，发动机部件11.6实例：轮胎Continental股份公司11.6.1检验范围，检验频次11.6.2技术规范，检验方法11.6.3实施11.6.3.1审核员11.6.3.2目检11.6.3.3用检测设备检验11.6.4记录存档11.6.5评定11.6.6表格11.6.6.1目检11.6.6.2均衡试验11.7实例：整车福特股份公司11.7.1符合性检验11.7.2整车11.8实例：整车大众股份公司11.9实例：产品审核程序文件奔驰公司，汉堡工厂11.9.1目的11.9.2适用范围11.9.3概念和定义11.9.3.1产品审核11.9.4职责11.9.4.1产品审核11.9.5描述11.9.5.1产品审核的实施11.9.5.2产品审核计划11.9.6补充说明11.9.7相关文件11.9.8产品审核流程计划12附录：与VDA6.1的对照13参考文献13.1标准13.1.1DINENISO8402(1995)13.1.2DINENISO9000,第1部分（08/94）13.1.3DINENISO9000,第2部分（03/92）13.1.4DINENISO9001,(08/94)13.1.5DINENISO9002,(08/94)13.1.6DINENISO9004,第1部分（08/94）13.1.7DINISO10011第1部分（06/92）13.1.8DINISO10011第2部分（06/92）13.1.9DINISO10011第3部分（06/92）13.2文献13.2.1Masing,Walter(出版社)13.2.2DGQ丛书11-04（1995）13.2.3DGQ丛书12-63（1991）13.2.4DGQ丛书12-63（1993）13.2.5DGQ丛书13-41（1995）13.2.6DGQ丛书14-1813.3以上标准/文献联系机构1引言产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发产品制造产品销售在本书中产品审核主要是制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一点的审核，如：过程审核和体系审核。产品审核是VDA6.1质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。产品审核时，企业可使用下列判别依据：----检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）----验证生产的均衡性----识别缺陷、变化及趋势----发现潜在的风险----反映顾客的感受----在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助----尽早对售后问题采取反应----验证所采取措施的可信度----法律规定。实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。2.概念解释及产品审核的目的2.1概念解释2.1.1质量审核（根据ISO8402:1994）“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。”注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为”质量体系审核”、”过程质量审核”、”产品质量审核”和”服务质量审核”。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的”质量监督”或”检验”相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。2.1.2产品（根据ISO8402:1994）“活动和过程的结果”注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。产品可以是预期的（如提供顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有的后果）。2.1.3产品审核产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：检验特性-定量和定性的特性。检验对象-有形产品。检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。检验根据-额定要求。检验人员-独立的审核员。注1:有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。注2:顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是”顾客”。注3:产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审核按照DINISO10011第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。注4：根据VDA6.1提问15.1，在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发部的产品。注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。2..2目的产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。3汽车制造厂及其供方的产品审核3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性。表1列举了部分审核方式及产品检验与产品审核的区别。验收检验产品审核体系审核过程审核100％检验批量生产中的检验首批样品厂检验证书SPC频次按计划，一般是经常性的按计划，一般一年一次按计划及根据需要持续持续根据顾客的要求自选或根据顾客的要求持续检验特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性。质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性定量和定性特性,能力不足的特性选择产品的特性,根据顾客的期望根据顾客的要求选择及根据顾客的要求过程控制所需的特性能力指数抽样反映的短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论(满足体系要求的符合率)过程参数的短时能力如:Cpk1.33的定性特性项目及定量特性项目产品特性项目的短期和长期能力根据顾客的要求自动调查短期和长期能力检验方法选择专门用于产品的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法选择专门用于产品的标准方法与顾客商定选择专用于过程和产品的方法审核员/检验员的素质熟悉产品及生产过程,了解顾客要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的证书,VDA6.1证书熟悉生产过程具有关于所检验特性的知识具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望具有关于所检验特性的知识,了解要求及重要的标准具有有关控制卡的知识经验必要的资料图纸,技术规范,作业指导书,检验指导书,编码系统质量手册,程序文件,作业指导书过程流程,过程的调整数据,检验指导书定性特性项目的缺陷目录,检验指导书定性特性项目的缺陷目录,技术规范,图纸,检验指导书技术规范,图纸,检验指导书,标准质量控制卡,检验指导书图纸FMEA根据VDA6.1要素18采取的纠正措施记录存档检验结果,审核报告与提问目录对应的结果,审核报告,缺陷分析及