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1药学导论一、名词解释：1、现代药学：以现代化学、生物学、医学为主要理论指导,揭示药物与人体及各种病源生物体相互作用与规律的科学,是研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营使用以及管理的一门科学。（第一章PPT）2、生药：实质上是指天然的、未经加工或只经简单加工的植物、动物和矿物类药材。从广义上讲，生药包括一切来源于天然药材、中药材、草药、民族药材和提制化学药物的原料药材，兼有生货原药之意。（P31）3、道地药材：特指来源于特定产区的货真质优的生药，它是中医药发展过程中形成的具有特殊含义的名词，是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现，讲究道地药材是我国历代医学家保证生药质量的成功经验。其含义，简言之，就是“同种异地”，“同种异物”。（第二章PPT）4、沉淀法：在溶液状态下将不同化学成分的物质混合，在混合液中加人适当的沉淀剂制备前驱体沉淀物,再将沉淀物进行干燥或锻烧，从而制得相应的粉体颗粒。5、药物：对失调的机体呈现有益作用的化学物质，有预防、诊断、缓解和治疗疾病的作用，亦称作化学药物。（P56）6、先导化合物：又称原型物，是通过各种途径、方法或手段得到的具有某种生物活性的化学结构。（P64）【可作为进行结构修饰的模板】7、生物电子等排：即为生物电子等排体，指具有相同或相似的外层电子总数的化合物分子、原子或基团，而且在分子、原子或基团的大小、形状、构象、电子云分布（包括诱导效应、共轭效应、极化度、电荷、偶极等）、脂/水分配系数、化学反应活性（包括代谢相似性）、氢键形成能力等方面存在相似性，并与生物活性相关。（P66）8、前药：亦称药物前体，指药物经化学修饰得到的化合物。（P67）9、软药：一类本身有治疗作用或生物活性的化合物，当在体内起作用后，经预料的和可控制的代谢作用，转变成无活性和无毒性的化合物。（P67）10、受体：细胞在进化过程中形成的生物大分子成分，通常为大分子蛋白质，能识别周围环境中极微量的某些化学物质，并首先与之结合，并通过一系列介质的信号转导过程，引发后续的生理反应或药理反应。（P74）11、生物利用度：药物经血管外给药后其中能够被吸收进入体循环的药物的相对量及速度，可用于衡量药物吸收的程度。（P80）12、溶液剂：药物是以分子或离子状态分散在介质中的液体制剂。（P98）13、液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的供内服或外用的液体形态的制剂(P101)14、固体制剂：固体药物以聚集状态存在的分散体系。（第六章PPT）15、药品不良反应：按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。16、药事管理学：运用药学、管理学、经济学、法学、社会学等学科的原理和方法，研究药学事业各部分活动及其管理的基本规律的一门学科。（P187）17、基因工程药物：先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。（P128）18、生物转化：亦称生物催化，是利用生物体系或酶制剂对外源性化合物进行结构修饰的生物化学过程，其本质为酶催化反应。（P134）219、酶工程：利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能，或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项技术。（P132）20、生物反应器：利用酶或生物体（如微生物）所具有的生物功能，在生物体外模拟生物反应而设计的装置。（P133）二、简单题：1、现代药学的任务：（第一章PPT）（1）研究开发新药；（2）阐明药物的作用机理；（3）研制新的制剂；（4）制定药品的质量标准、控制药品质量；（5）开拓医药市场、规范药品管理。2、药学主攻的疾病方向：治疗恶性肿瘤的药物、治疗心脑血管疾病的药物、抗感染药物（病毒性肝炎、艾滋病等）、老年病药物（老年性痴呆症）。（P22）3、道地药材的成因：（第二章PPT）（1）优良的种质资源；（2）优越的生态环境条件；（3）优良种植与采收加工炮制工艺；（4）经中医较长期临床验证并为行家所公认的疗效；（5）商品经济的发展。4、天然药物化学的任务：（P43）（1）探明天然药物中作为药效物质基础的化学物质；（2）研究天然药物化学成分的类型、理化性质；（3）研究天然药物中主要类型化学成分的结构鉴定；（4）新药的创制；（5）探讨天然药物中药效物质的生源途径，外界条件对这些化学成分的影响，以及有效成分的结构与中药药性之间的关系等。5、新药研发的过程：药物分子的探索和研究、生物靶点的选择、动物非临床实验研究、临床治疗和效果验证、药用剂型的设计、药用剂量范围的确定、医药生产申请、副作用的调查、药物临床再评价。（P64）6、先导化合物的来源途径：（第四章PPT）（1）从天然产物得到先导化合物；（2）以生物化学为基础发现先导化合物；（3）基于临床副作用观察发现先导物；（4）基于生物转化发现先导物；（5）药物合成的中间体作为先导物；（6）组合化学与高通量筛选发现先导物；（7）反义核苷酸；（8）偶然幸运发现。7、先导化合物的一般优化方法（P66）：（1）一般先导化合物优化的方法：剖裂与拼合、类似物；（2）生物电子等排（3）前药设计方式优化（4）设计软药方式的优化38、前药的目的：（第四章PPT）（1）增加药物的代谢稳定性；（2）干扰转运特点，使药物定向靶细胞，提高作用选择性；（3）消除药物的副作用或毒性以及不适气味；（4）改变溶解度以适应剂型的需要。9、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）：（P105）（1）生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药物疗效之间相互管理的学科。（2）药代动力学：应用动力学的原理与数学处理方法，定量地描述药物通过各种途径（如静脉注射、肌内注射、静脉滴注、口服给药等）进入机体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律。（3）物理药剂学：由物理药学发展起来的，以物理化学原理与实验方法为主导在药物制剂研究过程中形成的一门新的交叉学科。（4）工业药剂学：研究剂型和处方的设计、制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科。（5）临床医学：亦称调剂学或临床药剂学，是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药，是与临床治疗学紧密联系的新学科。10、药物分析常用的仪器有：旋光计、折光计、pH计、紫外-可见光分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪和液相色谱仪（说出至少6种）11、药品检验工作的基本程序：（P114）（1）取样：药品检验工作的第一步，是从大量（批量）的产品中取出少量（全项检验用量的3倍量）的样品供检验用。取样应具有科学性、真实性和代表性，取样的基本原则是均匀与合理。（2）性状检查：药品质量检验的第一项内容。（3）鉴别试验：依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应、测定某些光谱或色谱特征，来判断药品的真伪。（4）限度检查：按照药品质量标准规定的项目进行限度检查，以判断药品的纯度是否符合限量规定的要求，也成为纯度检查。（5）含量测定：测定药品中的有效成分的含量。（6）写出检验报告：全部项目检验完毕后，应有完整的原始记录并写出检验报告。12、《中国药典》（2010年版）的内容包括：凡例、正文、附录和索引。2010年版分一部、二部和三部，收载品种总计4567种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。（1）凡例：解释和使用《中国药典》正确进行质量鉴定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。（2）正文：收载药品及其制剂的质量标准.主要内容：名称、性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定等.（3）附录：收载常用的方法与标准等；（4）索引：相当于字典的检字法，用于查找药典中的各条目。13、传统生物技术的技术特征是酿造技术，近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术，现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。（P124）三、选择题：41、《神农本草经》是我国第一部药物专著，奠定了药物应用的基础。2、唐《新修本草》堪称为药典性的书籍，它是我国也是世界学药史上最早的一部药典。3、人类历史上第一部完备的法典《汉谟拉比法典》。4、我国政府于1953年颁布发行了第一版药典，《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》。自新中国成立以来，《中国药典》已出版过9次。5、我国目前颁布的药品标准有：《中国药典》、部颁标准和地方标准三类。6、中药（道地药材）现代化必要条件：中药质量标准化，保证“安全、有效、稳定、可控”。7、天然药物化学成分提取方法：溶剂提取法（最常用）、水蒸气蒸馏法、升华法。8、按极性不同溶剂可分为非极性溶剂、中等极性溶剂和极性溶剂3类。常用于天然药物成分提取的溶剂极性由弱到强顺序为：石油醚四氯化碳苯二氯甲烷氯仿乙醚乙酸乙酯正丁醇丙酮甲醇（乙醇）水9、常用溶剂的特点：（1）比水重的有机溶剂：氯仿；（2）能与水分层的极性最大的有机溶剂：正丁醇；（3）极性最大的有机溶剂：甲醇；（4）极性最小的有机溶剂：环己烷；（5）介电常数最小的有机溶剂：石油醚；（6）常用来从水中萃取苷类、水溶性生物碱类成分的有机溶剂：正丁醇；（7）溶解范围最广的有机溶剂：乙醇。13、乙醇提取天然产物成分是目前最常用的方法。14、构建药物的化学结构是创制新药的起点，药物分子设计则是实现新药创制的首要过程。15、迄今为止所用的先导物的优化方法大都是经验性的总结，是经过化学的方法，设计并合成先导化合物的结构类似物、同源物、同系或衍生物。16、治疗作用可分为：对因治疗、对症治疗和补充治疗。17、不良反应可分为：副反应、毒性反应、变态反应（过敏反应）、继发效应、后遗效应。18、结构特异性药物：产生生物活性的类型和强度主要是因为化学结构的特异性。结构非特异性药物：其作用主要取决于分子的物理或物理化学性质。19、受体的分类：激酶偶联型受体、G蛋白偶联受体、配体门控离子通道受体、细胞核激素受体。20、治疗指数=半数致死量LD50/半数有效量ED50，用来估计药物的安全性，治疗指数越大，药物越安全。21、首过效应：有些药物首次通过肠黏膜和肝时部分药物被破坏，使进入体循环的药量减少。22、剂型包括胶囊剂、片剂、注射剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等常规机型，也包括缓控释制剂和靶向制剂等新剂型。23、埃及纸草本最早、最著名的手卷：《伊伯氏纸草本》。24、液体制剂包括溶液剂、乳剂和混悬剂；固体制剂包括散剂、胶囊剂和片剂。25、非经胃肠道给药：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药。37、药物的传递系统（DDS）：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。38、药物分析学：药品全面质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、物理化学或生物学的方法研究和解决药物及其制剂质量控制的项目和指标，从而制定科学、可控的药品质量标准。39、药物分析学的研究对象：药物。药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症5和用法用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊物质。研究目的：控制药品的质量，保证用药的安全、合理、有效。42、我国关于药品质量管理规范的法令性文件有：（1）《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）：适用于药品研究单位，即在实验室条件下的非临床研究，包括各种毒性、刺激性试验等动物、植物、微生物和细胞的实验。主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。（2）《良好药材种植规范》（GAP）：适用于为中药材种植单位，为从源头保证中药质量，对药材种植环境、水质、土壤、管理等各方面制定的规范。（3）《药品临床实验管理规范》（GCP）：适用于临床实验单位（医院为主），