质量控制程序

SJWS-CX-24检验结果质量控制程序第1页共4页五公司工程试验中心程序文件文件编号:SJWS-CX-24-2012标题：质量控制程序第A版发布日期：2012年9月1日1目的对本试验中心对从事检测结果的质量进行有效控制，保证检测结果的准确性、有效性、客观性，保持试验中心检测能力的持续性、提高试验中心的整体素质。2适用范围适用于对检测过程的控制，保证检测结果质量的各项活动。3职责3.1技术负责人制定年度质量控制计划，组织年度质量控制措施有效性评审。3.2检测室负责进行实验室间比对试验和技术校核，并对比对结果进行分析。3.3分站负责人负责按计划组织有关人员完成内部比对验证活动，审核比对验证结果。3.4管理室负责收集、归档保存上述验证活动的记录和评审报告。4工作程序4.1质量控制计划4.1.1在每年年初，技术负责人制定本年度质量控制计划（含《年度试验室间比对计划》、《年度试验室内部比对计划》），并组织实施。在质量控制计划中凡是涉及以试验室间比对作为质量控制技术的，还需注明所选择参加比对试验室的名称、地址和联系方式，实施计划的主要内容应包括：1目的；2监控项目和具体要求；；3质量控制方法；4实施时间；5负责人；4.1.2在确定质量控制项目和具体要求时，应着重选择新开展的、有新人员上岗的、技术难度较大的、测量设备变更或性能不稳定的、存在客户对检测结果投诉的、SJWS-CX-24检验结果质量控制程序第2页共4页发生过重大质量事故的,以及能够选择确定的方法进行质量控制的项目或参数。4.1.3在确定质量控制所采用的方法时，应选择最适合于质量控制的目的，所得数据的记录方式便于发现数据发展趋势的，适合于所开展质量控制的对象的技术原理和特性的，现实可行的方法，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。4.1.4管理室负责与参加比对试验的试验室进行联系，确定比对时间，通知检测人员做好比对试验的准备工作。4.1.5选择参加比对的试验室最好为同类型、同行业中已取得试验室认证资质的试验室。4.1.6如果有特殊原因，技术负责人可适当调整质量监控计划。4.2质量控制方法4.1.1本试验中心对检测结果的质量进行控制，以保证检测的有效性，控制方法可以是以下一种（但不限于），或多种的组合：1定期使用有证标准物质（参考标准）或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；2参加实验室间的比对或能力验证；3利用相同或不同的方法进行重复检测；4对保留的样品进行再检测；5分析一个样品不同结果的相关性；6内部的比对试验（人员比对/方法比对/仪器比对）7其他控制方法4.2.2技术负责人根据检测项目的技术特性，选择适合的检测结果质量控制的方法。4.2.3比对试验可以是双边的，也可以是多边的，也可在试验中心内部采用如：人员比对、仪器设备比对、方法比对等方式进行质量控制。4.3控制计划的实施4.3.1根据所制定的质量控制计划，项目负责人编制质量控制实施方案。4.3.2质量控制实施方案的主要内容可包括：1比对目的；2比对项目及采用的方法；SJWS-CX-24检验结果质量控制程序第3页共4页3参加比对的部门和人员；4获取检测物品的方法；5时间安排及要求。4.3.4检测人员按照质量控制实施方案的要求和规定对物品进行检测，执行SJWS-CX-12-2012《检验工作管理程序》，并认真作好测试记录。4.3.5可采用统计技术对测试结果进行审查，通常可采用以下几种方法（不限于）：1t检验法（检测数据系统误差检查）2F检验法（检测数据精密度检查）3X-RS检测质量工序控制图4不同指标间的相关分析5Z评估4.4参加国家、行业或其他机构组织的实验室间的比对。4.4.1本试验中心积极参加国家实验室认可委、行业和其他专业机构组织的比对活动。4.4.2收到外部实验室能力验证计划的通知后，技术负责人组织对口检测人员做好比对的准备工作。4.2.1.3检测室在进行比对试验时，应严格按比对要求和试验中心相关的工作程序进行。4.2.1.4比对试验完毕后检测室将比对结果交技术负责人，技术负责人按比对实施要求审定后，由管理室负责将比对试验结果及相关材料及时反馈至组织者。4.5控制措施有效性的评审4.5.3由技术负责人组织有关检测人员就控制措施实施情况,分析报告本年度参加试验室间比对活动的结果，对控制措施的有效性进行一次评审，评审内容可包括：1控制方案的可操作性及合理性；2选择的控制方法是否符合检测项目的技术特性；3控制结果采用统计技术评价的结论是否正确；4质量控制报告结论是否正确；SJWS-CX-24检验结果质量控制程序第4页共4页5控制措施的采取，能否证实结果质量符合要求、能否发现测量系统或结果质量存在的潜在问题。4.5.4如果对采取的控制措施的合理性有疑义，技术负责人应及时调整控制措施，并及时解决控制中发现的其他问题。4.5.5如果质量控制结果表明检测结果可疑，或者出现偏离预期质量要求趋势，技术负责人应组织有关人员查找原因，并执行SJWS-CX-07-2012《实施纠正和预防措施程序》。4.6控制活动记录和评审结果的归档对每次验证活动的原始记录、检测结果和评审报告，由资料员归档保存。5相关文件5.1《不符合工作的控制程序》SJWS-CX-26-20125.2《检验工作管理程序》SJWS-CX-12-20125.3《实施纠正和预防措施程序》SJWS-CX-07-20125.4《记录和档案管理程序》SJWS-CX-08-2012