质量方针和目标管理制度

1目的为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度2依据根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。3范围适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。4职责质量领导小组采购部销售部质量管理部储运部行政部财务部5内容5.1公司的质量方针与质量目标公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。5.2质量总目标5.2.1实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。5.2.2药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安全有效，杜绝假劣药品。5.2.3全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故；5.2.4确保质管体系有效运行及持续改进。5.2.5不断提升公司质量信誉和品牌效益，以质量求生存，最大限度满足客户的需求。5.3各部门质量目标5.3.1采购部5.3.1.1供货单位、购货品种合法性100%5.3.1.2保证购货单位销售人员合法性100%文件名称：质量方针和目标管理制度编号：RCKSW-QM-2016-001修订部门：质管部修订人：审核人：审定：质量领导小组批准人：修订日期：审核日期：审定日期：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等法律法规起草。版本号：第三版5.3.1.3药品购进记录准确完整；5.3.1.4按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%5.3.1.5每份购进合同必须有规定的质量条款。5.3.2储运部5.3.2.1药品储存合格率99.5%以上5.3.2.2在库重点养护品种养护率99.5%以上5.3.2.3药品出库复核记录准确完整5.3.2.4药品出库合格率99.9%以上5.3.3销售部5.3.3.1购货单位合法性100%5.3.3.2销售记录准确完整5.3.3.3客户对销售服务投诉率小于1%5.3.3.4药品质量退货率小于0.2%5.3.3.5市场抽检合格率99.9%5.3.3.6售后服务质量满意率98%以上5.3.4质量管理部5.3.4.1药品入库验收率100%5.3.4.2验收记录准确完整5.3.4.3验收后入库药品合格率99.9%5.3.4.4不合格药品处理率100%5.3.4.5药品质量档案准确率100%5.3.4.6对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98%5.3.4.7质量报损率小于0.5%5.3.4.8养护率100%5.3.4.9养护记录合格率100%5.3.5行政部5.3.5.1职工教育和培训合格率98%5.3.5.2接触药品健康体检及健康档案合格率98%5.3.5.3计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯，达到100%5.3.6信息部5.3.6.1采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，达到100%5.3.7财务部严格票据管理，符合率达96%5.4质量方针、目标的实施5.4.1公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定下达，由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导，督促实施。5.4.2结合公司实际，保障质量方针目标实施的药品质量管理制度由质量管理部负责修订，公司质量领导小组审核，经总经理签署，由质量领导小组统一颁布实施。5.4.3主要目标任务，要充分发动公司全体员工，有目的地分阶段实施。5.4.4方针目标的实施，实行动态管理，对实施有困难的项目要采取相应的措施，予以解决。5.5公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。5.6公司质量领导小组应密切结合机构设置及各部门的质量责任要求，将企业的质量方针、目标分解到各职能部门。5.7质量方针、目标应遵循层层分解、展开的原则，落实到各部门。5.8质量领导小组应每年对质量体系的实施情况进行内部评审。5.9公司质量方针、目标在实施过程中,如需要修改，需经公司质量领导小组讨论通过，方可修改。5.10公司的质量方针、目标执行情况应与公司的经济责任相结合。5.11质量管理部门应每季度对质量方针、目标展开执行情况进行检查。