中药制剂检验技术题库

中药制剂检验技术题库说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。第一章一、名词解释：1中药制剂检验技术2.药品标准3.中国药典4.药品质量5.取样二、判断（）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００．（）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。（）3.Chinesepharmacopoeia的中文含义是中国药典。（）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论）（）5.取样的原则为均匀、合理、随机三、填空1.对中成药进行检验的法定依据是和。2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。4.中药制剂鉴别主要包括、和等。5.中国药典的主要内容是、和。6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。7.中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。8.我国现行的药品标准有和。9.药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。10.样品的提取方法有、、、、等。四、选择1.药品标准中的鉴别项用于药品的————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价B纯度和品质检定C真伪判断）2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称B处方C.性状D.含测E.功能主治）3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇ml（A.52.6B.50.0C.58.4）4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒B.量杯C.刻度试管D.移液管）5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致B检查包装的完整性C.清洁程度及有无水迹D.霉变或其它物质污染）6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7B.8C.9D.10）。7.大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细C.直接置研钵中研细D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细C.直接置研钵中研细D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）第二章一、名词解释1.中药制剂理化鉴别二、判断（）1.TLC鉴别采用定量点样法。（）2.药检中，经常使用的薄层板是软板。（）3.紫外分光光度法使用的波长范围是400-800nm。（）4.CMC---Na是粘合剂羧甲基纤维素钠的英文缩写。（）5.盐酸-镁粉反应呈负反应即可确证某中成药不含有山楂。（）6.薄层色谱鉴别中同时设置化学对照品和对照药材可有效地检出药品是否使用假冒代用品。（）7.应用薄层鉴别法时，在供试品色谱中，在与对照品或对照药材色谱的相应的位置上，显相同颜色或荧光的斑点，则判断为符合规定。（）8.检识生物碱时应采用多种（2种以上）生物碱沉淀反应（）9.应用盐酸-镁粉反应鉴别某中成药是否含有山楂，若呈正反应，仅据此即可确证其中含有山楂。（）10.试管反应时，为使反应迅速完成，需用手指堵塞试管口并上下剧烈振摇试管。（）11.进行醋酐—浓硫酸反应时，蒸发皿等容器不一定非得完全干燥。（）12.加热有机溶液绝对不允许使用明火热源。（）13.生物碱的硅钨酸反应应在白色点滴板上进行。（）14.制备薄层板最好使用厚度1-2mm的优质平板玻璃，普通玻璃板一般不宜使用。玻璃板需洗净至不挂水珠，晾干，贮存于干燥洁净处备用。（）15.薄层色谱最好使用新鲜溶剂配制的展开剂。（）16.配制多元展开剂时，各种溶剂应分别量取后再混合，不得在同一量具中累积量取。小体积溶剂宜使用移液管等精确度较高的量具量取。（）17.制备含有酸碱改性剂（硼酸、氢氧化钠等）的薄层板时，应细心体会，摸索出最佳加水量和研磨时间（）18.薄层色谱图象可采用摄像设备拍照，以光学照片或电子图象的形式保存。也可以用扫描仪记录相应的色谱图。（）19.大黄和土大黄（常为大黄的伪品）的显微特征和化学反应都很相似，但二者的荧光性差异较大，后者显棕红色荧光。（）20.实验室中鉴别冰片常采用微量升华法。（）21.显微鉴别中大黄的草酸钙簇晶大而且钝（）22.显微鉴别中山药细胞黄色分枝状（）23.显微鉴别中黄柏石草酸钙簇晶较长（）24.荧光鉴别法最常用的紫外灯波长254、365nm。三、填空1.TLC鉴别法的操作步骤是：→→→。2.GC用于中成药的鉴别，主要是通过与对照品比较色谱峰的来进行的，该法主要用于成分的检测。3.TLC鉴别法的对照物有、和。4.薄层色谱系统适应性试验包括、和。5.荧光鉴别时，供试液一般用毛细管吸取，点加在滤纸上，使斑点。6.薄层色谱鉴别法通常是在同一块薄层板上同时点加和，在条件下展开，然后显色检出色谱斑点后，将所得供试品与对照品的色谱图进行，从而对药品的作出判断。7.薄层色谱法除了用于药品的真伪鉴别外，还可用于和。8.薄层色谱鉴别中样品预处理的方法较多，除常规的和外，还可采用、和等提取方法。对于提取液的进一步净化，可使用_______萃取法或萃取法，即使用自制或商品化小型色谱柱（亦称预柱）。9.硅胶和氧化铝为亲水性吸附剂，其含水量越高，吸附活性；反之，则。10.相对湿度可通过适当浓度的硫酸溶液进行控制，硫酸溶液的浓度越高其吸湿性越，使得展开箱中的相对湿度越；反之，则越。11.通常，成分在较高温度下展开时，Rf值；反之，Rf值。12.在一定的色谱条件下，相同的物质应具有相同的和。因此，将供试品溶液和对照品溶液分别注入气相色谱仪，对二者的气相色谱图进行比对，根据供试品与对照品色谱峰是否相同，从而对样品作出定性鉴别。13.保留时间（tR）系指从进样开始，到该组分色谱峰项点的。14.具有升华特性的中药化学成分为、、等14．高效液相色谱鉴别法与气相色谱鉴别法有许多相似之处，亦是采用比较法进行鉴别。16.紫外分光光度鉴别法采用进行鉴别17.荧光鉴别时将供试品置紫外光灯下约cm处观察所产生的荧光，必要时可在供试品上加，再观察荧光及其变化。18.荧光鉴别时荧光强度较弱，故一般需在中观察荧光；紫外光对人的有损伤，操作者应避免与紫外光。19.不同的展开温度会使展开箱空间分布的各种有机溶剂的发生变化，或使含水的展开剂在放置分层过程中或展开时，其中亦随之改变，从而不同程度地改变了展开剂的极性，影响到色谱的分离效果。20.自制薄层板时，一般是将固定相和水（或黏合剂的水溶液）按的比例研磨制备。涂布好的薄层板，室温晾干后，需在℃烘30分钟活化。21.薄层板浸入展开剂的深度以距离原点mm为宜。22.生物碱通用沉淀反应，需在条件下进行。此外，还应事先排除某些非生物碱类成分的干扰，避免出现反应。23.在药品检验中，HPLC最常使用的检测器是。24.薄层展开大多展距为cm。展开前的溶剂预平衡（“饱和”）一般保持分钟。25.紫外分光光度法使用的波长是nm。26.可见分光光度法使用的波长是nm。四、选择1.检识富含生物碱药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含黄酮类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含蒽醌类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含皂苷类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含香豆素（内酯）类药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含酚类药味的显色（沉淀）反应常用。（A.盐酸－镁粉反应B.碘化铋钾反应C.醋酐－浓硫酸反应D.异羟肟酸铁反应E碱液反应F.三氯化铁反应)2.检识富含蛋白质、氨基酸等动物性药味的显色（沉淀）反应常用；检识富含挥发性成分的药味的显色（沉淀）反应常用；检识朱砂药味的显色（沉淀）反应常用；检识石膏、牡蛎等药味的显色（沉淀）反应常用；检识雄黄药味的显色（沉淀）反应常用；检识苦杏仁、桃仁等药味的显色（沉淀）反应常用。（A.茚三酮反应B.香草醛－浓硫酸反应C.草酸胺反应D.铜片反应E.硫化氢反应F.三硝基苯酚试纸反应）3.凡是具有生色团和助色团的有机化合物大多具有荧光性质，因此等成分能够发射荧光，而等成分不能产生荧光。（A.黄酮类B.强心苷C.蒽醌类D.皂苷E.香豆素类F.萜类G.甾类H.糖类）4.下列项目中不属于理化鉴别内容的是（A一般化学反应法B.荧光法C.微量升华法清洁程度及有无水迹D.UVE.IR）5.紫外分光光度法应用进行鉴别，HPLC、GC应用进行鉴别。（A.λmaxB.tRC.λminD.pH）6.某胶囊剂是由穿山龙薯芋根茎的提取物制备而成的，可采用一般化学反应法对该制剂进行鉴别（A.盐酸－镁粉反应B.碘化铋钾反应C.醋酐－浓硫酸反应D.异羟肟酸铁反应）7.某制剂的碱液反应呈正反应（红色），微量升华法检出黄色簇针状结晶，据此可初步判定该药品中含有_________（A.黄连B.大黄C.黄芩D.防己）8.薄层展开大多采用展开（A.一次上行B.二次上行C.一次下行）。薄层板浸入展开剂的深度以距离原点mm为宜（A.5B.2C.10）。大多展距为cm（A.7~9B.8~15C.10）。展开前的溶剂预平衡（“饱和”）一般保持分钟（A.15~30B.15C.30~60）。9.选择和优化薄层色谱展开剂时，鉴别甘草（甘草酸）、熊胆（游离胆酸类）、大黄（大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素等）、白芍（丹皮酚）等药味，展开剂中常加入等；鉴别黄柏和黄连（小檗碱）等药味，展开剂中往往加入（A.甲酸或冰醋酸B.浓氨试液）。10.选择和优化薄层色谱展开剂时通常可先将样品以展开，如果主要成分的Rf值在0.7以上，可改用；如果主要成分的Rf值在0.3以下，可改用。〔A.苯—无水乙醇（4：1）B.苯—氯仿（1：3）C.丙酮—甲醇（1：1）〕11.紫外分光光度法应用进行鉴别，HPLC、GC应用进行鉴别。（A.λmaxB.tRC.λminD.pH）12.中国药典中的薄层色谱法均使用所谓的“”（A.硬板B.软板）。最常用的固定相（吸附剂）有、、、、等（A.硅胶GB.硅胶GF254C.硅胶HD.硅胶HF254E.氧化铝F.聚酰胺G..微晶纤维素H..硅胶GCMC-Na），其中“G”代表，“F254”代表，“H”代表，“CMC-Na”代表（A.黏合剂煅石膏B.黏合剂羧甲基纤维素钠C.254nm紫外光下发射荧光的荧光剂D.无任何添加剂）。五、综合1.在同一块薄层板上分别点加6份相同质量的供试品，展开，检识，对各待测成分进行扫描，记录相应的峰面积A（见下表）。试考查该薄层色谱的重复性是否合格。份号123456A20617.2519663.0719543.3020412.4119254.3021004.25第三章一、名词解释1.中药制剂常规检查2.重量差异检查3.相对密度检查4.乙醇量二、判断（）1.崩解（溶散）时限检查规定的温度是38℃。（）2.大黄中含的草酸钙簇晶属于杂质。（）3.检查片重差异，每片为1份，共测定10份。（）4.麝香保心丸可采用烘干法测定其含水量。（）5.干燥至恒重是指连续两次称重之差不超过0.３mg。（）6.GC测乙醇含量采用的方法是内标-校正因子法。（）7.相对密度是指25℃某物质的密度与水的密度之比。（）8.乙醇含量是指20℃时药品所含乙醇的容积百分比。（）9.比重瓶法在20℃的条件下测定相对密度（）10.注射剂要求测定相对密度。（）11.水分测定法指对所有制剂含水量的测定（）12.比重瓶测定样品相对密度应先测水，后测样品三、填空1.检查药品崩解（溶散）时限时，供试品一次用量为粒（片、丸），大多采用为溶剂，温度控制在℃。2.药典规定的水分测定法是、、和。3.水分测定第三法中五氧化二磷主要吸收中的水分，无水氯化钙吸收进入干燥器的中的水分。4.相对密度是指在相同特定条件下，某物质的密度与__________的密度之比。5.水分测定第一法的干燥温度为；样品第一次干燥小时，以后每次干燥小时，水分挥尽的指标为连续两次称重之差不超过mg；6.知柏地黄丸重量（标示重量9g）差异检查结果如下（g）：9.509.