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1一、单项选择1、《GSP实施细则》未规定在购销合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求；B、药品附产品合格证；C、药品包装符合有关规定和货物运输要求；D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；E、药品应该在出厂日期六个月内2、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查（）A、规格B、标示C、数量D、批号E、质量3、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种E、化学药品4、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（）A、先进科学B、先进高效C、依法批准D、经济合理E、切实可行5、《中华人民共和国药品管理法》简称《药品法》的实施日期是（）A、2001年2月28日B、2001年7月1日C、2001年10月1日D、2001年12月1日E、2002年1月1日6、药品入库和出库必须执行（）A、检查制度B、验收制度C、监督制度D、有关规定E、保管制度7、禁止生产、销售的是（）A、受保护的药品B、假药、劣药C、具有副作用的药品D、具有毒性的药品E、易产生依赖性的药品8、药品经营企业不得购销的药品是（）A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、实行特殊管理的药品E、医疗机构配制的制剂9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A、企业主要负责人B、企业的领导班子C、企业的质量领导组织D、企业的质量管理机构E、质量验收员10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是（）A、应能进行简单项目的检验B、应能进行基本项目的检验C、应能进行全部项目的检验D、应与经营规模相适应11、《药品经营质量管理规范》的实施日期是（）A、1992年7月1日B、1992年10月1日C、2000年3月17日D、2000年4月30日E、2000年7月1日12、《药品经营质量管理规范》的英文标述为（Goodsupplypractice）二、多项选择1、用于药品验收、检验、养护的（）等，应有使用和定期检定的记录。A、仪器B、计量器具C、干燥器具D、滴定液C、比色液2、药品堆垛应有一定距离，药品与（）的间距不少于30cm、A、药品B、墙壁C、屋顶（房梁）D、散热器（或供暖管道）E、地面3、药品说明书中不可缺少的内容是（）A、孕妇及哺乳期妇女用药B、老年患者用药C、儿童用药D、药物相互作用E、药物过量4、按假药论处的是（）A、国务院药品监督管理部门禁止使用的2B、依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的C、变质或被污染的D、使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的5、按劣药论处的是（）A、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B、不注明或者更改生产批号的C、依法必须检验而未经检验即销售的D、直接接触药品的包装材料或者容器未经批准的E、超过有效期的6、依据规定，药品标签或者说明书中必须注明（）A、名称、成分、规格、生产企业B、批准文号、生产批号、生产日期、有效期至C、适应症或者功能主治D、用法、用量、禁忌、注意事项E、不良反应7、标签上必须印有规定标志的药品是（）A、处方药B、精神药品C、医疗用毒性药品D、外用药品E、非处方药8、购进进口药品应有符合规定的（）A、法定的质量标准B、生产批准文件C、生产企业的合法证照D、进口药品注册证E、进口药品检验报告书三、填空题1、验收的内容：、、品质说明检查、。2、验收时开封检验后的药品，必须及时，尽量保持，首当其冲尽先销售，以免引起。3、验收中应按规定的方法开箱检查，发现的批号，必要时应全部开箱普验或按抽样做实验室检验。4、验收人员对入库药品按所列验收项目进行后，应做好记录，并签名负责，记录应保存年。5、药品的验收，包括和两个方面。6、包装验收是不可少的一个重要环节，必须按认真进行验收，其质量应符合国家要求。7、验收员不得在一处同时进行以上品种的验收，必须在验收完品种，清理现场后，再进行品种的验收，严防药品污染及混药事故。8、药品说明书应该是放入，不应按中包装数量以放入内。9、检查来货与上所列的货源单位、货物品名、规格、厂牌及是否相符，不符或破损应及时。四、问答题1、药品质量检查验收应具备哪些条件？3答案一、1-5、EEACD6-10、ABEDD11-12、EC二、1、ABCDE2、BCD3、AD4、ABCDE5、BDE6、ABCDE7、BCDE8、DE三、1、数量点收包装验收质量检验2、复原原貌变质3、抽样可疑拆箱批号4、检查详细55、外观性状检查实验室检验6、入库验收包装管理规定有关规定7、两个和两个一个另一个8、一叠中包装9、入库通知单查明原因四、问答题1、a、人员：验收人员应由经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力，视力在0.9或者0.9以上（包括校正后），无色盲，色弱的人员担任。b、场所：应有与经营业务相适应的专门验收场所和光线充足、清洁干燥、符合卫生条件的检验室。c、设备：应配备天平、量具、白瓷盘、药匙、漏斗、锥子、小刀、手套、口罩、灯检台、崩解仪等。