《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明

精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》经全许办（2003）07号文批准实施之后，经全许办批准又作了以下调整：1、经全许办（2003）70号文批准，增加“江西省化工化肥农药质量监督检验站”、“辽宁省危险化学品及化学试剂监督检验所”和“湖南省化学试剂产品质量监督检验授权站”承担化学试剂产品生产许可证检验工作;经全许办（2004）06号文批准，增加“天津市产品质量监督检验所”承担化学试剂产品生产许可证检验工作。2、经全许办（2003）90号文批准，对《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》进行修改，修订细则2.2和2.4中通讯录，细则7.5中判定报告，附件1产品申证单元，附件2中产品标准及相关标准，附件3中检测设备，附件6中1.1、1.2、检验依据，附件7中4.3抽样、封样规定和附件7附表2中抽样量内容（详见全许办（2003）90号文附件）。现将《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》公布如下：1化学试剂产品生产许可证实施细则全国工业产品生产许可证办公室二OO二年八月2目录1.总则………………………………………………………………………22.管理机构和检验单位……………………………………………………23.企业取得化学试剂产品生产许可证的基本条件………………………44.申请和受理………………………………………………………………45.企业生产条件审查………………………………………………………56.产品抽样与检验…………………………………………………………67.审定与发证………………………………………………………………78.生产许可证的监督管理…………………………………………………89.收费办法…………………………………………………………………910.附则………………………………………………………………………10附件1化学试剂产品申证单元……………………………………………11附件2化学试剂产品标准及相关标准……………………………………15附件3化学试剂产品生产企业应具备的生产设备和检测设备…………23附件4《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格…………………32附件5化学试剂产品生产许可证企业生产条件审查办法………………33附件6化学试剂产品生产许可证发(换)证检验规则……………………50附件7化学试剂产品生产许可证抽样、封样规定………………………53附件8化学试剂产品生产许可证发(换)证抽样单………………………56附件9生产许可证工作人员守则…………………………………………58附件10收费标准…………………………………………………………593化学试剂产品生产许可证实施细则1总则1.1为了做好化学试剂产品生产许可证工作，根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》、国务院第344号令《危险化学品安全管理条例》等有关规定，特制定本实施细则。1.2凡在中华人民共和国境内生产(分装)并销售化学试剂产品的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证任何企业不得生产(分装)并销售化学试剂产品。1.3化学试剂产品实施生产许可证管理，按类别分为2个申证单元见附件1(增补或调整品种时，另行通知)。2管理机构和检验单位2.1国家质量监督检验检疫总局负责化学试剂产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责化学试剂产品生产许可证颁发和监督管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）为全国许可证办公室下设的办事机构。2.2全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部(以下简称危险化学品审查部)设在中国石油和化学工业协会，受全国许可证办公室的委托，负责起草、组织或配合组织宣贯《化学试剂产品生产许可证实施细则》；指导各省（自治区、直辖市）质量技术监督局按实施细则要求对企业的生产条件进行审查和根据审查工作情况进行抽查；审查、汇总申请取证企业的有关材料，将符合发证条件企业的有关材料报全国许可证办公室；组织、协调危险化学品产4品审查分部的工作；承担全国许可证办公室交办的其它事宜。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼邮政编码：100723电话：[phone]传真：[phone]网址：联系人：陈瑞英杜玫为了便于管理，危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品生产许可证审查部化学试剂产品审查分部（简称化学试剂产品审查分部）。化学试剂产品审查分部设在国家化学试剂质量监督检验中心，负责化学试剂产品生产许可证有关工作：负责起草、向企业宣讲《化学试剂产品生产许可证实施细则》；指导各省（自治区、直辖市）质量技术监督局按实施细则要求对企业的生产条件进行审查；协助危险化学品审查部对审查工作情况进行抽查；汇总申请取证企业的有关材料报危险化学品审查部；承担危险化学品审查部交办的其他事宜。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品生产许可证审查部化学试剂产品审查分部地址：北京市朝阳区广渠路15号邮政编码：100022电话：[phone]传真：[phone]网址：联系人：刘冬霓句颖2.3各省（自治区、直辖市）质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）负责受理本行政区域内化学试剂产品生产企业的生产许可证申请和监督查处的工作；组织对申请取证企业的生产条件审查；配合组织对生产许可证实施细则的宣贯。各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室（以下简称省级许可证办5公室）负责受理本行政区域内化学试剂产品生产企业的生产许可证申请和监督查处的日常工作。2.4化学试剂产品生产许可证的检验工作由以下单位负责：国家化学试剂质量监督检验中心地址：北京市朝阳区广渠路15号邮政编码：100022电话：[phone]传真：[phone]Emil：jiancezhongxin9485@.sina.com联系人：刘冬霓句颖陕西省化工产品质量监督检验站地址：西安市西影路45号邮政编码：710054电话：[phone]传真：[phone]联系人：来冬梅王燕广东省化学试剂产品质量监督检验站地址：广州市天河区中山大道棠下广州合成材料研究院内邮政编码：510665电话：020-8231750282314811转21传真：[phone]E—mil：[e-mail]联系人：覃红阳上海市化工产品质量监督检测中心地址：上海市思南路30号邮政编码：200020电话：[phone]传真：[phone]E—mil：[e-mail]联系人：俞美玲浙江省化工研究院化工产品检测中心浙江省化工研究院化工产品检测中心地址：杭州市天目山路387号邮政编码：310023电话：[phone]传真：[phone]E—mil：[e-mail]联系人：郦晓燕郑育欢四川省危险化学品监督检验所地址：成都市武侯祠大街30号邮政编码：610041电话：028-8558723585553506传真：[phone]联系人：游戎李肖峰申证企业可根据就近原则自行选择以上检验单位送样检验。3.企业取得化学试剂产品生产许可证的基本条件企业取得生产许可证必须具备以下基本条件：3.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品；3.2取得《危险化学品安全管理条例》中规定的省、自治区、直辖市人民政府经济贸易管理部门或者设区的市级人民政府负责危险化学品安全监督管理综合工作部门颁发的批准书。3.3产品质量符合现行的国家标准或者行业标准（见附件2）；3.4具有正确、完整的技术文件和工艺要求；3.5具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段（见附件3）；73.6具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员；3.7具有健全有效的质量管理制度；3.8符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。4申请和受理4.1申请企业需提交的申请文件4.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；4.1.2《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格（见附件4）一式三份；4.1.3营业执照复印件三份；4.1.4换证企业提交生产许可证复印件三份；4.1.5条款3.8的批准书复印件三份。4.2申请和受理程序4.2.1企业应到其所在省级质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定要求填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元，“规格型号”一栏内容见《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格（见附件4），每一申证单元填写申请书及补充表格一式三份。4.2.2企业应在规定的期限内将申请材料报送所在省级质量技术监督局。4.2.3省级质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，并在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。4.3无论企业经济性质和隶属关系如何，凡有独立的营业执照，均可单独申请生产许可证。4.4经济联合体有关企业的申请。对于依法独立承担法律责任的集团公司的子公司，应单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律责任的集团公司中的分公司或生产厂、点，可以由集团公司分别和每个分公司(生产厂、点)一起申请生产许可证，其产品应标注上述单位各8自的生产许可证编号；也可以由集团公司统一申请生产许可证，但是其所有生产厂、点必须在申请书上注明，都必须接受审查并全部达到合格要求方可取证，其产品可以标注集团公司的生产许可证编号。5企业生产条件审查5.1由省级质量技术监督局负责组织审查组，审查部负责推荐审查人员，审查组的组成应符合下述原则：5.1.1审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》（见附件9）。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避；5.1.2审查组应由具有化工专业能力的生产许可证审查员、专家及企业所在省级质量技术监督局的代表组成；5.1.3审查组实行组长负责制，组长由生产许可证审查员担任；5.1.4审查组成员一般为2-4人。5.2现场审查5.2.1省级质量技术监督局应在受理企业申请后2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查。5.2.2由省级质量技术监督局确定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前5日通知企业。5.2.3现场实际审查时间一般为1－3天。5.2.4审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求，按《化学试剂产品生产许可证企业生产条件审查办法》（见附件5）进行审查，并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。5.2.5对于已受理申请，但拒不接受生产条件审查的企业应视为不合格。5.2.6对于不合格的企业，省级质量技术监督局在生产条件审查后3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。96产品抽样与检验6.1对于生产条件审查合格的企业，审查组在现场审查的同时，根据《化学试剂产品抽样、封样规定》（见附件7），对申请书补充表