医用口罩产品包装标识审查要点

医用口罩产品包装标识审查要点•产品包装标识审查要点为：•（1）应注明佩戴方法及口罩正反面标识；•（2）应给出产品预期用途和适用范围，如为消毒级口罩，禁忌症中应明确不得直接用于有创操（奥咨达医疗器械咨询）作；•（3）应提醒使用者勿使用使用前包装已损毁的产品；•（4）应注明在已知或怀疑污染区域使用后，不能继续使用。废弃的口罩需按医疗废物进行处理，不可随意丢弃；•（5）如为一次性使用产品，应提醒使用者勿重复使用；•（6）如为消毒/灭菌产品应注明所使用的消毒/灭菌方法；如为环氧乙烷消毒/灭菌，应注明口罩上环氧乙烷残留量的最高水平；如为辐射消毒/灭菌，应注明所用射线的剂量；•（7）应注明保存条件；•（8）应明确消毒/灭菌有效期;•（9）产品生产批（只专注于医疗器械领域）号；•（10）产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式、产品注册证书编号、产品标准编号。