三新产品标准

1利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据（征求意见稿）利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件：在国内首次生产、销售、使用；未列入下列消毒剂原料清单（表1—表3）；未列入中华人民共和国药典的原料清单；未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。表1消毒剂原料活性（有效）成分清单*序号中文名称英文名称CAS编码使用范围11,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰脲(二溴海因)1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因)1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F52,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚)(六氯酚)2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羟基二苯醚(三氯生)2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan)3380-34-5E、F、H、#E、M7咪唑硫酸盐2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E28苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围9乙酸aceticacid64-19-7H10酸性氧化电位水acidicelectrolyzedoxidizingwater—E、F、H、M11苯扎溴铵benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、F、H、E、M12苯扎氯铵benzalkoniumchloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、E、M13苄索氯铵enzethoniumchloride121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione32718-18-6F18次氯酸钙calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinatedtrisodiumphosphate56802-99-4/11084-85-8C、E、F、M23氯chlorine7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26柠檬酸citricacid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoicacid334-48-5E、F、#E329椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围30双癸基二甲基溴化铵didecyldimethylammoniumbromide2390-68-3A、E、F、H、E、M31双癸基二甲基氯化铵didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐dioctyldivinyltriaminoglycinephosphate—E35十二烷基三甲基溴化铵dodecyltrimethylammoniumbromide1119-94-4A、E、F、H、E、M36十二烷基二甲基苄基氯化铵dodecyldimethylbenzylammoniumchloride139-07-1A、E、F、H、E、M37十二烷基二甲基苄基溴化铵dodecylethyldimethylammoniumbromide7281-04-1A、E、F、H、E、M38十二烷基三甲基氯化铵dodecyltrimethylammoniumchloride112-00-5A、E、F、H、E、M39十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵（度米芬）dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)ammoniumbromide/domiphenbromide538-71-6A、E、F、H、E、M40乙醇ethanol64-17-5A、E、F、H、M41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醛glutaricdialdehyde111-30-8#E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亚甲基四胺（乌洛托品）hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、F、H、#E45过氧化氢hydrogenperoxide7722-84-1A、E、F、H、M46过氧戊二酸hydropentanedioicacid110-94-1E、M47碘iodine7553-56-2E、F、H、M48壬酸nonanoicacid112-05-0E、F、#E449十八烷二甲基氧化铵octadecyldimethylamineoxide—A、E、F、H、E、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围50辛酸octanoicacid124-07-2E、F、#E51寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]氯化胍oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidiniumchloride374572-91-5E、F52邻苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧及臭氧水ozone—A、D、F、S54过氧乙酸peraceticacid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亚甲基双胍盐酸盐poly(hexamethylenebiguanide)hydrochloride32289-58-0F、H56聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidinium—A57聚二甲基二烯丙基氯化铵poly(diallyldimethylammoniumchloride)26062-79-3A、E、F、H、E、M58盐酸聚六亚甲基胍polyhexamethyleneguanidinehydrochloride57028-96-3A、E、F、H、E59单过硫酸氢钾复合盐potassiumhydrogenperoxymonosulfatesulfate70693-62-8E、F60过硫酸氢钾potassiumhydrogenpersulfate7727-21-1E61高锰酸钾potassiumpermanganate7722-64-7F、H62聚维酮碘povidoneIodine/Polyvinylpyrrolidone-iodinecomplex25655-41-8E、F、H、M63正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H64异丙醇propan-2-ol67-63-0E、F、H65(2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐quaternaryammoniumcompounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)cocoalkyldimethyl,hydroxides,innersalts100085-64-1E、F66氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C8～C22的饱和和不饱和烷基，如动quaternaryammoniumcompounds,alkylbenzyldimethyl,chlorides,bromides,orhydroxides(alkylfromc8-C22saturatedandunsaturated,such季铵盐混合物A、E、F、H、E、M5物脂肪烷基，椰油烷基，豆油烷基)astallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围67C12～C14烷基苄基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C14alkyldimethyl,chlorides85409-22-9A、E、F、H、E、M68C12-C16烷基苄基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C16alkyldimethyl,chlorides68424-85-1A、E、F、H、E、M69C12～C18烷基苄基二甲基，1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1:1)盐化季铵盐化合物quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C18alkyldimethyl,saltswith1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one1,1-dioxide(1:1)68989-01-5A、E、F、H、E、M70C12～C14烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,C12-C14alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,chlorides85409-23-0A、E、F、H、E、M71C8～C10二烷基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides68424-95-3A、E、F、H、E、M72氯化，溴化，或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐化合物（烷基来自C6～C18的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基)quaternaryammoniumcompounds，dialkyldimethyl，chlorides,bromides,ormethylsulphates(alkylfromC6-C18saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)季铵盐混合物A、E、F、H、E、M73水杨酸salicylicacid69-72-7C、E、H74银离子silver7440-22-4E、H75苯甲酸钠sodiumbenzoate532-32-1E、H76二氯异氰尿酸钠（优氯净）sodiumdichloroisocyanurat289