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1.目的：建立酒用软木塞的质量标准。2.范围：适用于用软木塞验收检查。3.责任：质量保证部、生产部、物料部。4.内容：4.1引用标准：GB/T23778-20094.2物料代码：4.3.供应商：4.4取样程序：本品按《取样操作规程》（编号：）进行取样。4.5.检查内容4.5.1色泽同一批软木塞表面色泽应基本一致、柔和、无水渍痕迹。4.5.2气味软木塞不应有霉味及其他异味。4.5.3外观质量表面光洁，端面平整。天然塞表面允许有皮孔。4.5.4尺寸要求应符合表1规定表1尺寸偏差分类直径允许偏差/mm长度允许偏差/mm不圆度允许偏差/mm天然塞±0.5±1.0≤0.5其他塞a±0.4±0.5≤0.4贴片塞的贴片单片厚度/mm≥3.5注：起泡酒用贴片塞的贴片单片厚度≥6.0mma加顶塞直径、不圆度以柱体为准4.5.5物理特性应符合表2题目酒用软木塞质量标准编码修订人日期审核人日期批准人日期颁发部门颁发日期分发部门质量部生效日期变更记载：申请日期：批准日期：变更摘要：酒用软木塞质量标准第2页共3页表2物理特性4.5.6氧化剂残留量氧化剂残留量不大于0.2mg/只。4.5.7微生物指标应符合表3规定表3微生物指标项目指标菌落总数（CFU/只≤5酵母（CFU/只）≤3霉菌菌落总数（CFU/只）≤55根据国家食品药品监督管理局对药品GMP认证过程中有关问题的说明，辅料、包装材料在有供应商提供的该批物料全项检验合格报告单原件的基础上，我公司按下列内控检验。检验项目标准规定【感官】色泽色泽应基本一致、柔和、无水渍痕迹。气味不应有霉味及其他异味。外观质量表面光洁，端面平整。项目指标天然塞聚合塞贴片塞含水率a/%4.0-8.0拔塞力/N150-450回弹率%≥90密度（kg/m3）100-220260-320250-330掉渣率（mg/只）≤3.01.02.0密封性能在0.15MPa气压条件下，保持30min，不渗漏在0.2MPa气压条件下，保持3h，不渗漏在0.2MPa气压条件下，保持3h，不渗漏聚合体结构稳定性b软木塞在沸水中浸泡90min，无软木颗粒从聚合体上分离a加顶塞只检含水率。b只适用于聚合塞。酒用软木塞质量标准第3页共3页【规格尺寸】直径14.4±0.4mm长度15.4±0.5mm不圆度≤0.4mm【含水率】4.0%～8.0%【微生物限度】菌落总数每只不得过5cfu酵母菌数每只不得过3cfu霉菌数每只不得过5cfu6【贮藏】用符合药用要求的聚乙烯塑料袋密封，于清洁、干燥处保存。7复验期12个月