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Page1of7QualityOperationProcedure程序文件文件名称:ECR/ECN流程文件编号:QOP0737C05版本:A/0版本履历:版本履历编写人日期A/0初次发行，基于ISO9001：1999要求.李伟2015.01.15审核:日期:批准：日期：Page2of71.目的：规范工程变更的申请，评估，批准，和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。2.范围：本程序仅适用于设计变更和制程的变更。3.定义：3.1工程变更：包括设计变更和制程变更。3.2设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。3.3制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程，装配工艺，检测方法等的变更。3.2ECR：工程变更申请。3.3ECN：工程变更通知。4.责任：4.1正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作.4.2各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）.4.3研发部负责对ECR批准，确认后发出工程变更通知（ECN）,其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.4.3研发部主导ECR的验证和确认工作，并须在品质、生产等部门的配合下进行试产，试产结果通过才能正式进行ECN,并须附上ECR的验证报告一起进行评审。4.4物控部（生产基地）根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理，并协调物料、生产计划和交期的平衡.4.5品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否会对客户造成影响，并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.4.6品质部负责ECN生效后的执行追踪，并报告执行状况追踪报告。4.7市场部负责确认针对变更的市场效果。4.8财务部负责成本分析和批准ECN产生的AR.5.流程：5.1工程变更申请(ECR)流程：Page3of75.1.1ECR提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出，其它相关部门也可基于相同目的提出ECR。5.1.2ECR至少须包含下列项目：a.变更内容；b.变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）；c.变更影响，包括制造，品质，成本，风险等，并须进行FMEA研究；d.变更开始的时间或时机；e.变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。5.1.3ECR须至少会签品质部、生产部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层书面认可。5.1.4ECR批准生效后，交由文控存档。5.1.5研发部根据批准的ECR，组织工程变更的验证评估工作，并书写ECR验证评估报告，报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN.5..2工程变更通知（ECN）流程:申请人研发部提交ECR确认:•人工•模具工装•交货期文控编号确认夹具和检验成本客户反馈数据完成?批准?材确认:•人工•工装夹具•设备•交货期改进图纸和规范yesnono是否需要客户准？确认库存状态，推荐处理方案编辑输入noManufacturedPurchasedyes完善数据重新提交市场品质物控生产工程部市场Page4of75.2.1研发部根据生效的ECR和验证报告，决定是否进行正式的工程变更，并发出ECN。5.2.2ECN至少包括下列项目：a.变更内容,与ECR相同；b.变更生效日期；c.影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理；d.与变更相关的具体执行事项及完成时间；e.是否需要提供PPAP.5.2.3ECN须至少会签品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层的书面认可.5.2.4ECN会签时须附上批准的ECR（包括验证报告），一起进行会签。5.2.5根据ECN进行的相关文件和图纸等的变更，须更新版本并在版本履历中能与具体ECN的编号相联系。5.2.6ECN批准后，研发部应组织会议沟通与ECN有关的执行事项和要求。5.2.7品质部须对ECN的执行结果进行追踪，包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更后连续三批的品质状况，并作成报告。对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施。5.2.8批准后的ECN须在DCC存档，并分发相关部门执行。5.2.9ECN相关的所有记录须与此项目相关的APQP文件一起存档。5.2.10ECN的执行状况须纳入管理评审。6.表单：6.1工程变更申请(ECR)RDFORC05A,A/0；分发工程变更通知（ECN）附相关的工程技术文件填写夹具和设备AR编制时间表和材料要求更新客户交货期要求向供应商发出订单执行质量计划执行控制计划确认影响时间制造工程部研发部申请人生产部品质物控Page5of76.2工程变更通知(ECN)RDFORC05B,A/0；7.相关文件：7.1APQP/PPAP设计开发和生产件批准程序(QOP0073C02)7.2文件和记录管理程序（QOP0062S10）7.3合同和订单评审程序（QOP0072C01）7.4管理评审流程（QOP0056M16）编号:□□□□□□□□□上海易教信息科技有限公司ShanghaiEdutechCo.,Ltd.设计变更申请单Page6of7申请单位申请人核准日期年月日产品名称产品型号变更原因变更前变更后变更比较会签单位意见栏会签单位意见栏总工项目部商务部品保部研发部生产部原设计版本新设计版本技术通报备注:说明:1.工程变更提出人填此单会单相关单位后送项目部门承办.2.各单位如有单见需召开审查会.3.工程变更部分必须经过试作.4.工程变更结果以技术通报、设计版本或其它方式进行标准化.Page7of7