药品法律法规知识培训试题

阜阳市第一大药房零售连锁有限公司第1页共4页药品管理法律法规知识培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题（共40分；每题4分）1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》2.药品必须符合()A.国家药品标准B.省药品标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()经营药品。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品研究质量管理规范》C.《药品检验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》4.药品生产企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每()进行健康检查。A.半年B.一年C.二年D.三年5.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准。A.工商管理部门B.广播电视管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政部门6.国家实行药品()报告制度。A.工业产值B.经营销售额C.质量抽验D.不良反应7.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药阜阳市第一大药房零售连锁有限公司第2页共4页品是()A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品8.以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。A.药品的通用名称B.药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药E.乙类非处方药9.药品的每个最小销售单元的包装必须（）。A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识10.包装上不须印有规定标志的是（）。A.麻醉药品B.非处方药C.处方药D.外用药品E.二类精神药品二、多选题（共60分；每题6分）1.开办药品经营企业必须具备以下条件()。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D.具有药品研究、生产、经营、检验的规章制度。2.药品经营企业必须制定和执行药品的保管制度，争取必要的()等措施。A.冷冻B.冷藏C.防冻D.防潮3.国家对药品实行()分类管理制度。A.原材料B.处方药C.非处方药D.保健品阜阳市第一大药房零售连锁有限公司第3页共4页4.有下列情形之一的为假药()。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。B.未标明有效期或者更改有效期的。C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。D.变质或被污染的。5.有下列情形之一的药品按劣药论处：()。A.依照本法必须批准而未给批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。C.未标有效期明或者更改有效期的。D.不注明或者更改生产批号的。6.直接接触药品的包装材料和容器，必须()。A.符合药用要求B.符合保障人体健康安全的标准C.所有合格的标志D.符合药品标准规定7.（）的标签必须印有规定标志。A.外用药品B.非处方药品C.麻醉药品D.中草药8.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的阜阳市第一大药房零售连锁有限公司第4页共4页E.擅自动用查封、扣押物品的9.药品生产,经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益10.实行特殊管理的药品是（）A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.毒性药品E.处方药