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卫生和人员健康状况管理制度为保证医疗器械质量，创造一个有利医疗器械质量管理的、优良的工作环境，保证员工身体健康，依据相关法律法规，特制定本制度。1、卫生管理责任到人，办公场所应明亮、整洁、无环境污染物。2、办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落；地面光洁、无垃圾、尘土与污水。3、办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻底清洁。4、库区内不得种植易生虫的草木，地面平整、光洁，无积水、垃及，排水设施正常使用。5、库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙。6、库房门窗结构严密、牢固，物流畅通有序，并有安全防火、防盗、防虫、防鼠等设施。7、库内设施设备及包装不得积尘污损。8、在岗员工应着装整洁、佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发。9、每年定期组织一次健康体检。凡质管、验收、保管、养护等直接接触器械的员工必须依法进行健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。10、健康体检应在本级防疫站或医院进行，体检结果存档备查。11、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。12、经体检如发现患前精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染器械的患者，立即调离原岗位或办理病休手续。病患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。13、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。