产品和过程批准控制程序

深圳培训网系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进：好好学习社区批准：审核：编制：深圳培训网目的本程序规定了公司正式批量生产前产品和过程批准的流程。制订本程序目的是为了：满足顾客工程设计资料和技术规范的所有要求，并向顾客表明本公司具备按规定的生产节拍生产出符合顾客要求产品的能力；在批量生产前（无论是新产品开发，还是产品和过程的更改），通过完善的确认环节，向内部提供能够完全满足顾客要求、以符合要求的过程生产出合格产品的信心。在此过程中，必须满足的顾客和外部主要要求包括：⑴顾客要求的技能，包括：产品和过程设计开发所需要的技能，顾客指定采用的技术，解决问题的方法等；⑵对与顾客有关的特定流程的培训，例如：PPAP；⑶政府对特定资格的要求。2适用范围本程序适用于顾客和本公司有明确协议，、维修配件(包括材料在内)，产品的生产件批准或批量认可提交、批准。。本程序涉及的标准条款有：ISO/TS16949:20027.3.6.33术语3.1生产件在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作员、环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的零件。3.2设计记录是零件图样、规范和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品必需的信息。3.3生产材料由顾客给定一个生产编号，且直接装运给顾客的材料。深圳培训网流程序号流程支持性文件输出文件/记录责任①///②/供应商提交的资料YFT/材料试验结果质保部③/生产件样品生技部生产部/过程能力生技部生产部/MSA数据质保部/尺寸结构质保部④/性能试验结构质保部/实验室资格文件质保部⑤//生技部//质保部//生技部//质保部//责任部门⑥//质保部⑥//生技部⑥//生技部⑦⑦//生技部过程设计开发输出试生产准备供应商提交的资料材料试验结果试生产生产件样品过程能力分析结果MSA结果尺寸结果性能试验性能试验结果实验室资格文件资料收集/补充零件提交保证书外观批准报告标准样品检查辅具顾客要求提交的其它文件评价合格措施计划NY顾客要求提交保存资料提交批准NY措施计划N结束Y深圳培训网生技部5流程说明由生技部对新产品进行产品开发策划，并按新产品开发进度计划的时间要求，准备生产件批准/批量认可。A、生产件批准/批量认可提交时间在下述情况的第一批生产件发运前，由生技部会同相关部门为确保生产件批准/批量认可的顺利进行，所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系统优化等）、技术文件和规范的审核与修正等工作均需已完成。每一种新零件或产品需按新产品开发进度规定时间提交。对于以前不合格处置进行修正提交的零件。由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品变化。此外，在下列情况下第一批产品发运前通知顾客，并提交零件批准申请，除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生产件批准，就组织相关部门对确保生产件批准文件中所有项目进行评审与修订，以反映当前有关过程的状况，生产件批准文件必须包含同意本次放行的零件批准负责部门人员的姓名和日期。1、相对于以前批准过的零件，使用其他可选择的结构和材料。2、使用新的或改变了的工具（易损工具除外）、模具等，包括附加的和替换的工具进行的生产。3、对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。4、生产过程或生产方法发生一些变化后进行的生产。5、把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产。6、分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。7、工装在停止批量生产达到12个月或更长时间后重新投入生产。8、由于对公司产品质量的担心，顾客要求推迟供货。B、生产件批准/批量认可要求提交文件由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而生技部根据顾客的要求编制保存/提交要求清单，主要需提交文件如下：（PPAP文件清单）深圳培训网生产件提交保证书.提供顾客要求的样品数量，并由公司保留标准样品。.顾客提供和本公司的各套零件图纸、技术规范、CAD/CAM数据资料。.尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM数据资料中，但已在零件上体现出来的任何批准的工程更改文件。.设计FMEA分析报告。.根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图，顾客要求时须在尺寸报告中简述零件图。.提交批准的零件在检验和试验中要使用的特殊辅助装置。.按设计规范中规定的尺寸、材质、性能和耐久性试验报告。.过程流程图.过程FMEA分析报告。.包含所有零件和过程有关的主要或主要特征的控制计划。.过程能力报告（包括SPC控制图、Cpk/Ppk测定报告）。.对于新的或改进的量具测量和试验设备的测量系统分析报告。.公司已认可的供应商名单以及产品材料清单（注明材料来源）。.供应商的首批认可报告。.产品的检验指导书。.人员培训和资格证明文件。.设备维护保养指导书。.设备/工具/工装认可报告以及设备机器能力Cmk测定报告。.在顾客的零件图或规范有要求时工程批准书。.生产现场设备定置规划和要求。.过程要求.辅助图和简图注：所有的附属文件（如：辅助的布置图表、简图、描绘图、抛面图、几何尺寸和公差图表或其它与零件图一起使用的附图，须注明零件编号、更改水平、制图日期和公司名称）。根据保存/提交要求清单，这些辅助材料的复印件应与尺寸结果放在一起，顾客要求时在尺寸结果报告中简述辅助图和简图。深圳培训网、顾客特殊特性的确定在提交的文件和记录中如涉及到顾客确定的特殊特性时，须按顾客指定符号作标识。D、初始过程能力研究在提交之前，对顾客或公司指定为安全/主要/关键/重要的所有特性使用控制图进行评价，在控制图显示无异常波动情况下计算初始过程能力Ppk顾客要求时，可用Cpk代替Ppk），确定Ppk1.67。在进行初始过程能力研究前，须对测量系统进行MSA分析，确定测量系统的能力充足。对于使用RX图时，须根据25组或更多子组数据，并至少包括总数为100以上的单个数据进行短期研究（提供GM公司时至少300件）。由生产部对控制图进行分析，如果有不稳定的迹象，按《纠正和预防措施控制程序》采取纠正措施，如果到生产件规定批准允许日期还不能取得可接收的过程能力，则由生技部与顾客取得联系确定和批准纠正措施计划（如过程改进、工装更改、顾客的工程规范更改）和临时修订控制计划（100%检验）。E、外观件批准要求对于顾客指定的“外观项目”，则由生准部完成单独的《外观件批准报告》，记录所要求资料。由生准部将《外观件批准报告》和样品送到顾客指定地点，在《外观件批准报告书》上填上交接情况并由顾客签名，最后与保证书一起提交。F、尺寸评价由质保部按设计规范要求，对所有零件进行全尺寸检验，并填写顾客指定表格，注明测量日期，对于已测量零件注明“标准样品”。当使用第三方零件检验机构时，结果必须采用该机构的专用纸张或标准报告格式来提交，并写明所测量零件的检验机构名称。如提交的设计规范是数学数据时，须给出一张硬拷贝图样（如：示意图、几何尺寸和公差图表、图样），以指明测量部位，并保证提交零件的全部尺寸也符合设计规范要求，如不符合则须制订纠正措施并与顾客联系。对于每项提交，由生技部确定发运零件的重量，重量应在保证书上说明，用kg表示精确到小数点后三位，重量不应包括运输时的保护装置，辅助装配的材料或包装材料。G、材料试验深圳培训网由质保部对所有零件按材料规范和控制计划要求进行材料试验，并按顾客指定表格填写。如委托公司外的认可机构或经特别协商由顾客实验室进行材料试验，试验结果可以用该试验室的专用报告纸张或正式报告格式给出，应注明试验室名称。所有材料试验报告中应列出每项试验实际结果和试验次数，注明尚未写入设计规范中但已批准的工程修改文件，报告中还须包含以下内容：.注明试验过零件的设计工程等级、编号、日期和试验零件材料规范更改水平；.注明试验日期；.注明该材料供应商名称（包括喷漆、电镀分承包名称），如顾客提供清单时，须注明货源清单上的材料编号。.生技部须确保所有零件材料试验结果与规范一致后才可提交，如不符合须确定纠正措施并与顾客联系。.对于与顾客制订的材料规范和顾客批准的货源清单有关的产品，采购部须从该货源清单中选择合格供应商提供材料的服务。④.性能试验由质保部对所有零件按产品性能规范和控制计划要求进行性能试验，并按顾客指定表格填写。如委托外部认可机构或经特别协商由顾客实验室进行性能试验时，试验结果可以用该试验室的专用报告纸张或正式报告格式给出，应注明试验室名称试验报告中须包括所有试验项目，试验数量和每个试验结果，并标明编号和试验日期，并包含在设计规范中但已批准的工程更改文件。生技部须确保所有零件性能试验结果与规范一致后才可提交，如不符合须确定纠正措施并与顾客联系。⑤.a零件的提交的保证书在完成所有要求的测量和试验后，由项目组填写保证书上所要求的内容，对于每一个零件号，都应完成一份单独的保证书，除非顾客同意其它的形式。由质保部长校对了所有测量和试验结果后，并具备所有需要文件后，将签署保证书并注明日期、职务和电话号码。b工程更改对A中所列出工程更改情况，由生技部根据更改程度决定检验和试验要求，有关具体更改深圳培训网方式由开发部与顾客工程部联系确定。c生产件批准记录和标准样品保存由生技部对应每一项提交保存一份完整的结果记录和标准样品，包括B中所列全部记录，不管顾客是否要求提交，生产部均须完成。生产件批准/批量认可记录须在停产后再保存一个日历年时间。标准样品与生产件批准/指认可记录保存的时间相同，或直到顾客批准而生产出一个用于相同的零件号的新标准样品为止，标准样品应以顾客批准日期作为标识，当由于标准样品外型尺寸而使贮存比较困难时，则应由顾客工程部门以书面形式修改或放弃样品保存要求。d零件提交状态样品批准后，须按《过程控制程序》规定确保将来生产的产品保持或超出批准时水平。如顾客在设计规范中注明为供方“自检”时，由质保部出示定为“通过”的自检结果可作“批准”考虑。本公司在接到顾客批准前，决不能批量生产和销售该产品。批准结果分为生产批准、临时批准、拒收，公司根据批准结果采用相应措施。e顾客特殊要求由于顾客对于生产件批准/批量认可要求各不相同，因此在生产件批准/批量认可前由生技部制订相应生产批准指导书，明确提交等级，文件种类和顾客特殊要求。6需要保存的文件文件名称编号状态收集人员保存期限设计文件/原件生技部长长期工程更改文件/原件生技部长长期顾客工程批准文件/复印件生技部长长期过程流程图YFT/WI-C02-08原件生技部长长期P-FMEAYFT/WI-C02-22原件生技部长长期控制计划YFT/WI-C02-20原件生技部长长期深圳培训网供应商提交的资料/复印件生技部长长期实验室资格文件/复印件质保部长长期7需要保存的记录记录名称编号状态收集人员保存期限材料试验报告/复印件生技部长长期过程能力报告YFT/QR-C02-17原件生技部长长期MSA报告YFT/QR-C02-16原件生技部长长期尺寸检验记录YFT/QR-C03-01-原件生技部长长期性能试验报告YFT/QR-C03-02复印件生技部长长期备注：⑴本栏目所列出了本程序中涉及的、需要保存的文件/记录。这些文件/记录包括本程序的输入信息、输出结果。保存这些文件/记录的目的是为了为本程序得以正常实施提供证据。编制：审核：批准：