产品安全及质量管理管理手册

××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日编制：质管部审核：管代：批准：总经理：管理：行政办文件编号：S&Q/ZA－M－05/00受控文件禁止复印厂址：电话：传真：邮编：E-mail：××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日I目录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次0引言00.0修订履历一览表0.1发布令010.2方针及目标1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.15.2020.3任命书5.5.25.5030.4公司简介040.5组织架构图1.2.1050.6职责分配表060.7适用范围111160.8引用标准222170.9术语和定义333181最高管理者承诺1/1.15.15.15.1201.1产品安全、质量及服务承诺1.1.15.21.2体系建立及运行承诺1.3资源提供承诺1.1.56.16.11.4管理制度保障承诺1.5职责权限沟通承诺1.2/1.2.25.3/5.3.15.55.4/5.61.5.1外部沟通5.3.25.6.11.5.2内部沟通5.3.25.5.3/7.2.35.6.22体系的策划25.4.25.3222.1体系相关信息系统1.1.67.72.1.1产品安全信息2.1.2产品质量信息2.1.3顾客要求信息2.1.4法律法规信息2.1.5标准版本信息1.1.72.1.6其他相关信息1.1.82.2影响产品安全及质量因素分析2.3涉及产品安全及质量过程分析2.4保障产品安全及质量基本方略2.5体系相关职责分析2.6体系相关部门职责界定1.25.5.15.4232.7产品安全及质量管理小组2.1/2.1.17.2.17.3.2242.8体系构成2.9前提方案（PRP）2.267.2252.10产品描述及预期用途2.3/2.47.2.2/7.2.37.5.17.3.3/7.3.42.11HACCP计划77.62.11.1工艺流程图及其确认2.5/2.67.2.47.3.52.11.2进行危害分析2.77.37.42.11.3确定关键控制点（CCPs）2.87.47.6.22.11.4建立关键限值（CL）2.97.57.6.32.11.5建立CCPs监控系统2.107.67.6.4262.11.6建立纠偏措施2.117.77.6.52.11.7建立验证程序2.127.87.82.11.8HACCP记录2.137.92.11.9关键过程的确认7.87.5.2××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日II目录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次3产品安全及质量管理体系3444273.1总要求4.14.14.13.2产品安全及质量管理手册3.14.2.24.2.23.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.34.23.4记录控制3.34.2.44.2.44.2293.5产品标准/工艺规程/作业指导3.67.5.14人力资源管理76.26.26294.1员工聘用管理6.2.16.2.14.2员工培训控制7.16.2.26.2.24.3员工健康管理7.34.4员工自然状况管理4.5员工考核管理4.6员工激励管理4.7管理制度保障4.8员工行为管理4.9人力资源管理统计分析5现场条件控制46.36.36.3305.1外部环境条件控制4.15.2布局、流程及隔离4.35.3建筑设施结构4.45.4异物检测或排除设备4.105.5工作环境6.46.46设备设施控制6.67.5.1/7.5.2316.1加工设备设施控制4.6/4.76.2动力设备设施控制4.56.3监视测量装置控制6.37.68.36.4洗手消毒设施控制6.5存储设备设施控制4.146.6检验设备设施控制6.7装卸设备设施控制6.8防虫设备设施控制4.136.9通风照明设施控制6.10员工设施控制4.8326.11安全保卫设施控制4.27日常卫生保障4.116.47.5337.1日常环境卫生管理7.2设备设施卫生管理7.3虫害控制4.137.4废弃物及其处置4.127.5员工卫生管理7.27.6作业服管理7.47.7员工行为控制7.8外来人员管理××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日III目录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次8原料控制3.56.57.4348.1原料基地管理8.2原料生产控制8.3原料采购控制7.4.18.4原料验收控制7.4.38.5原料暂存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9辅料、包材及备件管理5.46.57.4359.1辅料、包材及备件采购控制7.4.19.2辅料、包材及备件供应商管理9.3辅料、包材及备件验收控制7.4.39.4辅料、包材及备件存储管理7.5.59.5辅料、包材及备件出库管理9.6辅料、包材及备件转运控制9.7辅料、包材及备件返库管理9.8辅料、包材及备件使用控制10化学品控制4.93610.1化学品采购控制7.4.110.2化学品供应商管理10.3化学品验收控制7.4.310.4化学品存储管理7.5.510.5化学品出库管理10.6化学品转运控制10.7化学品返库管理10.8化学品使用控制10.9易碎品及化学品安全管理制度10.10MSDS11易碎品控制3711.1易碎品采购控制7.4.111.2易碎品供应商管理11.3易碎品验收控制7.4.311.4易碎品存储管理7.5.511.5易碎品出库管理11.6易碎品转运控制11.7易碎品返库管理11.8易碎品使用控制11.9易碎品及化学品安全管理制度12合同评审管理3812.1顾客要求识别确认及传递7.2.112.2顾客要求满足能力评估7.2.212.3顾客沟通7.2.312.4合同签订12.5合同更改××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日IV目录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次14产品实现6774014.1产品实现策划7.114.2加工计划14.3加工过程控制6.114.3.1前处理14.3.2压榨14.3.3灭酶14.3.4酶解14.3.5超滤4114.3.6吸附14.3.7浓缩14.3.8混匀14.3.9灌装5.4/6.114.3.10监视测量及计量检查6.27.5.114.3.11工艺检控14.3.12产品入库15产品检验控制5.54215.1自主检验控制15.2委外检验管理15.3分析质量保证15.4实验室自身安全管理16产品存储管理7.5.54316.1采购品存储16.2半成品存储16.3终产品存储16.4出入库管理17预防和应急6.88.5.35.74417.1预防措施17.2应急措施17.3突发事件管理3.1118不符合、纠正及纠正措施控制3.78.5.27.104518.1不符合的发现18.2纠正18.3不符合原因分析1.1.1018.4纠正措施制定18.5纠正措施培训18.6纠正措施执行18.7纠正效果验证19终产品放行5.67.5.14619.1终产品报验放行19.2终产品复检放行19.3终产品发货放行××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日V目录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次20终产品发货管理4.157.5.1/7.5.54720.1备货控制20.2检查与清洁控制20.3装箱管理20.4放行控制20.5运输管理21产品回收及追溯系统3.96.77.5.37.9/7.10.44821.1产品撤回3.116.7.221.2产品召回3.116.7.221.3问题追溯、原因分析及改进1.1.106.7.121.4顾客抱怨处理3.1021.5公共关系活动22潜在不符合品控制3.88.37.10.34922.1潜在不符合品申报22.2潜在不符合品隔离22.3潜在不符合品评估22.4潜在不符合品处理23研发控制5.17.35024过敏原管理5.225身份保存（IP）管理5.326顾客财产7.5.427恶意行为防范4.2/3.11.128体系评价2.1485028.1HACCP计划验证8.2/8.4.228.2内部审核3.45.48.2.28.4.128.3外部审核1.1.928.4管理评审1.1.35.55.65.828.5顾客满意度调查8.2.128.6过程及产品的监测8.2.45128.7不符合项原因分析及整改1.1.1028.8体系工作会议制度1.1.428.9统计分析8.48.4.328.10持续改进和持续更新1.18.5.18.5××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日0引言0.0修订履历一览表体系文件修订一览表No.修订日期修订页码修订原因主要修订内容××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日-1-0.1发布令发布令合理的利润，是企业生存和发展的基础；顾客的满意，是企业获得利润的先决条件；提供安全、优质的产品和温馨、周到的服务，是提高顾客满意的最有效手段；优良产品和满意服务的提供，必须要用科学的、系统的管理来保障。为了把好“产品安全关、产品质量关、服务质量关”，使产品安全、产品质量、服务质量的管理更加有效、系统并降低管理成本，在原有体系管理的基础上，以公司的实际工作过程为主线，参照ISO22000标准及CAC《HACCP体系及其应用准则》的精髓，将BRC《食品安全全球标准》第六版标准、《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》（GB/T27341－2009）标准、ISO9001:2008标准和《食品企业通用卫生规范》（GB14881－94），以及质检总局《出口食品生产企业备案管理规定》这四个与食品安全、产品质量、服务质量管理密切相关的、系统的要求，有机地整合在一起。结合公司现有的基本建设、基础设施、设备、动力、工艺、产品、人员以及管理的实际情况，建立了名为《产品安全及质量管理体系》的、一体化的产品安全、产品质量、服务质量管理系统。综合企业外部要求的变化和企业内部管理的变化，参考公司产品安全、产品质量、服务质量管理体系十年来的运行情况，决定对《产品安全及质量管理体系》进行四次全面改版。必要时进行更新。由公司“产品安全及质量管理部（质管部）”编写的这套第五版文件，既符合上述四个管理系统的要求和规定，又符合公司的具体情况，不但具有比较高的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性，又具有很好的可操作性和效率，囊括了与产品安全、产品质量、服务质量直接和间接相关的各种要素。它阐述了公司的安全质量方针将目标，对公司产品安全及质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司产品安全及质量管理体系运行的基本准则和框架，也是公司对遵守适宜的法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。第五版体系的出台和实施，必将使公司产品安全、产品质量以及服务质量，迈上一个新的台阶。遵守本手册的规定，是公司每个员工的责任和义务。鉴于上述理由，特批准第五版《产品安全及质量管理手册》于2012年5月10日发布，2012年6月5日起实施。体系相关各部门及人员，要认真学习本《产品安全及质量管理手册》，按《产品安全及质量管理手册》的规定和要求，编制二级、三级体系文件，并认真遵照执行。总经理：年月日××××有限公司产品安全及质量管理体系发布/实施日期：2012年7月10日/2012年8月10日-2-0.2方针及目标方针坚决保障产品安全，严格控制产品质量，努力提供优良的服务，在满足适宜的法律法规要求的前提下，尽最大可能完全满足顾客明示的要求；尽量达成顾客潜在的意愿；争取超越顾客明示的或潜在的期望。可以概括成：合法、安全、