产品审核控制PPT

1产品审核控制企业管理的种类质量管理——ISO9001，——ISO/TS16949，主要包括：技术、采购、生产、销售、质量、设备、人资、财务等过程。环境管理——ISO14001职业健康安全管理—OHSAS180012企业管理的种类社会责任管理—SA8OOO/ISO26000信息安全管理—ISO27001能源管理—ISO50001财务投资风险管理……等等。这些管理都要靠内部审核推动。34质量管理的目的ISO/TS16949国际汽车行业质量管理体系标准明确指出：质量管理的目的是：持续改进，预防缺陷，减少变差和浪费。5质量改进的途径1、按照顾客质量反馈、抱怨、投诉，提供的缺陷信息，而进行的质量改进。这种改进是被逼无奈，不改进顾客就不要你的货，搞不好还可能引起法律诉讼。质量改进的途径这是被动的改进，是有可能丢失市场的风险很大的改进。6质量改进的途径2、按照企业内部产生质量缺陷的记录，积累的问题多了，而进行的质量改进。这种改进也是被动的改进，是已经造成物料的浪费，不改浪费更大。7质量改进的途径3、按照计划的时间间隔主动地进行产品审核，查找问题原因，或分析可能的失效，针对产生的原因和失效，而进行质量改进。把顾客投诉的问题，提前在内部找出来，提前解决了。这是主动的改进，是把问题消灭在设计和制造过程中的改进。8质量改进的途径这就是通过产品审核，提供的缺陷信息，而进行的质量改进。9产品审核控制1.目的通过定期对产品进行质量检验，来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客的特殊协议相一致进行检验。1011产品审核控制2.适用范围适用于本公司所有生产的各种产品的质量审核。3.职责3.1质量部负责产品审核计划的制订、实施、审核小组的组建；12产品审核控制3.2技术部参与审核组进行产品审核，负责技术工艺等技术方面的改进。3.3审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证；3.4受审核单位负责对不符合项原因分析，制订纠正和预防措施并有效实施改进。13产品审核控制4.工作要求：4.1质量部最低每季度负责组织进行一次产品审核，产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要现生产的产品。还要每年组织一次对这些产品的型式、功能试验，如顾客和法律法规有要求，按要求实施。14产品审核控制4.2在每年初根据公司当年实际经营生产状况的需要，编制年度产品审核计划。15产品审核控制4.2.1产品审核计划的内容和项目包括：审核目的、审核依据、被审核的产品（包括产品名称和规格、型号）参考资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。16产品审核控制1)进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料，并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件包括：带有更改状态的图纸、PFMEA、作业指导书、检验指导书、缺陷分级（如：A、关键缺陷、B、主要缺陷、C、次要缺陷）等。17产品审核控制2)选择被检验的特性可根据生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。3)检验的手段和方法包括：检验的容量和频次及检测仪器。18产品审核控制4.2.2制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小，还应考虑顾客对产品质量有反馈、产品质量有下降趋势等问题。4.2.3产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由质量部对其进行及时修改。19产品审核控制4.2.4当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时，质量部可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。4.3《年度内部产品审核计划》由质量部经理审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式分发到各有关单位。20产品审核控制4.4每次审核前，由质量部确定本次产品审核的审核组长。4.4.1审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。21产品审核控制产品审核员资格：a.学历：高中（含职高）以上学历；b.年资：在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作经验；c.接受厂内/外有培训资格的外部培训机构的教育培训。d.须经管理者代表和/或总经理认可。22产品审核控制e.了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉本公司产品质量的要求；f.掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量；23产品审核控制g.能掌握不合格品的分类，有实际的生产经验，了解产品生产过程及产品应用上的知识；h.了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。24产品审核控制4.4.2.为体现产品审核的客观性和独立性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。25产品审核控制4.5审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范围，产品审核范围的内容包括：本公司所生产的各种新产品和现已生产的产品。26产品审核控制4.6在每次进行产品审核之前，审核组应根据被审核的产品的结构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程，（具体地说：就是审核内容，或审核什么）并按《文件控制程序》进行管理。27产品审核控制产品审核所需的检验规程的内容以下列内容为基础。1)被检验的特性（其内容包括：产品名称、规格/型号、数量、包装、标签等）；2)定量的特性；3)功能特性；4)定性特性；5)材料特性。28产品审核控制4.7每次进行产品审核之前，由审核组长拟定本次产品审核的“产品审核计划时间表”，经质量部经理核准后，将其分发至所有的审核员和被审核的单位，以利其做好审核和被审核的准备。29产品审核控制4.8为保证产品审核的成功和顺利进行，审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品功能质量特性的检验制定“产品审核检查表”将审核的内容填在表中。30产品审核控制4.9审核组根据“产品审核计划”的时间规定，在成品库房和成品制造车间人员的配合下，按随机抽取成品样本，按产品审核的检验规范中规定的项目，对所抽取的成品进行产品审核，同时将审核的结果记录于“产品审核查检表”中。31产品审核控制4.9.1在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经质量部经理核准后，方可进行。32产品审核控制4.9.2在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知质量部，技术部和相关责任部门。33产品审核控制1)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。并进行缺陷原因分析，采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。34产品审核控制2)如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷，除审核员应开出“不符合项报告”和责任单位应立即进行原因分析并消除缺陷以外，责任单位还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品，并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷；责任单位对有缺陷的零件进行返工/返修，则检验员应对其重新进行一次检验。35产品审核控制3)如果责任单位无法确定产品缺陷的原因，则产品审核组和质量部应要求公司进行一次全面的计划外的过程审核和/或体系审核，并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。36产品审核控制4.10在产品审核过程中，审核员将按照“产品审核检查表”中的结果进行分析评定，并通过得到以下结果来反映被审核产品的质量水平。37产品审核控制4.10.1产品的特性符合或不符合技术要求；1)缺陷的方式与地点；2)缺陷的严重程度（如：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷；）3)可发现性（如：发现的概率高或低）。38产品审核控制4.10.2在产品审核过程中，审核员将所发现的产品缺陷记录于“产品审核检验报告”中，经审核组长核准后，由质量部对其进行保存和存档。39产品审核控制审核组按产品审核的产品缺陷的严重程度来进行分级，用字母A、B、C来进行标识；产品缺陷分为三级，即A级：关键缺陷、B级：主要缺陷、C级：次要缺陷。产品审核控制三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用以下缺陷系数来计算缺陷点数：A级：关键缺陷＝A级系数：10B级：主要缺陷＝B级系数：5C级：次要缺陷＝C级系数：14041产品审核控制4.11每次产品审核完成后，由审核组长根据审核结果和审核发现的不符合项，汇总整理编写一份书面的“产品审核总结报告”，适时向公司领导报告。4.12审核员在审核时，可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离，并一直到审核结束。42产品审核控制4.12.1产品审核结束后，审核所抽取的样品由制造车间负责恢复到抽样前的原始状态4.12.2审核员若发现产品安全特性有缺陷时，须立即要求责任单位按《纠正措施控制程序》的规定立即采取措施，以防不符合项产品存在。43产品审核控制4.13审核组在产品审核结束后，将本次产品审核所审核出的“不符合报告”分发给相关责任单位。4.13.1责任部门在接到“审核不符合项报告”后，根据产品的缺陷程度依据其实际状况对其进行原因分析。4.13.2提出和实施其纠正和预防措施。44产品审核控制4.14审核组根据“不符合项报告”上注明的纠正与预防措施完成期限对责任单位提出的纠正与预防措施效果确认，并将确认结果记录在“不符合项报告”和“产品审核跟踪报告”中，进行监督整改。4.15.质量部定期对审核资料进行归档。45产品名称:产品型号:ABC1包装及标识————____——1.1301.2302外观——______——2.1303尺寸——______——3.1303.2304性能:——______——4.1304.2304.33000000QR-QP28-03产品审核检查记录表A、B、C按特性可加权为：10、5、1评分：QKZ＝100-总缺陷分数合计FPZ/缺陷数量合计=缺陷数量年月日序号检查项目及要求检查结果值抽样数量N缺陷数量合计=∑(A+B+C)保存部门：质量部保存期：3年审核：批准：缺陷分数PF判定结论：总缺陷分数合计FPZ:产品审核得分QKZ=审核员：日期：下一步的工作意见1、选定产品进行产品审核，1次/季。2、发现的不合格项，需更改的，启动工程更改程序，进行整改。整改流程按下表进行。3、一个一个问题解决，持之以恒，逐步提高质量水平。46质量改进的主要流程47质量改进的主要流程不合格合格提出课题产品审核分析原因SPC失效防错FMEA下达项目任务书按任务书要求整改整改结束报告整改效果的验证整改项目关闭48产品审核控制