产品审核教材

11汽车工业的产品审核陶维胜2007年6月2汽车工业的产品审核„1.产品审核概述„2.关于缺陷的理解„3.产品审核实施流程„4.产品审核实施过程详述3汽车工业的产品审核„„1.1.产品审核概述产品审核概述„2.关于缺陷的理解„3.产品审核实施流程„4.产品审核实施过程详述41.产品审核概述„1).产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。是依据规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议是否一致进行检验。„2).与评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。51.产品审核概述„3).产品审核是对新产品的特性进行检验，产品审核不能替代生产过程的检验。„4).产品审核应定期进行。由于特殊原因也可以进行计划外审核61.产品审核概述„5).产品审核判定的依据：z检验开发结果与预定要求是否相符合；z验证生产的均衡性；z识别缺陷、变化及趋势；z发现潜在的风险；z反映顾客的感受；z在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；z尽早对售后问题采取反应；z验证所采取措施的可信度；z法律规定。271.产品审核概述„6).产品审核实施前提：z是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构；z通过制订审核计划确定在生产过程中什么阶段进行产品审核；z实施前要充分考虑经济性、产品复杂程度及产量问题等。81.产品审核概述„7).产品审核任务：是依照检验流程检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”要求相符。是通过少量产品进行检验，但检验项目全面，并从顾客的角度出发来进行。通过产品审核达成的目标是：z发现缺陷，了解是否符合图纸要求和顾客要求；z掌握产品的可靠性方面的能力，因此可靠性实验也是属于产品审核内容；z对产品的质量状况进行全面的了解；z向顾客证实产品的可接受性。9汽车工业的产品审核„1.产品审核概述„„2.2.关于缺陷的理解关于缺陷的理解„3.产品审核实施流程„4.产品审核实施过程详述102.关于缺陷的理解„缺陷(Defect)：未满足与预期或规定用途有关的要求(ISO9000之3.6.3条款)„任何与预先的差异„一个产品任何一个特征不符合预先指定的技术要求„与预先期望的不一致地方„达不到预期用途的地方112.关于缺陷的理解„缺陷是一种现象：白玉微瑕„缺陷是一种看法：就是接受了但有不满意的地方„缺陷是一种态度：是人都会犯错误122.关于缺陷的理解„缺陷分类：轻微、次要、严重„缺陷划分可根据产品的复杂程度与它的重要性等条件确定„缺陷的严重性随着认知与对质量的要求是越来越高„缺陷的等级认知应从顾客的角度加以评价„缺陷就是损失与伤害3132.关于缺陷的理解„对过程/检验活动加以进一步分析„修订并实施纠正措施„提供过程能力和零缺陷的证据„验证采取措施的有效性„如有必要更改技术规范„隔离/筛选现有零件„通知接收厂商并估计风险„在制造过程和检验过程/采取纠正措施，如有必要进行全数检验„对过程和成品采取更严格的检验措施„如有必要，在供货前进行全数检验肯定引起顾客抱怨的缺陷„人身安全的危险、不满足法律/法规、汽车不能使用„产品卖不出去/功能没能满足„非常严重的表面缺陷A可能引起顾客不满或投诉的缺陷„预计功能会出现故障„影响可使用性B„通知用户厂以获得对整改措施的同意可能会引起要求极高的顾客抱怨的缺陷„对使用和运行无影响的偏差„不影响可使用性C后续整改措施立即整改措施缺陷描述/后果缺陷级别14汽车工业的产品审核„1.产品审核概述„2.关于缺陷的理解„„3.3.产品审核实施流程产品审核实施流程„4.产品审核实施过程详述15策划和筹备计划内审核实施通知负责部门抽取产品检验产品审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次策划和筹备计划外审核*)企业的特殊要求顾客的技术要求图纸FMEA內部的抱怨外部的抱怨市场和顾客的信息图纸检验指导书审核计划3.产品审核流程16评定通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果长期评定采取纠正措施记录审核报告中的不符合项措施计划审核报告长期评定审核报告产品审核就绪是是否否3.产品审核流程17汽车工业的产品审核„1.产品审核概述„2.关于缺陷的理解„3.产品审核实施流程„„4.4.产品审核实施过程详述产品审核实施过程详述184.产品审核实施过程组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进1.策划前提条件：a.把产品审核纳入到质量手册；b.制订审核大纲；c.转化为相应的供审核员使用的作业指导书2.职责：手册中应规定相应的企业职能部门组织策划，并保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性3.审核大纲须包含的内容：a)审核目的b)参考资料c)被审核产品d)编码系统/检查表e)审核的时间/频次f)审核员g)报告编写人与收件人h)纠正措施的跟踪与责任4194.产品审核实施过程4.审核计划应包含的内容：a)被检验的特性b)定量特性c)功能特性d)材料特性e)寿命特性f)定性特性包括所需要应用的检验方法与手段5.选择产品和检验特性的一般参考依据是：a)生产批次大小b)顾客的要求c)产品的集成度d)生产线状况组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进204.产品审核实施过程6.产品审核主要的参考资料。组织进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。并利用这些资料评定是否满足产品的质量要求，是：•带有更改状态的图纸•技术规范、FMEA•工艺文件，过程描述•检验规范•缺陷目录•极限标样•评定方法规定、评定尺度/质量尺度•材料表•认可的生产偏差(特别放行)•标准、法规•有时包括缺陷分级及评定•供货协议组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进214.产品审核实施过程7.检验方法和检测器具。选择检验方法和检测器具时需考虑到下列各项基本原则及提示：•检验、测量和试验设备的不可靠性•在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法•在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员不断进行培训•为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度并提交审核员记录存档组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进224.产品审核实施过程8审核员资格产品审核是否成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格，包括：•了解产品审核意义和目的•有关产品和质量的知识•掌握检测技术•会使用缺陷目录•产品的评定•撰写报告•身体素质（视力检查及其他）•良好的理解力•良好的直觉•值得信赖的人格•实际生产经验•熟悉生产流程及各种相关文件•了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进234.产品审核实施过程1.产品审核无论是计划内还是计划外的审核，都必须根据具体情况制订相关的带有额定值/实际值比较表的提问表，提问表不能以“是”或“否”回答，需要给出列为详细的答复。2.提问的依据主要是产品或零件几何尺寸和功能质量特性的检验，包括有限范围内的材料特性检验。3.研究相关参考资料，并设计提问来澄清相关问题。如：•是否对图纸的正确性进行了审查？•是否存在其他的技术规范及标准？•对带什么更改代码的什么零件进行检验？•该零件是否有一批量生产零件号？•零件是从何处抽取的？•是哪个生产部门生产的？•何时生产的？等组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进244.产品审核实施过程4.制订抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，并澄清相关问题。如：•发现了哪些缺陷？•这些缺陷有何后果？•如何对每个缺陷进行评定？组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进5254.产品审核实施过程1.实施的责任部门：公司须保证一个独立的部门组织实施产品审核。其实施审核的地点可在生产厂或顾客处进行。产品生产厂有责任进行产品审核；也可以由产品的顾客或在特殊情况下由中立的单位（如外部实验室）进行。2.产品审核实施过程：经过实践证明，产品审核过程中应依据下规则进行：•审核时在短时间内通知相关部门所要进行的产品抽样•在审核时由于具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束•为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理，防止与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态，要注意防锈、使用规定的包装等•若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证防止使用有缺陷的产品3.用审核报告的形式记录审核的结果，各公司应形成相应固定的产品审核报告格式。组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进264.产品审核实施过程1.产品审核主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其进行跟踪、监控和根据结果推论将来的情况。2.可以利用质量特征值QKZ达到上述目的。在实际中，QKZ走势一般分为三种情况进行评定：•稳定：QKZ曲线在两个界限之间波动（过程受控）•不规则：QKZ曲线微微超过上限和/或下限•波动太大QKZ曲线的走势说明不受控3.通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在4M1E方面的原因。4.重点缺陷的分析评定及所附图表能清晰地反映产品质量，此将作为产品审核报告的重要附件之一。组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进274.产品审核实施过程1.产品审核结果的评定因人和产品不同而异，并且与产品使用有关。但重要的是，为实现可比性要保持评定方法较长时间不变。2.考虑评定的系统性，可将产品按下列特性进行区分：•定量（可测量）的特性•功能特性•材料特性•寿命特性•定性特性3.应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平均值结合离散值来反映质量状况。并应附加上图表能更明确地反映出相互关系。如若有可能，对于调查重点缺陷时，可以使用排列图方法。组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进284.产品审核实施过程4.按照提问表进行评定，可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平：•产品的特性符合或不符合技术要求•缺陷的方式与地点•缺陷的严重程度（如：关键、严重或轻微）•缺陷的可发现性（如：发现的概率高或低）5.在汇总各种定量和定性特性的评定时可以确定并使用级别加权系数。通常根据各特性的评定结果求出质量特性值，相对照地列出并用于对产品的评定。组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进294.产品审核实施过程1.产品审核报告一般包括下列内容：•审核时所检验的以及认为不合格零件或昀终产品数量•若有规定，发现的所有缺陷须进行分级•根据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值，以便进行比较评定并持续反映趋势•停产的原因，包括对不满足规定的质量要求说明。2.审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。无论如何须将结果纳入到产品质量长期评定中。3.审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施。4.审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员。5.审核报告须依据公司文件管理规定存档。组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进304.产品审核实施过程1.概述•须依据审核报告采取措施，运用公司规定的要求和方法制订的各项措施有着不同的意义，这取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。•只有了解缺陷原因才有可能制订有效的纠正措施。若有规定，产品审核的纠正措施可分为如下两种：针对主要缺陷的措施：若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所涉及的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进行一次检验。针对次要缺陷的措施：根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行（内/外部）组织实施筹备和策划制订提问表分析调查结果评定形成报告实施改进6314.产品审核实施过程2.纠正措施的监控•须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限，如：到何时所确定的纠正措施落实•审核员不负责实施纠正措施•为了对措施的落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核。此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的