中间产品管理规程

贵州苗药药业有限公司GMP管理文件第1页共2页一、目的本标准规定了中间产品的管理程序。二、范围本标准适用于车间生产的中间产品。三、职责库管员:负责根据本标准对中间产品进行管理。车间班组长:负责按寄库单和领料单进行领料。QC检验员:负责对中间体进行准确检验。QA现场监控员:负责对库管员对中间产品的管理进行监督、检查。四、内容1中间产品的寄库1.1由车间班组长填写物料《寄库单》交库房，注明品名、规格、批号、件数、交库人等。1.2库管员接到物料《寄库单》后，及时安排好仓储位置。1.3到库中间产品应逐件检查其包装是否符合规定，有无破损、渗漏，封口是否扎紧，标签上填写内容是否完整清楚，重量是否和所标注重量一致。1.4经库管员查对品名、规格、数量、批号无误后方可办理接收手续，出具物料接收单。1.5库管员及时对寄库中间产品根据编码规程编码，填写中间产品进库总帐，挂上待验标识牌和标识。2入库2.1根据QC检验结果办理入库手续，如合格则及时取下黄色待验标识牌，换上绿色合格标识牌，不合格则及时移至不合格库（区），按《不合格品管理规程》处理。文件名称中间产品管理规程文件编号MY1209.006-00版本新版本编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量部执行日期分发部门物流部、质量部变更原因：原文件编号：变更内容：第2页共2页贵州苗药药业有限公司GMP管理文件文件名称中间产品管理规程文件编号MY1209.006-00版本新版本2.2建立货位卡和分类帐。3库存管理库存的中间产品应根据其性质存放，注意库房的温湿度变化(温度30℃以下，相对湿度（45-75%)，防止其吸潮、发霉、生虫。4发放使用4.1车间物料员根据车间生产计划填写领料单，注明品名、规格、批号、数量和领用日期，经车间领导及QA审批后，送库房。4.2库房接到《领料单》后应认真核对其品名、规格、批号、数量，将料备齐。4.3由车间领料员核对该批物料检验报告，确认品名、规格、数量、批号和要求一致后双方确认，在领料单上签字认可。4.4到质量部规定的贮藏有效期的中间体应申请复验，经复验合格后才能发放。4.5在分类帐和货位卡上注明货物去向和数量。5退料车间须退回库房的中间产品按《退料管理规程》执行。