湖南然元医用高科技蛋白线有限公司产品推荐会主讲人:通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕纯天然单股胶原蛋白缝合材料新型高强度快吸收缝合材料表皮专用缝合材料通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕纲要一、三大追求、四大价值二、公司概况三、产品概况四、产品学术五、产品科研六、产品临床案例通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕七、规格型号、临床指导八、产品销售情况可吸收胶原蛋白缝合线的贡献1.实现了缝合领域的三大追求;2.解决了化学缝合线必然存在的四大问题;3.相应的给患者带来四大价值。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品实现了三大追求1.纯天然生物蛋白的材料;2.单纤维的线体结构;3.高强度快吸收的特性通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品解决了四大问题、带了四大价值解决了四大问题1、有化学残留的问题;2、可能有引起炎症反应的问题;3、化学材料吸收对人体没有营养价值的问题;4、有形成疤痕组织机理的问题;给患者带来了四大价值1、没有化学残留,给患者带来健康的价值;2、不引起炎症反应,为患者带来减轻痛苦和负担的价值;3、有营养作用,促进早日康复的价值;4、没有形成疤痕组织的机理,有很好美容效果的价值。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕公司概况一、湖南然元医用高科技蛋白线有限公司是目前世界唯一一家专门从事可吸收胶原蛋白缝合线科研、生产、销售的高新技术企业;二、公司依托中南大学湘雅医学院和湖南中医药大学,具备强大的科研、临床、实验条件和专业队伍,人才结构合理、组织机构完备;通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品概况可吸收胶原蛋白缝合线是采用一种新型纯天然材料,运用生物学原理、纯物理加工方法制作而成的缝合线;本产品的诞生结束了世界外科史上无真正纯天然生物蛋白缝线和单纤维成线的历史,实现了缝合领域的三大追求。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品实现了三大追求1.纯天然生物蛋白的材料;2.单纤维的线体结构;3.高强度快吸收的特性通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品性能指标物理性能表面光滑、条干均匀一致、抗张强度大、带医用缝合针化学性能pH值6~7.5、重金属≤2ug/ml、胶原蛋白含量>93%生物性能无菌、无热源反应、无急性全身性毒性反应、细胞毒性不大于I级、皮肤致敏率为0%、溶血率<5%、PII为0.3通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品特性1、纯天然生物性、无须化学合成;2、来源于海狸鼠肌腱组织,为I型胶原蛋白;3、线体结构为天然成线型的实性单股结构、非编织状、表面光滑;4、实性单股结构,不易沾染细菌,抗侵力强,适合感染伤口的缝合;5、抗张强度大,不会导致切口裂开;6、8~15天完全吸收、无毒副作用,无化学残留,不形成钙化;7、组织相容性好,不易引起排异反应;8、通过胶原蛋白酶降解,降解终产物为氨基酸;9、产品本身为营养蛋白,能促进切口组织愈合;10、不留针眼,无压迹,不形成皮下硬块,无疤痕。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品解决了四大问题、带了四大价值解决了四大问题1、有化学残留的问题;2、可能有引起炎症反应的问题;3、化学材料吸收对人体没有营养价值的问题;4、有形成疤痕组织机理的问题;给患者带来了四大价值1、没有化学残留,给患者带来健康的价值;2、不引起炎症反应,为患者带来减轻痛苦和负担的价值;3、有营养作用,促进早日康复的价值;4、没有形成疤痕组织的机理,有很好美容效果的价值。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品部分学术文献(一)可吸收胶原蛋白缝合线在会阴侧切皮内缝合手术中的应用(中国实用医药2014年1月第9卷第2期)目的:探讨可吸收胶原蛋白缝合线在会阴侧切皮内缝合手术中的应用方法:选择200例会阴侧切产妇,分为两组,其中观察组患者100例,对照组患者100例。观察组用胶原蛋白缝合线连续皮内缝合会阴侧切口;对照组采用2-0肠线及1号丝线皮外缝合法。结果:观察组在减轻会阴疼痛,促进伤口愈合、伤口美观无痕等方面明显优于对照组。结论:可吸收胶原蛋白缝合线在会阴侧切皮内缝合术中具有伤口疼痛轻、愈合快、外观美、住院时间短等优点,值得临床推广应用。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕分组疼痛程度住院天数(d)轻中重观察组92802~3对照组3451155~5.5P值<0.01<0.01分期I期II期III其观察组9820对照组9082产品部分学术文献(一)可吸收胶原蛋白缝合线在会阴侧切皮内缝合手术中的应用(中国实用医药2014年1月第9卷第2期)两组产妇切口愈合情况比较两组产妇疼痛程度及住院天数比较注:传统缝合法与可吸收胶原蛋白线皮内缝合法比较(p<0.05),差异通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品部分学术文献(二)医用生物性可以收降解缝合线在妇产科手术中的应用体会(当代医学2013年3月第19卷第9期总第308期)目的:探讨医用生物性可吸收降解缝合线在妇产科手术中的应用疗效。方法:对230例(观察组)接受妇产科手术患者在其剖宫产横切口缝合与会阴侧切口缝合时选用纯天然胶原缝合线(四代)进行缝合,并与同期150例(对照组)采用普通医用丝线行常规缝合的患者进行术后情况对比。结果:观察组缝合线全部吸收,无明显瘢痕,且无一例发生切口裂开及切口下产生硬结的情况,而对照组有多例切口硬结并伴有明显瘢痕,同时,观察组在住院时间、疼痛感知、切口感染以及脂肪液化等方面情况均优于对照组,差异有统计学意义(p0.05).结论:应用纯天然胶原缝合线(四代)不仅可明显降低手术感染与脂肪液化,促进切口愈合,缩短住院时间,而且可减少患者疼痛,并有效控制切口裂开、硬结及瘢痕等负性影响,有助于提高患者术后生活质量,值得临床推广应用。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕组别例数明显瘢痕[n(%)]切口开裂[n(%)]切口硬结[n(%)]疼痛(分)切口感染[n(%)]脂肪液化[n(%)]住院时间(d)切口疼痛拆线疼痛观察组230a0(0.0)a0(0.0)a0(0.0)a2.3±1.7a0a9(3.9)a11(4.8)a2.8±1.3对照组15016(10.7)22(14.7)14(9.3)4.8±2.44.8±23.717(11.3)19(12.9)5.9±2.4产品部分学术文献(二)医用生物性可以收降解缝合线在妇产科手术中的应用体会(当代医学2013年3月第19卷第9期总第308期)观察组与对照组采用不同缝合线的术后情况比较注:与对照组比较:ap<0.05通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品部分学术文献(三)可吸收胶原蛋白缝合线与丝线编织非吸收线在口腔种植中的应用)(中国组织工程研究2014年3月第第18卷第第122期背景:胶原蛋白线由动物的胶原蛋白制备而成,由于其具备可降解、无排异、易制备、使用方便等优点,现在已开始大量使用于临床。目的:比较胶原蛋白线与丝线编织线对口腔种植手术切口愈合的影响。方法:100例种植手术患者随机等分为可吸收胶原蛋白缝合线组和丝线编织非吸收性缝线组,分别使用2-0带圆针可吸收胶原蛋白缝合线与4-0带圆针丝线编织非吸收性缝线对伤口进行间断无张力缝合。植入3、5、7d观察缝线及伤口愈合情况,植入后第7d拆线,植入后14d复诊。结果与结论:可吸收胶原蛋白缝合线组患者切口甲级愈合率明显多于丝线编织非吸收性缝线组(p<0.05)。可吸收胶原蛋白缝合线组患者口腔切口中的2-0带圆针可吸收胶原蛋白缝合线在治疗7d时大多数被吸收,而丝线编织非吸收线组患者口腔切口中的4-0带圆针丝线编织非吸收缝线未见吸收。且使用2-0可吸收胶原蛋白缝合线的患者口内缝合未见污物附着,线体清洁。而使用4-0丝线编织非吸收线缝合的患者口内可见线体周围有软垢附着。提示胶原蛋白线比丝线编织线更适合口腔种植手术切口的无张力缝合能够获得更好的愈合效果,且时间能够与伤口愈合时间匹配,并能维持更好的口腔卫生。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕植入后(d)可吸收胶原蛋白缝合线组丝线编织非吸收缝线组300515071350愈合级别可吸收胶原蛋白缝合线组丝线编织非吸收缝线组甲级140(93)129(86)乙级10(7)21(14)丙级0(0)0(0)产品部分学术文献(三)可吸收胶原蛋白缝合线与丝线编织非吸收线在口腔种植中的应用(中国组织工程研究2014年3月第18卷第12期)可吸收胶原蛋白组与丝线编织非吸收缝线组患者吸收缝线的数量表注:每组50例,每个患者观察3个位点。可吸收胶原蛋白组与丝线编织非吸收缝线组患者的切口愈合情况表注:①每组50例,每个患者观察3个位点。②甲级愈合是指愈合优良,没有不良反应。乙级愈合是指愈合欠佳,愈合处有炎症反应,如红肿、硬结、血肿、积液等但未化脓。丙级愈合是只切口化脓,需切口引流通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕产品部分学术会议通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕缝线类型“佳修”可吸收胶原蛋白线合线一般其它可吸收缝合线一般不可吸收缝合线备注材料对比纯天然胶原蛋白材料(动物肌腱)人工化学合成材料(PGA)材料聚丙烯、尼龙、钛合金等材料产品申报时要注明线体结构对比单股线体结构(单纤维线体结构编制状线体结构(多纤维线体结构)编制状线体结构(多纤维线体结构)产品申报时要注明缝合线吸收特性对比高强度快吸收特性8-15天完全吸收高强度吸收时间长(3-6周开始吸收,70-120天完全吸收)高强度不吸收(一般情况7天左右拆线)产品说明书要注明吸收后残留情况对比完全吸收无化学残留完全吸收后在人体内有化学残留(残留时间为90-180)拆线后没有残留物产品申报时要注明吸收方式与吸收碎片对比酶降解吸收、吸收碎片为氨基酸水解吸收、吸收碎片主要是水和二氧化碳不吸收产品申报时要注明是否由材料结构引起炎症反应对比由于植入材料是单纤维结构,不会因为材料结构在人体内引起炎症反应编织状态和多纤维结构的植入材料一定有引起炎症反应的可能。手术后炎症反应中,由植入材料结构引起的比率占20%编织状态和多纤维结构的植入材料一定有引起炎症反应的可能。手术后炎症反应中,由植入材料结构引起的比率占20%在医用材料领域已成为共识切口愈合状况对比由于吸收后的营养作用,能促进切口愈合,促进早日康复切口正常愈合拆线时会对切口有拉动作用,拆线时非常痛苦组织切片图和愈合状况观察切口愈合效果对比由于快吸收,没有因材料形成疤痕组织的机理,有很好的外观美容效果,是非常理想的美容线由于吸收时间长和纤维增生缠绕的医学原理,材料在完全吸收的过程中一定有形成疤痕组织的机理,在切口区域形成硬块和疤痕组织。间断缝合会形成蜈蚣瘢痕拆线及时,拆线时特别注意,没有形成疤痕组织的机理一般整形美容都不用的可吸收缝合线应用范围由于受纯天然条件限制,缝合线的长度受到影响,因此产品定位于手术皮肤缝合。严格的产品意义,应该是一种新型缝合材料,不是完整的缝合线人工加工,长度不受限制,可用于除特别限制可吸收缝合线使用部位外的所有手术人工加工,长度不受限制,可用于全部手术不同的效果追求选用不同的手术缝合线产品市场情况对比目前全世界独家生产,无同类产品,材料来源于符合规定生长期和健康标准的活动物肌腱,生产成本也非常高同类产品,不同品牌非常多,产品基本来源于6家缝合线专业生产厂家产品类型和品牌很多,价格非常便宜在各国家食药品管理机构可以检索缝合线产品对比表通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕不同闭合方式的对比可吸收胶原蛋白缝合线(专注皮肤切口缝合的新型缝合材料):产品间断缝合产品连续缝合其他闭合材料:拉链闭合无针闭合胶水闭合缝钉缝合通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕学术小结无论是从学术文献、还是在学术会议、以及缝合线的对比、闭合方式的对比,都证明了“佳修”可吸收胶原蛋白缝合线的优越性,完美的实现了三大追求、解决了四大问题、带来了四大价值。通过我们共同的努力和奋斗来抹平人体痛苦的伤痕生物力学检测切口抗拉强度时间变化(X±S):组别佳修线组对照组手术后第12