SOPEM0000Page1of7标准操作规程文件名称:Mini-250实验型低温挤出滚圆机操作规程文件编号:SOPEM0000-00制定人:制定部门:制定日期:年月日审核人:审核部门:审核日期:年月日审核人:审核部门:审核日期:年月日批准人:批准部门:批准日期:年月日发布日期:生效日期:年月日分发部门:****、****一.目的规范MINI-250实验型低温挤出滚圆机的操作方法,确保设备及操作人员的安全,使设备在正常状态下运行。二.适用范围适用于MINI-250实验型低温挤出滚圆机操作全过程。三.责任者操作人员:负责设备的日常点检和操作。车间管理人员:负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。设备管理人员:负责指导、监督操作人员的行为,本规程的培训以及监督本规程执行情况,确保生产正常。四.相关定义无。五.工作程序1.设备说明1.1.设备简介MINI-250实验型低温挤出滚圆机用于挤出-滚圆法小丸成型,可制备空白小丸、含药丸心,是制药、食品等行业进行小丸实验研究的理想设备,由深圳市信宜特科技有限公司制造。SOPEM0000Page2of71.2.MINI-250实验型低温挤出滚圆机技术参数(表一)序号项目名称单位型号Mini-2501电源/单相220V/50Hz2压缩空气流量m3/h≥0.33产量Kg/h1-3Kg/h4微丸直径mm0.3—3.05转盘直径mm2506滚圆转速RPM20007挤出速度RPM508外型尺寸mm1180×700×13509总功率Kw310整机重量Kg2001.3.原理说明将合适的软材加入挤出筒内,经过控温机构,送料螺杆旋转将软材不断向网孔方向传送、挤压,通过挤出装置,物料被推入网孔板挤压成条状,将柱状物料加入滚圆锅内,物料在高速离心转盘上运动,短圆柱颗粒经离心力、自身重力、摩擦力,再在物料表面补充溶液的作用下物料逐渐球化。本机在离心转盘狭缝中通入洁净气流,使微丸在离心滚圆过程中有一定流化作用,有利于防止微丸粘连,从而制得球形微丸。2.开机前准备工作-检查分水过滤器内部有无积水和杂质并清除。-检查各控制仪表应完好,在有效期内。-检查冷却水水箱水位高度应在液位指示器底部到溢出快接三通接头的2/3左右。如水位不足,从设备的加水口补充即可。-检查应网孔板完好无堵塞。-安装设备组件:按顺序(挤出部分安装→安装冷却水接管→安装滚圆部分)对机器SOPEM0000Page3of7组件进行安装。示图如下:1)挤出部分安装:①挤出待装图①②②安装网孔板,用拉杆上的螺丝调节网孔板与挤出头的间隔0.5-1.5mm之间,间隔越小越好,定位网孔板、并紧拉杆上的螺丝。③取下网孔板,安装挤出筒。③④④再安装、并固定网孔板⑤安装、固定加强板。(中间加强杆与网孔板紧贴,防止网孔板受力过大变形)⑤SOPEM0000Page4of72)连接冷却水管,依据下进上出原则安装。3)安装滚圆部分:⑥滚圆待装⑥⑦⑦安装滚圆盘(用滚圆盘专用工具将滚圆盘放入滚圆锅)⑧取下滚圆盘拆卸专用工具⑨滚圆盘固定(按箭头方向锁紧)⑧⑨4)连接总电源、气源及滚圆鼓风气管。3.操作步骤3.1.开机-打开控制柜上的急停开关,系统上电后完成自检,显示首页画面如右图1:图1SOPEM0000Page5of7-点击“进入系统”如图2。图2图3-设定挤出转速10r/m和滚圆转速400r/m,分别点击挤出“启动”和滚圆“手动”,并同时观察设备应无异常响声,否则应检查并排除。再次点击上述两按键设备停止。-设定冷水水温(一般设置为10℃)和压缩机延时(压缩机延时最低为3分)。-点击制冷及水循环“启动”,检查水循环工作正常,显示温度应能下降到设置值。-打开压缩空气阀门,调节压力≥0.3Mpa,点击下料“手动”,检查活塞动作应灵活。再次点击关闭下料口。-按生产工艺要求分别设置挤出转速、鼓风\下料工作时间、延时时间,再点击“滚圆多段”,进行滚圆多段参数设置(分别设置每段时间和滚圆速度)。其中挤出转速范围3-50r/m,滚圆转速范围100-2000r/m。-将不锈钢托盘放在挤出口下方,点击挤出“启动”按键。-将待生产的湿软材缓慢地加入挤出筒内。-在保证微丸质量的前提下,根据离心滚圆锅一次滚圆最大量(可参照实验得出柱状物料在滚圆锅内的深度),当制成的柱状物料达到一定量时,按挤出“停止”,再将制成的柱状物料加入滚圆锅中,装上有机玻璃板。-点击滚圆、鼓风“自动”按键,进行滚圆。-同时可继续加入湿软材进行挤出工作。-当滚圆结束,点击下料“手动”,再用低速滚圆“手动”进行卸料,卸料完毕后,再次点击此键,关闭下料口,可继续进行滚圆工作,如此反复,直至生产结束。-过程中点击“参数监控”可查看设备运行各参数(每10s自动记录一次)如图4,⑦⑤⑧⑥④②①③⑾SOPEM0000Page6of7生产结束后可插入U盘,能够导出最近一个月数据。点击“U盘导出”,输入需要打印时间段,点击“确认”,相应的数据即被存储到U盘中。图43.2.关机-当滚圆结束下料后,关闭制冷/水循环-按下急停按钮,拔出电源插头。-关闭压缩空气。4.注意事项-需对软材进行检查,不得有金属等异物混入,以免发生意外。-如果机筒内无生产用料,螺杆不允许在机筒内长时间旋转,空运转时间最长应不超过2~3min。-每次挤出机开车生产前都要仔细检查机筒内和料斗上下有无异物,及时清除一切杂物和油污-物料应均匀加入,不得用外用工具强迫加料。-如果水温温度传感器校验有偏差,可通过点击温度校正进行修正。如:实际校验偏差2℃/-2℃,则设定2℃/-2℃。-滚圆加料前,应检查活塞应为关闭状态。-滚圆时,禁止卸掉有机玻璃板及将手或工具伸入滚圆锅中。-不要用水冲洗电箱和控制面板,否则会引起电路短。-拆卸、安装螺杆和滚圆盘模具等各零件时,不需用重锤直接敲击零件,必要时应垫硬木再敲击拆卸或安装零件。SOPEM0000Page7of7-发现生产设备工作运转出现异常声响或运转不平稳,自己不清楚故障产生原因时,应及时停车,找有关人员解决。设备开车运行中不许对设备进行维修,不许用手触摸转动零件。六.相关文件和记录1.相关文件文件代号文件名称SMPEM010105设备使用管理规程SMPEM010110设备点检管理规程2.相关记录记录编号记录名称SMPEM010105(01)主要生产设备运行管理日报表SMPEM010110(01)设备点检卡(一)SMPEM010110(01)设备点检卡(二)七.附录1.附表无。2.附件无。八.变更记载编号生效日期本次变更原因、依据及详细变更内容SOPEM0000-00/首版文件。