VDA6.5产品审核(2008)TUV译

VDA德国汽车工业联合会汽车工业质量管理第五部分产品审核手册第二次修订版，2008年8月ISSN0943-9412印刷：1998再版：2008年9月版权所有2008年德国汽车工业联合会(VDA)质量管理中心(QMC)D-614400berursel,AndenDreiHasen31德国汽车工业联合会非约束性推荐标准德国汽车工业联合会(VDA)向会员单位推荐，在建立和保持质量管理体系时运用以下推荐标准。兔责声明本VDA标准是任何人都可自由使用的推荐性标准。使用者承担其在具体情况下正确使用的责任。本VDA标准考虑了现行版本出版时的技术状态，VDA推荐标准的使用者对其自身行为负责，并承担相应的风险。VDA以及参与VDA推荐标准的制定者概不承担任何责任。在应用VDA推荐标准时，如发现有错误或可能误解之处，请立即告知VDA，以便进行更正。引用标准引用的标有DIN编号和出版日期的标准，是征得德国标准化协会DIN的许可。标准的应用以最新版本为准，最新版本可以从Beuth出版社(BeuthVerlagGmbH，10772柏林)获取。版权保护本标准受版权保护。未经德国汽车工业联合会许可，任何超越版权保护法规定的使用行为都是不允许的、违法的。特别是复制、翻译、微缩拍摄以及通过电子系统进行存储和处理。翻译本标准也以其他语言出版。各种语言版本的最新状况请查询德国汽车工业联合会质量管理中心。感谢所有参与本书编写的企业和其员工所作的积极努力。参与本书编写的企业有：RobertBoschGmbHKnorrBremseSfNGmbHZFSachsAGWebastoAGMANGruppeNutzfahrzeugeDaimlerAGVolkswagenAG同时要感谢所有为本书编写和改进提供建议的人。奥伯乌尔泽尔，2008年8月德国汽车工业联合会(VDA)目录1.前言2.目的和应用范围3.产品审核流程4.审核方案4.1输入准则4.2重新鉴定4.3生产一致性（CoP）检验4.4审核方案的确定4.5审核方案的范围4.6审核方案－资源4.7审核方案的实施4.8审核的监控和评估5.审核计划5.1检验特性和规范5.2检验方法/工具和抽样量5.3抽样和标识要求5.3.1抽样5.3.2零件标识5.3.3零件运输/包装5.3.4退回5.4参考文献6.产品审核的实施7.报告7.1不合格分级和评定说明8.纠正措施8.1紧急措施8.2知识转移9.审核计划员和审核员的资格9.1审核计划员9.2审核员10.参考文献11.定义1前言自1998年4月本书第一版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况已经发生了日新月异的变化。具国际效力的汽车工业标准，例如ISO/TS16949，是汽车工业质量管理的行动基础。根据导入工SO/TS标准的经验，产品审核与重新鉴定检验两者在概念上的界定还需要加以阐释。本书给出了界定的建议。该修订版本遵循工S019011标准“质量管理和／或环境管理体系审核指南”。本书没有采用第一版中的具体例子，代之以产品审核方案管理的指南，这样企业可以开发一套适合于其自身产品的系统。当前，产品质量是通过持续实施预防性质量策划的方法得以保障的。因此，产品审核的任务不仅仅是质量保证而是举证。顾客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用电子元件和软件都导致产品更高的复杂性。终端顾客的期望不再能够仅仅列在规范中。汽车生产商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任，并转化到产品中。在进行产品审核时也必须考虑到这一焦点问题。产品审核应当在过程链中揭示自制／外包产品的质量水平。本德国汽车工业联合会丛书6.5第二版取代第一版。由许多单个过程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度出发，达到质量、时间和成本的最优值。为了保证这一点，德国汽车工业联合会针对汽车工业的质量标准制定了如下手册：（VDA6）汽车工业质量标准指南德国汽车工业联合会质量标准(VDA6)VDA6质量审核一般基础VDA6第1部分*VDA6第3部分VDA6第5部分质量管理体系审核批量产品VDA6第2部分质量管理－体系评审服务VDA6第４部分质量管理－体系评审生产设备VDA6第7部分过程评审批量产品/服务过程审核生产设备产品审核（有形和无形产品）2目的和应用范围产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评定和保障避免由于产品缺陷使财产损失的情况出现的管理工具。此外，产品审核还可以揭示持续改进的潜力。在产品审核中确定规定的产品特性（例如：零件明细表的符合性、产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包萄示识）以及在规定状态下的顾客的已知期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。在所有生产阶段均可进行产品审核：—对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核，—零件，例如：螺丝、内胎、曲轴箱，—组合构件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停车采暖装置、发动机、变速器、车身，—车辆。产品审核不是：—重复批量生产过程中的检验，—直接的过程控制，—质量管理体系有效性的唯一证明。具备相应的组织结构是进行系统、独立的产品审核的重要前提。本指南描述了产品审核的应用范围，并就审核方案的管理提出了建议。对必要的审核活动以及对审核员的要求进行了说明。产品审核能够揭示不合格的重点以及质量趋势。也可能推断出体系和／或过程的薄弱环节，据此开展进一步的审核，例如过程和体系审核。产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其它检验的界定见下表1。产品审核ISO/TS16949和VDA6.1的要求批量生产过程中的检验（例如过程参数监控、SPC、抗拉强度、力矩、磨削）重新鉴定检验ISO/TS169498.2.4.1章节的要求目的产品审核的目的可能是：识别改进潜能对最终产品以顾客观点进行评价考虑顾客的需求（例如包括市场反馈）可靠性要求的证明产品特性的（功能测试）未包含在生产控制计划的特性的证明１）影响顾客满意的产品性能的证明在批量生产过程中等效检验的产品性能的证明２）包装和标识的证明过程控制证明满足顾客规范执行频次按内部审核方案或特殊原因按生产控制计划与生产订单有关按生产控制计划周期性的／较长间隔时段文件化/结果评定检验结果审核报告管理评审的组成部分按生产控制计划按生产控制计划重新鉴定检验文件内容按至少涵盖顾客要求的内部质量标准对产品质量进行评定和顾客合同的组成部分和顾客合同的组成部分１）在生产控制计划中并非所有产品特性得到检验，因为例如从ＦＭＥＡ的分析结果无此要求或无经济性的检验方法。２）例如规定的特性是容积流量，而在批量生产过程中对相应压力进行检验表１：产品审核与其它检验的界定３产品审核流程该图表说明了产品审核的各个步骤。下面各章中分别标记了其所处的阶段。图１产品审核流程一览４审核方案审核计划2审核计划2第4章审核方案审核计划1第5章第6章产品审核的实施第7章报告第8章纠正措施第4章审核方案审核计划2审核计划2审核计划1第5章第6章产品审核的实施第7章报告第8章纠正措施产品审核的审核方案包含了为在规定的时间范围内有效实施计划的审核所需的策划、组织和实施的全部活动。其中也包含提供人员和检测资源。审核方案是质量管理负责人的职责。图2审核方案管理的流程输入准则确定目标和开发审核方案—确定需要审核的产品—确定相关的审核目标—确定职责—资源策划—批准审核方案实施审核方案—沟通审核方案—提供所需资源—保障审核的实施—审核工作的记录—审核报告的评估和确认—保障审核后续措施审核方案的监控—检查产品审核和审核方案的目标是否达到调整审核方案的目标／准则审核方案年度计划制定人：日期：产品组产品名称零件号产品负责人审核目标资源负责人完成时间参考文件顾客最终产品（例如整车）Ｙ－系列YP-14xxLetsche按指令B13进软件升级后内部空间舒适功能的检验3辆整车，8个人天,设计部门和质量部门Mayer28.02上年度顾客满意调查总结组件（例如总成）1,6TD77kwL1234;L1280;L1281Meier确认要求的耐久性5个总成，8个人天实验室，800小时试验台APKarl15.01实验指导书DAHBAI2,0TD90kwM5678Schule对顾客投诉满负荷情况下噪音过高的检验和确定原因2个总成，2个人天实验室，2天声测量室，2天可移动试验台MAPKarl30.05顾客满意报告IBT15,“专业文献”报告M5678AA6档变速箱6G0123A…ＬKraub量产过程中的审核每月6个变速箱，2名审核员，最终功能试验台每月３小时，审核场所２号楼2SGSchulze持续变速箱内部审核计划1零件（例如轴承套）RA12mm122412254Schmitt满足耐久性要求和图纸尺寸30件，4个人天实验室，１００小时试验台２，１０小时以MＭMayer30.04规范DH12,图纸…………表2审核方案示例对于配套厂，需要根据自己的产品调整结构，例如：顾客最终产品、组件和零件。４.1输入准则需要考虑下列基本输入准则，也可能有其他补充：—顾客要求（已规定的），—企业所认知的、作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望（未规定的），—内部规范，—内部与外部顾客投诉（例如：早期失效、保修数据、现场数据），—风险研究得到的认识（例如：潜在失效模式及后果分析），—顾客满意度调查与测试报告的结果，—以前产品审核的结论与措施，—法律要求，或法律规定的检测，—战略重要性，对组织的潜在风险。此外在策划中还需考虑到工厂内部的条件／突发事件，例如：—机器、设备更换；—人员更换、代理、班次；—搬迁、供货商更换；—难以识别／掩盖的偏差：—产品的技术特性（复杂程度）：—产品变种；—批次规模（大批量、小批量、手工生产）；—生产线（生产工艺的变更）：—没有能力的生产和测量过程。4.2重新鉴定通过重新鉴定检验来证实产品符合顾客的规范（参见工SO/TS16949）。所需的检验包含在生产控制计划中。如产品审核需要证明重新鉴定，则应将这一检验范围包括在审核方案中。4.3生产一致性(CoP)检验原则上生产商必须保证其产品符合法律要求。生产一致性(CoP)检验可以为产品许可提供证明。需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可的所有零部件进行检验。其他的生产一致性(CoP)检验在许可法规或官方规定中予以规定。4.4审核方案的确定根据掌握的所有知识，确定审核方案中需要审核的产品以及产品审核的目标。可以使用如表3所示的表格为该过程提供支持。为了简化，可以将生产的全部产品分为不同的产品系列。根据不同准则进行分类，可以得出针对性的结论，避免重复检验。产品战略重要性顾客投诉（内部和外部）市场，保修反馈顾客满意调查风险分析（例如FMEA）VDA审核结果顾客要求规定的、未规定的产品组产品名称零件号产品负责人评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息总成1,6TD77KwL1234L1280L1281Meier3标准产品３几起优惠件投诉１不引人注意３中度风险３ET无不符合３运行平滑音调1,9TFSQIM1050Schule１淘汰型号１不引人注意１不引人注意３中度风险１无不符合３运行平滑音调2,0D90kwM5678Schule９影响数量９运行噪音，消耗９运行噪音，消耗３中度风险１无不符合３运行平滑音调整车Y-系列YP14XXLetsche９影响形象３储存器错误代码３舒适功能投诉９确认软件升级有问题９尚未进行审核９顾客期望最高质量感受轴承套BARA12mm系列12124-12254Schmitt９新一代产品第一次使用１不引人注意１尚无３中度风险９尚未进行审核１…………财务风险内部质量新的过程或过程更改，供应商更改新的技术过程无能力测量不确定度高，缺陷不容易被发现总评分法律规定的检验需按生产控制计划进行重新鉴定检产品审核需检验的特性评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息是/否信息是/否信息是/否信息3112ppm11126否是/否疲劳强度试验是确认要求的耐久性110ppm11118否否否9高125ppm3新的轴承供应商9新的