PET无菌冷灌装

P-2一、无菌冷灌装概念三、PET无菌线工艺流程五、工艺控制点二、无菌冷灌线的品牌四、设备布局及设备简介一、无菌冷灌装概念概念：将无菌的产品，在无菌的环境下，使用无菌的容器进行常温充填，并进行密封。二、无菌冷灌线的品牌三、PET无菌线工艺流程注塑处理调配无菌罐PET粒子瓶检测盖检测原辅料测扭力裹包PE粒子入库码垛箱喷码液位UHT瓶喷码贴标瓶杀菌灌装盖杀菌旋盖瓶冲洗盖冲洗洗瓶口吹瓶注塑洗瓶三位一体灌装机STERILIZATIONRINSINGFILLINGCAPPINGBOTTLESBLOWINGCONNVAIRC200SRERILANTPREPARATIONSTERILCAPSRERILAIRWATERTHERMALSTEAMFILTERINCIPCOPSTERILSTORAGE.....………四、设备布局示意图.....PET聚对苯二甲酸乙二醇酯（PolyethyleneTerephthalate）是将对苯二甲酸与乙二醇聚合而成之饱和聚酯，本身具有良好的透明性、光泽度及阻气性，符合食品安全性标准，并可回收处理再应用。PET定义P-8PET历史于1941年首先由英国J．tt．Whinfield与J．T．Dickon研制成功。PET瓶在1976年开始工业化，这是塑料瓶用于碳酸饮料行业的真正开端。PET注拉吹瓶的市场发展迅速，使得PET成为当今应用于吹塑的第二大聚合物。PET瓶的容积小至50mL、大至30L，其形状有圆形、椭圆形和方形。PET瓶主要用于包装碳酸饮料，还可包装酒类饮料（啤酒、葡萄酒）、果汁、矿泉水、食用油、调味品（酱油、果酱、醋）、药品（眼药水、糖浆）、化妆品、农药及洗涤剂等。P-9①有良好的力学性能，耐冲击性、耐折性好。②耐油、耐脂肪、耐稀酸、稀碱，耐大多数溶剂。③具有优良的耐高、低温性能，可在120℃温度范围内长期使用，短期使用可耐150℃高温，可耐-70℃低温，且高、低温时对其机械性能影响很小。④气体和水蒸气渗透率低，既有优良的阻气、水、油及异味性能。⑤透明度高，可阻挡紫外线，光泽性好。⑥无毒、无味，卫生安全性好，可直接用于食品包装PET作为包装物的优点P-10PET瓶工艺流程干燥挤压塑化调整站注塑吹塑一步法P-11二步法制坯吹瓶PET瓶工艺流程加料干燥挤压塑化注塑成型加坯理坯加热吹塑成型冷却不良缩水气泡AA过高IV降过大未熔胶粒胚口缺料长注口拉长注口注口拉丝水气痕迹底部结晶常见的瓶胚缺陷飞边瓶胚发黄壁厚不均瓶底剥皮胚底缩水瓶底内部收缩焦痕鱼刺状条纹注口针孔色斑瓶身白雾瓶胚黑点/污染常见的瓶胚缺陷冷却不良缩水气泡未溶料瓶口缺料长注口拉长注口注口拉丝飞边常见的瓶胚缺陷色斑瓶底结晶水气痕迹瓶身白雾瓶身黑点焦痕常见的瓶胚缺陷坯身发黄坯底缩水坯底内部收缩坯底剥离注口针孔厚薄不均制盖A=模芯(上模)B=脱模装置C=设备投料D=下模模腔E=加热好的料丸制盖投料投料剖面图压塑成型脱模单片盖：靠内塞与瓶口的配合密封。上图为用于热灌装、碳酸饮料的单片盖内塞辅助密封装置两片盖：靠密封垫子密封，主要用于热灌装、碳酸饮料产品密封垫子瓶口瓶口盖子盖子的密封三位一体灌装机三位一体灌装机三位一体灌装机三位一体灌装机灌装机尺寸可以根据要求的生产速度进行调整百级、万级概念25ClassLimits(particles/m3)Maximumconcentrationlimits(particles/m3ofair)forparticlesequaltoandlargerthantheconsideredsizesshownbelowISOclassificationnumber(N)0.1µm0.2µm0.3µm0.5µm1µm5µm[Particles/ft³]ISOClass1102ISOClass210024104ISOClass310002371023518ISOClass410000237010203521083ISOClass51000002370010200352010083229ISOClass610000002370001020003520010008320293ISOClass735200010000832002930ISOClass8352000010000083200029300ISOClass9352000008320000293000TheyellowfieldshowstheconversionintoFederalStandard209Eclasses.洁净室分级标准立方米体积空气内颗粒数量的上限(≥个/m3)杀菌剂杀菌剂A:空气出口B:循环空气C:补充空气D:中效过滤器(60%onparticles0.5m)E:空调F:疏水器G:风机H：高效过滤器(85%onparticles0.5m)I:高效过滤器(99.97%onparticles0.3m)万级形成原理层流风速百级形成原理一、清洗1、水依机器2、碱性泡沫3%-5%，20分钟3、水依机器4、酸性泡沫3%-5%，20分钟5、水依机器二、消毒1、过氧乙酸2、双氧水三、正压旋转喷嘴固定喷嘴百级形成原理——清洗、消毒百级形成原理——清洗、消毒百级形成原理-正压百级形成原理-正压无菌环境的保持1、人员卫生管制2、更衣管制3、空气过滤器管制4、空气质量监控（尘埃粒子、空暴）5、清洗要求（设备内、外表面、墙面、地面）6、消毒监控7、正压及密封性8、维修工具的使用9、传递窗的使用1、人员卫生管制无菌环境的保持无菌环境的保持1、人员卫生管制1、人员管制多数污染均通过手部进行传播手部卫生是个人卫生最重要的环节无菌环境的保持手部卫生要求：•不得佩戴手表•不得佩戴珠宝首饰•剪短指甲•如有需要，应对手部进行清洗消毒无菌环境的保持1、人员卫生管制无菌环境的保持1、人员卫生管制无菌环境的保持1、人员卫生管制无菌环境的保持1、人员卫生管制万级区控制2、更衣管制设置二次更衣室，进入万级区前再次更衣1、一次性无菌服2、口罩3、无菌手套4、鞋套或专用鞋2、更衣管制设备维修或生产中需要修理时1、穿上无菌服、戴上面罩手套2、打开设备的门，坐在出口处；穿上鞋套，穿上鞋套后不准再回到地面。3、自己或请他人在手套、鞋套上喷上消毒剂。4、如需在设备内使用工具，操作完成后，必需执行整套的清洁、灭菌程序。无菌环境的保持3、空气过滤器管制1、每次生产结束，检查初效、高效过滤网是否破损，如有必要，更换。2、每月更换初效过滤棉3、每半年或一年更换中效过滤网。4、每三年更换高效过滤网。5、当尘埃粒子检测、空暴检测不合格时，如为过滤网问题，必需更换。无菌环境的保持5、清洗要求（设备内、外表面、墙面、地面）清洗程序：1、水依机器2、碱性泡沫3%-5%，20分钟3、水依机器4、酸性泡沫3%-5%，20分钟每月5、水依机器无菌环境的保持6、消毒监控无菌环境的保持浓度、流量、压力、温度、喷洒效果、喷嘴堵塞情况消毒液过氧乙酸、双氧水7、正压正压克朗期：灌装20Pa,洗瓶10Pa，瓶消毒1Pa密封性窗户、隔离罩等的密封效果清洗消毒验证：涂抹、空暴无菌环境的保持8、维修工具的使用工具的准备无菌托盘无菌手套酒精喷壶定期使用酒精与干净的布料清洗脏的工具布料为不含棉绒的棉布为佳戴上无菌手套对手托盘进行清洁灭菌对工具进行清洁灭菌，然后将其放置无菌托盘内8、维修工具的使用无菌环境的保持工具必须是清洁的，防止生产线受到污染不得使用图中所示的脏的、受腐蚀的工具工具必须适用，尺寸合适，以免造成擦伤不得在百级区内使用油与油脂工具也不得沾有油与油脂无菌环境的保持8、维修工具的使用9、传递窗的使用无菌环境的保持从万级区进入百级区1、确认传递窗两端门的密封性2、对传递窗内喷消毒液1分钟3、打开万级区内窗门4、将物品快速放入传递窗5、快速关闭窗门6、对传递窗内喷消毒液，浸没物品7、消毒液保持2分钟8、打开百级区内窗门9、将物品拿入百级区，并关闭窗门从百级区进入万级区1、确认传递窗两端门的密封性2、对传递窗内喷消毒液1分钟3、打开百级区内窗门4、将物品快速放入传递窗5、快速关闭百级区窗门6、打开万级区窗门7、将物品拿出，并关闭窗门8、对传递窗内喷消毒液1分钟瓶杀菌瓶杀菌KontrollierteundreproduzierbareDesinfektionderFlaschenmitPeressigsäure-Dampf-GemischDampfalsTrägermedium,VerteilerundAktivatordesDesinfektionsmittelsKompletteOberflächenbenetzungDesinfektionderAtmosphäreHochwirksameKeimreduktionbislog7MinimalerDesinfektionsmittel-verbrauchGleichzeitigeAußenbehandlungIntegrierteOberflächenreinigung(COP)瓶杀菌及控制（克朗斯）瓶消毒及控制（克朗斯）瓶消毒及控制（克朗斯）瓶冲洗（克朗斯）瓶冲洗（克朗斯）KomplettesAusspülenderDesinfektionsmittellösungmitSterilwasserRestlichePES0,1ppmRestlichesH2O20,1ppmNiedrigerWasserverbrauchdurch”Jetten”:SterilluftundSterilwasserin2-Komponenten-DüseSchnellesAblaufenausderFlascheGasaustauschÜberwachungjederDüsemittelseinesSchwebekörpersIntegrierteOberflächenreinigung(COP)瓶冲洗（克朗斯）灌装基本配置具有流量计的流量式灌装系统用于灌装非碳酸饮料的灌装阀只需要一个控制阀环缸感应流量计排气无菌区产品阀自动自清洗装置自清洗回路自清洗杯灌装阀结构灌装阀结构灌装阀结构灌装VolumetrischesFüllsystemmitinduktiverDurchflussmessungFüllenimVollstrahlkeinKontaktzwischenFlaschenmündungundFüllventilnureinSteuerventilkeineHubzylinderAutomatischeCIP-Kappen-ZuführungIntegrierteOberflächenreinigung(COP)灌装1、灌装阀出口2、夹具3、螺丝钉连接件4、表面1、CIP杯2、CI装置盖杀菌（克朗斯）盖杀菌及控制（克朗斯）盖行进路线与冲洗盖杀菌（Procomac）旋盖装置旋盖装置化学中心化学试剂有过氧乙酸、过氧乙酸润湿剂、酸性泡沫、碱性泡沫化学中心外围设备无菌水系统无菌水系统无菌水系统无菌气系统外围设备CIPSIP外围设备COPSOP五、工艺控制点工艺控制点吹瓶瓶体：成型饱满、色泽均匀、无气泡、生料、冷斑、污点、和雾状白化、无穿孔、无黑白点、无缺陷划痕、变形、桔皮现象瓶底：无积料、无偏心高度、厚度、垂直度制盖调理略UHT略瓶口：瓶口端面就平整，螺纹饱满无崩缺。溢料毛边小于0.3mm外观、重量、折边、防盗环、高度、内塞外径、内塞高度、内塞完整五、工艺控制点无菌罐略灌装正压隔离罩完整性、密封性瓶、盖消毒、冲洗喷嘴无堵塞设备内部C0P、S0P喷嘴无堵塞消毒液浓度、温度旋盖头无漏油蒸汽障温度瓶口冲洗状况检查产品液位情况尘埃粒子、空暴、涂抹人员设备卫生清洗检查工艺控制点液位产品液位情况或重量洗瓶瓶身无料液残留取样测气密性、糖斑贴标标纸版面、印刷贴标效果瓶喷码略取理化、微检样裹包略箱喷码略取保温样码垛略五、工艺控制点谢谢大家