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医疗器械管理知识试题单位姓名分数一、填空题：每题1分，共30分。1、《医疗器械监督管理条例》于年月日施行。2、《医疗器械生产企业许可证》有效期为年。3、生产第二、三类医疗器械应当持有4、一次性使用无菌医疗器械管理办法自年月日施行。5、医疗器械使用的目的：1对疾病的预防、、、、；2对损伤或残疾的、、、、；3对解剖或者生理过程的、、；4妊娠控制。二、名词解释：每题5分，共15分。1医疗器械：2无菌器械：3医疗器械说明书：三、简答题：每师10分，共30分。1国家对医疗器械是如何进行管理的？2、生产医疗器械的企业应具备什么条件？