ISO9001 TS16949二合一 质量手册

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质量手册文件编号BZC-SDQ-001制订部门管理代表制订日期2006年5月05日版本/版次A/1版页数共26页修订记录修订日期DCNNO.修订内容摘要页次版次2007/01/210701011修改2.3项品质目标1A1核准管理代表审查制作质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数1/261.目的,范围,定义1.1基于ISO9001.2000版之标准要求,建立的品质管理体系,宗旨在为稳定地提供满足顾客要求的可靠性产品的能力,包括符合法规要求能力,作出组织上、系统上的保证;以及通过本体系的有效运作,包括对体系本身的持续改进过程,以达到顾客满意1.2范围适用于本司设计及生产制造的全部产品系列与过程,也含盖了与SIO14001共享的有关内容。1.3定义*本手册中使用的品质一词,可理解为品质*本手册中使用的“部”如品管部,系指行政划分的一级组织;“部门”如品管部门,指负责品质管制专责的人员或团队,不一定是一级行政组织.*本手册中使用的分供方、供应商或供方,均表述同一概念,不影响理解*本手册使用的“顾客”、“客户”表达同一概念*本手册中使用的“技术部门”,依实际可能泛指品质、生技/工程、研发课等。不影响理解1.4解释本手册之解释权归总经理室1.5共有文件控制、记录控制、培训、内审、管理评审、纠正与预防措施同ISO14001共享。2.品质政策与目标2.1公司宗旨开拓创新诚信务实2.2品质方针全员品保品质第一服务至上顾客满意2.3品质目标直通率高于95%客户退货率500PPM交货准期率100%2.4品质目标的达成评审2.4.1每月进行统计数据分析,检核品质目标的达成状况2.4.2每半年进行一次内部审核,评估品质管理体系的适宜性.有效性.2.4.3每年进行两次客户满意度调查,评估客户满意度2.5公司筒介连接器、连接线、塑料模具是一个日新月异的行业,康联国际有限公司作为专业生产连器,连接线,塑料的制造厂之一,一直以同业之冠为己任:开发新产品,掌握新技术,以优良服务来获得顾客满意.我们立足本身管理体制的提升,重视员工素质管理,强调持续改进。本公司在实施以高品质的管理体制及培养高素质的人才来推动本厂及社会的发展的同时、质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数2/26秉诚着污染预防、持续改进的原则,以“绿色制程”来生产“绿色产品”以提升环保绩效和经营的效能.本公司将秉持品质政策和环境政策,落实品质承诺及各项管理指针和方案,以期全面获得客户满意和社会的承认,永续领先全球同行业水平.3.0组织保证3.1管理者代表职责3.3.1依ISO9001-2000标准之要求建立、实施与保持品质管理体系.3.3.2定期向总裁报告品质管理体系的运行情况,以供体系改善之依据.3.3.3负责在对员工进行培训,以确保提升员工对客户要求的认识和品质意识.3.3.4负责管理体系有关外部事务的联络.3.2组织结构为保证体系运作的持续有效性,明确组织结构及职责参本手册附件一(组织结构图及职责).3.3管理职责明确规定的具体部门/岗位职,作成本手册之独立附件,本附件所述岗位或部门常规职责,不排除运作过程中另行赋予的其它职责.3.3.1共有职责3.3.1.1确保属下对公司品质政策与目标的正确理解,并予以贯彻和落实3.3.1.2制定/批准、调整属下的工作责任、范围与权限3.3.1.3确保责任范围内的工作依本体系及书面程序和规范在有效运作,并评估其有效性3.3.1.4保障企业、部属的安全需要3.3.1.5协作/配合兄弟部门、工作人员的责任事务;提供准确、及时的数据、资料、以利于相关人员和公司的决策3.3.1.6判定属下工作能力,裁定属下的培训/再培训需要和时机.3.3.2基本权力3.3.2.1为完善或维护品质管理体系的运作所付努力和动作.3.3.2.2反馈、纠正和处理一切有违本手册旨要的不符合事宜.3.3.2.3把握、督导责任事务范围内的事务与运作.3.3.2.4参予在提升品质管理或管理技术的活动与培训.3.3.2.5紧急或重大事务的越级呈报.3.3.2.6为改善或维护管理体系的建议和投诉.4.0品质管理体系文件要求质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数3/264.1总则本公司品质管理体系文件包括:4.1.1品质手册(品质目标和品质方针及四大主程序)4.1.2程序文件4.1.3作业指导书及支持性文件4.1.4品质记录4.1.5本公司品质管理体系文件基本架构:BZC-SDQ-001I级文件BZC-PDS-001II级文件III级文件IIII级文件4.2品质手册:由体系工程师负责组织编制品质手册,经管理代表审核,总经理批准后予以发放实施,品质手册的基本内容包括:4.2.1品质方针,品质目标.4.2.2公司组织结构和部门职责描述.4.2.3品质管理系统和范围,ISO9001:2000标准的具体说明.4.2.4对品质管理体系程序文件的概括说明与引用.4.2.5品质管理体系过程及其相互关系和描述.4.2.6有关手册定期评审、修改和控制规定.品质手册四大主程序程序文件作业指导书品质记录质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数4/264.3文件管制公司编制《文件与资料管理程序》对品质管理体系所要求的文件进行控制,包括适当的范围内的外来文件(如相关的法律、法规及产品安全标准和顾客提供技术标准等)以确保;4.3.1文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性4.3.2由管理代表组织每年底对现有的体系定期进行全面评审,不定期地局部适用性评审,因评审或其它原因进行修改时,文件发布前应再次批准4.3.3文控员编制受控文件最新状况目录,应记录文件的标题、文件名、版本、发行日期等内容,以识别现行文件的修正状态(目录应定期更新)4.3.4管理代表确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与品质管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本4.3.5以适当方式分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括品质记录)的清晰,易于识别,并方便检索4.3.6确保相关适用的外来文件在使用前得确认,并管制文本发放范围、发放方式并记录4.3.7所有作废的文件/版本应及时撤离现场或收缴,并加盖作废印章予以清晰标示4.4品质记录的控制公司编制《记录管理程序》,对品质记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置作出规定保存必要的记录为产品符合要求和品质管理体系的有效运行提供鉴核证据4.5参考文件与资料管制程序5.0品质过程管制总要求5.1总则本公司品质管理体系为了系统地识别管理所运作的过程,以及过程运作方法和相互作用之准则现将ISO9001:2000版标准之四大板块称为“过程方法,基于品质管理体系过程的总要求。5.2“管理职责”主程序5.3“资源管理”主程序5.4“产品实现”主程序5.5“测量、分析和改进”主程序5.6说明四大“主程序”分别在章节号6.0、7.0、8.0、9.0中详细描述其过程顺序与相互作用,它既作为品质手册的一部分,也作为查询现有程序文件之途径,必要时也可以独立使用,也可以执行文件的形式对程序文件中未能涵盖内容给予相应的补充6.0管理职责主程序6.1目的明确最高管理者的职责,确保品质管理体系和建立实施与改进质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数5/266.2适合ISO9001:2000标准5.0之条文,包括管理承诺的证据,以顾客为中心的原则,方针、目标、组织结构、管理者代表的确定、品质管理体系的策划、管理评审的组织等相关内容6.3职责6.3.1总经理室负责品质管理体系和策划,负责管理者代表的任命,及管理评审的组织6.3.2管理者代表负责体系的建立与保持的具体事宜,促进全体员工形成满足顾客要求的意识6.3.3品质工程部门负责统筹内部沟通活动6.3.4各相关部门负责品质目标的适宜分解和品质方针,目标的贯彻、实施6.4程序6.4.1管理承诺董事长或总经理室承诺建立、实施和持续改进品质管理体系,并通过以下动作及其相关活动的开展提供相应的组织与物质保障。6.4.1.1不断加强自身品质意识,采取培训、宣传资料、版报、会议等多种方式向全公司员工传达满足顾客及相关法律、法规要求的重要性。6.4.1.2制定品质方针和品质目标6.4.1.3明确组织结构6.4.1.4为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等)6.4.1.5任命管理者代表负责体系的建立与保持的具体事务。6.4.1.6组织管理评审。6.4.2以顾客为中心6.4.2.1总经理室将遵循并向全面贯彻以顾客为中心的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成市场部以市场调研、预测或与顾客沟通的方式,统筹确认顾客的需求和期望,并将转化为具体要求(包括对产品过程、品质管理体系等方面的的要求),在公司内部各个层次进行沟通(通过文件、会议、电子邮件等方式)达到调配公司整体资源予以满足顾客或提高顾客的满意程度。6.4.2.2业务部负责公司所有销售合同的审批,主动了解与顾客要求的相关信息,理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。6.4.3品质方针总经理以品质管理原则为基础,针对本公司的实际情况并综合考虑相关方的的要求,制定品质方针并形成书面文件,贯彻到全体员工。应确保品质方针符合:6.4.3.1与公司经营的总方针相一致、相适应。6.4.3.2适合公司的生产性质和规模。6.4.3.3体现满足顾客要求的努力和利于持续改进品质管理体系的有效性6.4.3.4为建立和评审品质目标提供框架和基础,便于品质目标依此逐层分解6.4.3.5在制定特别是实施过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员沟通,质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数6/26达到上下理解一致。6.4.3.6管理评审对其实施情况及持续改进的适宜性进行评估。6.4.4策划6.4.4.1品质目标a.管理代表负责制定品质目标,责成公司各部门对目标进行适当的分解,直到为实现品质目标而进行的相关活动能够受到充分地控制。b.品质目标建立在公司的品质方针的基础上,在品质方针给定框架内展开,应体现目标的不断进步。依具体、可测量和分阶段性的原则,经协调努力后可以实现分解后的品质目标应是定量的。c.品质目标的内容可涉及产品的具体特性,及满足产品要求的所需资源、过程、文件和活动等多面,并反映出持续改进的承诺。6.4.4.2品质管理体系的策划总经理须对品质体系进行整体策划,以实现公司品质总目标。a.确定与公司品质管理体系相关的过程(要素)及对应活动,确立对管理体系要求(要素)所进行必要的裁剪并说明充分理由。b.确定/预算为实现品质目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源。c.不断提高品质管理的有效性(持续改进品质管理体系)及效率,定期评审品质目标的实现状况,寻找差距,并确认品质目标的适宜性,寻求不断改进的机会。d.应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源的变化状态准确地作出判断,6.4.5职责权限和沟通6.4.5.1职责和权限总经理在结合部门实践的基础上,以书面形式确定公司的组织结构(附件I)及各部门的职责和权限(独立附件)下发相关部门;部门负责人在征询岗位人员的意见基础上,以公开形式确定部门的组织方法、职位职责与权限,以促进有效的品质管理。6.4.5.2管理者代表总经理将在公司内资格管理人员中任命一名管理者代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限。a.确保按照ISO9001:2000标准的要求建立、实施和保持品质管理体系。b.向总经理及时报告品质管理的运作状况,以及需要改进的方面。c.促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识。d.负责就品质管理体系相关事宜与认证公司或咨询公司等相关方面的联络;管理者代表应密切关注与顾客有关的信息,及时整理、分析与汇总,以书面或电子邮件形式呈总经理或相关部门,促进顾客要求意识的形成。质量手册文件编号BZC-SDQ-001版本/版次A/1页数7/266.4.5.3内部沟通公司应确保在不同部门之间,不同的岗位或工序之间,有关品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