产品认证检查员培训

方圆标志认证集团有限公司地址：北京市海淀区增光路33号电话：[phone]产品认证检查员培训课程宋跃炜2011年3月说明：注册的需要发展的需要学习提高的需要目标掌握设计产品认证制度、产品认证方案的基本要点掌握产品认证实施过程了解产品认证机构的运作管理了解产品认证检查员的管理要求掌握典型认证制度的相关内容掌握典型认证方案实施要求掌握产品认证与管理体系认证的差异主要内容1、产品认证制度、产品认证方案2、产品认证过程3、认证机构管理和人员管理4、典型产品认证制度分析、案例分析1.产品认证制度、产品认证方案1.1产品认证的由来和发展1.2产品认证重要概念1.3产品认证的目标1.4产品认证制度和产品认证方案1.5产品认证证书及标志2.产品认证过程2.1产品认证流程（ISO17065CD2）2.2申请2.3申请文件评审2.4评价（工厂检查活动、抽样检验与检验机构控制等）2.5复核2.6认证决定2.7认证文件的发布2.8监督2.9对认证有影响的变更2.10认证的终止、缩小、暂停或撤销2.11申诉和投诉3.认证机构管理和人员管理3.1产品认证相关机构3.2产品认证机构质量管理体系要求3.3产品认证人员及职责3.4人员能力评价管理4.典型产品认证制度分析、案例分析4.1方圆产品认证制度设计4.2我国强制性产品认证制度分析4.3典型认证方案解析（机械类产品、建材类）4.4产品认证与管理体系认证的差异1、产品认证制度、产品认证方案1.1、产品认证由来和发展产品认证是市场经济和科学技术发展的产物产品技术和结构日趋复杂供需双方信息的不对称“第二方评价”成本高，效率低产品检验存在局限性1.1、产品认证的由来和发展1903年英国工程标准委员会使用字母BS组成“风筝”标志，表示铁道钢轨符合质量标准几种产品认证和标志美国保险实验室的UL认证欧洲的CE认证法国的NF认证标志、农产品认证日本的JIS标志认证1970年成立合格评定委员会制订一系列文件，指导产品认证的开展。1.1、产品认证的由来和发展我国的产品认证的发展1981年成立电子元件认证委员会1990年前后共成立了11个产品认证委员会包括：电工产品、卫星地球站设备、水泥、汽车安全玻璃、橡胶避孕套、消防产品、玩具、汽车产品、轮胎等1991年，中国方圆标志认证委员会成立开展名特优新产品认证。按ISO9002+专项技术要求，开展产品认证1.1、产品认证的由来和发展到2010年12月31日已认可的认证机构71家已认可认证证书11266余张强制性产品认证机构11家认证证书数量272498张1.1、产品认证的由来和发展由于过去20多年管理体系认证的快速发展，产品认证没有得到应有的关注。近期，我国的许多认证机构把产品认证作为发展重点。国际著名的认证机构的评价服务产品非常丰富。1.2、产品认证中的重要概念1）产品product过程（3.4.1）的结果注1：有下列四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。1.2、产品认证中的重要概念2）合格评定（IEC/IEC1700）证明符合了与产品(3.3)、过程、体系、人员或机构有关的指定要求(3.1)的行为。注1本国际标准在其它地方对合格评定的主体集合中所包括的活动进行了定义，如检测(4.2)、检验(4.3)和认证(5.5)，以及对合格评定机构(2.5)的认可(5.6)。注2本国际标准中使用了短语“合格评定对象”或“对象”，该短语包括了适用合格评定的所有特殊材料、产品、装置、过程、体系、人员或机构。注3在产品的定义中包括了服务(参见第3.3条注1)。3）认证第三方依据程序对产品、过程、体系、人员或机构符合规定要求给予书面保证。4）认证要求（ISO/IEC17000）客户必须满足的规定要求，包括产品要求，以作为建立或保持认证的条件.注：认证要求包括认证机构（通常通过认证协议）强制客户满足的本标准（17065）的要求，也包括认证方案强制客户满足的要求。本标准所指的“认证要求”不包括认证方案对认证机构的强制要求。5）产品要求在产品标准和/或其他技术文件中规定的、与产品直接或间接相关的认证要求（3.7）注：认证要求中不是产品要求的例子有：−完成认证协议−支付费用−提供有关获证产品变更的信息−为监督活动提供对获证产品的访问6）符合性证书（ISO/IEC导则23）按照第三方认证制度的程序，为符合特定标准或其他技术规范的某一产品或服务颁发的证明文件。1.2产品认证中的重要概念7）符合性标志（ISO/IEC导则23）按照第三方认证制度的程序，为符合特定标准或其他技术规范的产品或服务而使用或颁发的、经过合法注册的认证标志。8）许可证获准认证者有权使用符合机构规则的证书或认证标志的协议或合同。1.2产品认证中的重要概念9）产品认证制度实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方产品合格评定的管理10）产品认证方案与适用的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度1.2产品认证中的重要概念11）工厂质量保证能力：工厂确保认证产品持续满足认证标准要求的综合能力。12）一致性：批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的质量特性的符合程度。1.2产品认证中的重要概念13）生产厂：对认证产品进行最终生产装配、检测试验以及加施认证标志的场所。14）制造商：控制认证产品制造的组织，它可能具有多个生产厂。15）OEM[OriginalEquipmentManufacture(原始设备生产商)]：按委托人的设计、生产和检验要求，生产认证产品的工厂。16）ODM[OriginalDesignManufacture(原始设计制造商)]：按委托人的要求进行设计和生产认证产品的工厂。1.3产品认证的目标ISO17065CD2标准，认证的总体目标是使所有相关方相信产品符合规定的要求。相关方至少包括：--认证机构的客户；--获证产品组织的顾客；--政府部门；--非政府组织；1.3产品认证的目标ISO/IEC指南67《产品认证基础》指出产品认证的目标（三个方面）1、解决重要的社会关注，为政府、消费者采用，树立信心2、向市场证明有第三方的参与3、产品认证不应要求过多的资源，导致成本超出社会通常愿意承担的限度产品认证应追求价值的最大化1.3产品认证的目标认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评价所建立的公信力的程度。1.4产品认证制度和产品认证方案GB/T27067-2006《合格评定产品认证基础》中：产品认证制度包括六个要素，通过产品认证制度要素的组合形成产品认证模式。1）选择（抽样）2）确定特性3）复核（评价）4）认证决定5）授权（证明）6）监督产品认证制度的建立产品认证制度的要素产品认证制度1a1b23456N1）选取（取样），适用时√√√√√√2）确定特性，适用时通过下列方法：a)检测b)检查c)设计评价d)服务评定√√√√√√√3）复核（评价）√√√√√√√4）认证决定批准、保持、扩大、暂停、撤消认证√√√√√√√5）许可（证明）批准、保持、扩大、暂停、撤消使用证书或标志的权利√√√√√√6）监督，适用时通过下列方法进行：a)从公开市场抽样检测或检查b)从工厂抽样检测或检查c)结合随机检测或检查的质量体系审核d)对生产过程或服务评定√√√√√√√√√√√√注：认证制度应当至少包含2）、3）和4）的要素。ISO/IEC导则28描述了一种经常被使用且有效的产品认证制度模式，它对应于模式5对于特定产品的认证制度，使用“方案”这一术语。产品认证模式ISO/IEC《认证的原则与实践》的8种模式：包括下列的一种或多种方式，这些方式有些可与生产监督和/或企业质量管理体系的评定和监督结合使用：1、型式试验；2、型式试验,再加上通过从市场抽取样品的检验进行事后监督；3、型式试验,再加上通过从工厂抽取样品的检验进行事后监督；4、型式试验加认证后对进入市场产品和企业生产产品的抽样检验监督5、对产品抽样型式试验加工厂质量体系检查和认证后的对工厂、进入市场产品的抽样检验监督加对工厂质量体系检查监督6、只对工厂质量体系进行检查评定和认证后的对工厂质量体系的监督检查7、批次检验；8、100%检验。产品认证模式1.4产品认证制度和产品认证方案在设计认证制度和认证方案时必须考虑的问题：--认证什么？（对象？）--如何实施认证？（过程？）--谁需要认证？（为了谁？）--为什么需要合格证据？（为什么？）--如何以最佳方式将合格信息传递给买方、用户或政府机构？（告诉谁？如何告诉？）1.5产品认证证书及标志产品认证证书是第三方认证制度的程序下颁发的一种文件，证明某个特定产品或服务符合特定的标准或技术规范证书的内容：申请人、制造商、生产厂、认证模式等1.5产品认证证书及标志产品认证标志是表明有关产品或服务符合特定标准或其他技术要求的标志产品认证证书和标志是表示产品符合标准的信息：--获证方希望社会知道产品符合相关标准--购买者希望了解产品符合标准的信息--相关机构、政府部门产品满足标准要求的证据【方圆认证标志】管理体系认证标志产品合格认证标志产品安全认证标志防爆电器产品认证标志GB/T19001GB/T2664-2001GB2729-94GB/T3836.2-2000使用示例1.5产品认证证书及标志主要依据文件1、《认证证书和认证机构管理办法》（质监总局）2、GB/T27030-2006（idtISO/IEC17030:2003）《合格评定第三方符合性标志的通用要求》3、GB/T27027-2008（idtISO/IEC指南27:1983）《认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南》4、GB/T27023-2008（idtISO/IEC指南23:1982）《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》5、CNAS-EC-023《关于产品认证模式规范表述的说明》认证制度设计方面需要关注的问题对“社会关注”的研究不够深入产品认证相关各方沟通不够认证制度、认证方案的设计不够灵活制订标准时没有考虑用于认证认证制度、认证方案的设计没有考虑价值最大化认证相关各方对认证标志的重视程度不够，包括：认证机构、获证组织、管理部门等相关标准的学习研究不够审核/检查员现场关注不够企业获证不能正确使用认证标志一但出现问题很难处理2.产品认证过程2.1产品认证流程（ISO17065CD2）2.2申请2.3申请文件评审2.4评价（工厂检查活动、抽样检验与检验机构控制等）2.5复核2.6认证决定2.7认证文件的发布2.8监督2.9对认证有影响的变更2.10认证的终止、缩小、暂停或撤销2.11申诉和投诉2.1产品认证流程GB/T27028-2008《合格评定第三方产品认证制度应用指南》（ISO/IEC指南28:2004，IDT）导则28目录.doc方圆EX产品认证Ex认证流程.doc2.2申请申请产品认证基本条件--生产系统、法律地位、生产许可、行业资质等--质量体系、生产能力、生产设备、检测设备--认证产品清单、产品单元2.3申请文件评审认证机构应对所获得的信息进行复核以确保：1）认证过程所需的客户信息和产品信息是充分的；2）认证机构和客户之间任何已知的理解的差异已经得到解决，包括在标准和规范文件上达成一致意见；3）认证机构具备开展认证活动的资质和能力；4）认证范围得到确定；5）具有执行所有评价活动的实验室（如需要）和手段。2.4评价评价任务可能包括设计评价和文件评审、取样、检测、检查、审核等活动。工厂检查--依据申请文件、产品认证方案工厂检查阶段的划分1）策划准备阶段--文件评审--依据申请文件、产品认证方案制定检查计划产品认证的文件评审技术性更强，包括图纸、工艺、配方等，确定认证产品的代表性、一致性检查方案2