质量管理体系工具(统计技术)

1第一篇基础知识部分2QMS审核员考试大纲涉及的统计技术简介第一章质量管理专业基础知识笔试大纲•a.统计技术•--GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和作用•--描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也称“运行图”），散布图，直方图的概念和作用笔试大纲•--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算•--抽样的概念、益处及用途•--统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）笔试大纲•b.重点掌握GB2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中：•--标准的适用范围•--术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限•--标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”笔试大纲•c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念7第一节GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000统计技术指南》简介8•GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000统计技术指南》等同采用ISO/TR10017:2003技术报告GB/Z19027是审核人员学习掌握统计技术的基础12类统计技术包括：描述性统计试验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟统计过程控制（SPC）图统计容差法时间序列分析(概念、用途、益处、局限性与注意事项、应用示例）它只是起码的基础，仅学习掌握这12类统计技术是远远不够的。（教材P35）方圆标志认证集团有限公司10统计技术方法GB/T19001-2008条款描述性统计实验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟SPC图统计容差法时间序列分析4.1总要求4.2文件要求5.1管理职责▲5.2以顾客为关注焦点▲▲▲▲5.3质量方针▲5.4策划▲5.5职责、权限和沟通5.6管理评审▲▲▲▲6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施▲▲▲▲6.4工作环境▲▲▲▲7.1产品实现的策划▲▲▲7.2与顾客有关的过程▲▲▲▲▲7.3设计和开发▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲7.4采购▲▲▲▲▲7.5生产和服务提供▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲7.6监视和测量装置的控制▲▲▲▲8.1总则▲▲▲8.2监视和测量▲▲▲▲8.3不合格品控制8.4数据分析要考虑识别适宜的统计技术8.5改进▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲方圆标志认证集团有限公司11第二节描述性统计一、描述性统计的概念方圆标志认证集团有限公司12•描述统计这一术语——是概括并表示定量数据，以显示数据分布特性的方法。主要作用：—概括并表示定量数据；—揭示数据分布的特征。描述统计是一类统计方法的汇总。方圆标志认证集团有限公司13方圆标志认证集团有限公司14•常见的方法可分为三类：–用数据的统计量来描述。如：均值、标准差等。–用图示技术来描述。如：直方图、散布图、趋势图、排列图、条形图、饼图等。–用文字语言分析和描述。如：统计分析表、分层、因果图，流程图等。方圆标志认证集团有限公司15二、用典型数据特征值的统计量来描述数据的分布方圆标志认证集团有限公司16数据是指能够客观反映事实的数字和资料–多数数据可用量化的方法描述–也有一些非量化数据，如对某种感知（好、坏、满意与否）的评价就不是量化数据，有时可以转化为量化的数据。方圆标志认证集团有限公司17•量化数据的分类：质量管理活动中的数据可分为计量值和计数值两大类。–计量值是指可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据。如长度，温度，电流，强度，化学成份等。–计数值是用计数的方法得到的非连续性的数据，一般表现为正整数。如次品数，疵点数合格品数，用户投诉次数等。方圆标志认证集团有限公司18•计数值可分为计件值和计点值。如，一批产品中有5件不合格，这个5就是计件值；一件衣服一有5个疵点，这个5就是计点值。–计件值又有两种表示方法。如，100件产品有3件不合格，一种表示为不合格品数3；另一种表示为不合格品率3%。–计点值也可用在一件产品上或在一单位产品上发生的某个质量特征的数据表示。如在一块地里发生病害植物数，或在一亩地里发生病害植物数。方圆标志认证集团有限公司19计量值——1.25kg;3.49mm•数据3个计件值计数值3%计点值——5个点方圆标志认证集团有限公司20•总体——被研究的对象的全体。如整批产品；一个工序中所产生的质量特性数据等。–总体所关心的内容不仅是所指的对象，还要看具体的质量特性值及分布。–总体所包含的个体的数目可以是无限的，也可以是有限的。在许多情况下，我们只能通过抽取总体的一小部分进行考察来了解总体的情况。•从总体抽取的一部分个体叫样本。样本中所含个体的多少叫样本的大小或容量。方圆标志认证集团有限公司21•描述一组数据的分布常用两类典型的数据统计量：一、是表示数据分布的集中趋势二、是分布的离散程度•由于在实际工作中,只能抽取有限的样本,所以我们是用样本的典型数据特性值来描述数据的分布情况。方圆标志认证集团有限公司22方圆标志认证集团有限公司23（1）描述分布的中心位置（集中趋势）–均值：一组数据的平均值如：1，2，3，4，5–中位数：一组数据按大小顺序排列，其中间的数值叫中位数。若这组数据的数目为偶数，则取位于中间的两个数值的平均值为中位数。如：1,2,3,4,5;如：1,2,3,4,5,6;——–平均值或中位值表示一组数据分布的中心位置。xx~kxxi均值这种均值有两种：简单均值和加权均值。★简单均值（算术平均值）这是最常用的，它是根据未经分组整理的数据进行计算。★加权均值X方圆标志认证集团有限公司25(2)描述分布的离散程度•极差R–例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3求极差，得：0.6–一组数据中的最大值与最小值之差称为极差（0.6）–n≤10时，极差越小，表示数据的离散程度小；反之，表示数据的离散程度大。方差：各个数据与平均数之差的平方的平均数。用来度量随机变量和其数学期望（即均值）之间的偏离程度。•s=[(x1-x)^2+(x2-x)^2+......(xn-x)^2]/n(x为平均数)标准差s•标准差=方差的算术平方根，标准差能反映一个数据集的离散程度。方圆标志认证集团有限公司26–例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3–均值10.36，求标准差，得：0.2302–标准差s的值越小，表示数据的离散程度小；反之，标准差s的值越大，表示数据的离散程度大。方圆标志认证集团有限公司27方圆标志认证集团有限公司28nxxxxn...2136.10)3.105.106.104.100.10(5111niixnx1n)xx(...)xx()xx(s2n22212302.015)36.103.10()36.105.10()36.106.10()36.104.10()36.100.10(22222s方圆标志认证集团有限公司29均值集中趋势中位数•描述分布极差离散程度标准差方圆标志认证集团有限公司30描述性统计•图形法–直方图–散布图–运行图方圆标志认证集团有限公司31•直方图又称频数直方图•它能直观地反映一组数据的分布特征。•通常的直方图是把数据的分布范围分成若干个相等距离的组段，用矩形的高低来代表落入各个组段内数据的频数而形成直方图。三、直方图方圆标志认证集团有限公司32直方图05101520253035330.5-333.5333.5-336.5336.5-339.5339.5-342.5342.5-345.5345.5-348.5348.5-351.5351.5-354.5354.5-357.5分组值频数1.收集数据2.确定并计算几个基本参数计量最小单位（mm）0.1样本总数（n）100最大值（MAX）6.55最小值（MIN）6.27平均值（）6.40标准偏差（STDEVA）0.049STDEVA(A1:J10)3.确定分组根据分组参考原则，确定分组数k为10样本总数分组数50～1006～10100～2507～12＞25010～204、计算幅度C和最低组的下侧边界值分组数（k）10幅度（C）0.03(MAX-MIN)/k最低组的下侧边界值6.22MIN-0.05*计量最小单位5.生成数组区间分界点。其中，起始分界点为最低组的下侧边界值，下一个分界点为上一个分界点与幅度之和。数组区间分界点数组区间分界点6.226.436.256.466.286.496.316.526.346.556.376.586.406.统计频数（人工计数）数组区间分界点频数数组区间分界点频数6.2206.43276.2506.46136.2816.4976.3136.5216.3466.5526.37226.5806.40180510152025306.226.256.286.316.346.376.46.436.466.496.526.556.58直径(mm)频数方圆标志认证集团有限公司40直方图的解释•对分布中心的考察要求低于要求高于要求与要求重合方圆标志认证集团有限公司41直方图的解释•对数据离散程度的考察波动小于要求波动大于要求要求方圆标志认证集团有限公司42过程能力的大致判断分布中心和散差满足要求，过程能力适当分布中心严重偏离，过程能力不足（但潜在能力较高）。分布中心适当和散差太大，过程能力不足分布中心和散差均不满足要求，过程能力严重不足。规范下限目标值规范上限规范要求规范要求规范下限目标值规范上限规范要求规范下限目标值规范上限方圆标志认证集团有限公司43对形状的考察正常型说明过程的波动受控，稳定偏峰型：有时操作时有的偏向倾向或测量的选择性(单向公差)。双峰型：通常是数据来自两个总体。锯齿型：数据不恰当、测量误差大、分组不合适(如过多)均可形成锯齿状。平顶型：有可能数据来自多个总体或在某一区间符合均匀分布。孤岛型：通常是数据来自两个总体。方圆标志认证集团有限公司44•直方图的作用：1、简明地表示出数据的分布状态2、大致判断数据是否符合正态分布3、大致判断过程满足要求的能力4、有助于发现过程是否出现显著性变化方圆标志认证集团有限公司45四、散布图•散布图——将两个变量的数据以坐标点的形式标注在图上，图上每个点都代表了一对数据。多个坐标点形成“点子云”，通过对点子云分布的状态来推断变量之间的相关模式。•散布图的主要作用是观察两个变量之间的相关关系。方圆标志认证集团有限公司46散布图X0Y方圆标志认证集团有限公司47Y0X——常见的点子散布模式：强正相关变量之间的正相关性，可能存在显著的因果关系。有可能建立有效的回归方程。弱正相关变量之间的有一定的正相关性，可能存在较弱的因果关系。强负相关变量之间的负相关性，可能存在显著的因果关系。有可能建立有效的回归方程。弱负相关变量之间的负相关性，可能存在较弱的因果关系。曲线相关变量之间可能存在某种非线性相关关系。不相关变量之间表现出的不相关性。有可能一个变量的改变不会对另一个变量产生影响。0YX0YXYX0Y0XY0X方圆标志认证集团有限公司48方圆标志认证集团有限公司49•散布图的作用–是观察两个变量之间的相关关系，下列情况均可以运用散布图，如：•在确定问题的原因•用直观或统计的方法检验相关关系的强度•或作因果图的后续工具证实变量间的因果关系等。•因果图（鱼刺图）方圆标志认证集团有限公司50方圆标志认证集团有限公司51方圆标志认证集团有限公司52运行图（又称折线图、趋势图）•当获得一部分数据，需要观察这些数据随时间而发生的变化趋势或演变模式时，可以利用运行图。五、运行图方圆标志认证集团有限公司53运行图•运行图的主要作用：–监视过程的水平和随时间的波动–发现过程变化的趋势、周期和形式–比较过程前后业绩水平测量值时间序列均值线方圆标志认证集团有限公司54观察数据特征