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ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002纲要训练讲义纲要训练讲义杨杨立立20052005--1212--3030目录nISO/TS16949规范产生背景n过程方法说明n与顾客特殊要求相关的规范说明n审核步骤和关注重点说明ISO/TS16949ISO/TS16949产生的背景产生的背景l福特Q1l通用TFEl克莱斯勒SQAl大众Formel-QlQS9000:1998三大汽车公司lVDA6.1德国lEAQF94法国lAVQS94意大利lISO/TS16949:2002國際汽車推動小組(IntemationalAutomotiveTaskForceIATF)和日本汽車製造商協會(JapanAutomotiveManufacturersAssociationIncJAMA),在ISO/TC176的品質管理和品質保證技術委員會的支援下共同制定的。l1999年3月TS16949：1999l2002年3月TS16949：2002ISO/TS16949ISO/TS16949产生的背景产生的背景1.为供應鏈提供持續改進、強調缺陷預防,以及減少變異和浪費的品質管理系統。2.满足顾客特殊要求ISO/TS16949：2002的目的目录nISO/TS16949规范产生背景n过程方法说明n与顾客特殊要求相关的规范说明n审核步骤和关注重点说明实施方法要求使用核心工具APQP或项目管理产品和制造过程批准MSAFMEASPC控制计划ISO/TS16949:2002实施要求l本標準鼓勵在制定、實施品質管理系統以及改進其有效性時採用過程化方法,透過滿足顧客的要求,增強顧客滿意度l當過程化方法在品質管理系統中應用時,強調以下方法的重要性：*理解並滿足过程要求*需要從增值的角度來考慮這些過程*獲得過程績效和有效性的結果*基於客觀的衡量,持續改進過程ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002过程方法阐述过程方法阐述过程阐述过程(程序)输入输出机制(资源)过程相互关系过程A输出A/控制B过程B过程C输出B输入C机构B输出C控制C过程方法过程方法lISO9000：2000质量管理体系基础和术语l过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。活动输入输出l0.2过程：通过使用资源和管理，将输入转化为输出活动可视为过程。活动输入输出资源管理IATFIATF的过程方法的过程方法--------乌龟图乌龟图输入输出活动人设备测量方法程序、技术、工程序、技术、工艺、作业指导等艺、作业指导等绩效评估项绩效评估项目、验收准则目、验收准则等等直接作业人员、支直接作业人员、支持人员、管理人员持人员、管理人员基础设施、生产设基础设施、生产设备、检测仪器、试验备、检测仪器、试验设备、工装、模具、设备、工装、模具、顾客要顾客要求、材料求、材料等等产品、顾产品、顾客满意客满意活动输入输出资源管理活动输出资源管理活动输出资源管理过程方法过程方法--------过程的连续性和相互关联性过程的连续性和相互关联性输入输出活动人设备测量方法输入输出活动人设备测量方法输入输出活动人设备测量方法输入活动设备测方法过程方法过程方法--------过程的相互交叉、相互支持和过程的管理过程的相互交叉、相互支持和过程的管理输入输出活动人设备测量方法输入输出活动人设备测量方法方法的制订过程方法的制订过程输入输出活动人设备测量方法测量过程测量过程过程方法过程方法--------章鱼图章鱼图I1O1O2O3I3I2O6I8I4I6O8O4I5I7O5O7O4O1D2D1O2I4I1O3I3I2O5I5D3D4D5过程方法过程方法过程类别----按功能分：l顾客导向过程COPl支持过程SPl管理过程MP顾客导向过程COP：将顾客要求通过产品/服务实现转化为满足顾客输出的过程。支持过程SOP：支持顾客导向过程实现功能的过程。管理过程MOP：保证过程实现增值，实现沟通和行使管理职责的过程。过程方法过程方法--------过程的识别过程的识别0.2过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求b)需要从增值的角度考虑过程c)获得过程绩效和有效性的结果d)基于客观的测量，持续改进过程目录nISO/TS16949规范产生背景n过程方法说明n与顾客特殊要求相关的规范说明n审核步骤和关注重点说明测量、分测量、分析和改进析和改进顾客顾客顾客顾客满意满意要求要求产品产品实现实现管理职责管理职责资源管理资源管理产品产品输出输出输入输入质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进增值活动增值活动信息流信息流以以过程为基础的质量管理体系模式过程为基础的质量管理体系模式质量管理八大原则质量管理八大原则ll以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点ll领导作用领导作用ll全员参与全员参与ll过程方法过程方法ll管理的系统方法管理的系统方法ll持续改进持续改进ll基于事实的决策方法基于事实的决策方法ll与供方互利的关系与供方互利的关系1.範圍•本技術規範適用於顧客所指定產品和/或服務零件的組織的製造現場。•本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈。3.名词解释：3.1.7預测性維護基於過程數據,透過可能的失效模式預測而避免維護問題的活動。源于过程控制监测数据-如毛边尺寸修模具（模具开始劣化，但还在可接受范围内）。3.1.8預防性維護為消除設備失效和非計劃性生產中斷的原因而規劃的行動,是製造過程設計的一項輸出。源于过程设计经验-如定期设备保养，易损件更换（当时设备未发生故障）。规范说明规范说明4.2.3.1工程規範n組織必須建立過程以確保能根據顧客要求的時程來及時審查、發放和實施所有顧客工程標準/規範及更改。應該儘快的進行及時審查，時間不能超過兩個工作週。*顧客工程標準/規範：顾客承认的图面，顾客提出的变更信息；涉及产品的顾客要求等：ECN，n組織必須保存每項更改在生產中所實施的日期記錄。這實施必須包括對所有文件的更新。n註：當設計記錄引用了這些規範，或這些規範影響了生產零件批准程序的文件，例如控制計劃、FMEA等時，這些標準/規範的更改需要對顧客的生產零件批準記錄進行更新.*PPAP提交的时机要求。4.2.4.1記錄保存n記錄的控制必須滿足法規和顧客要求。机种停产加一日历年完成后加一日历年DELPHI机种停产加一日历年完成后加一日历年GM10年完成后加一日历年FORD相关质量记录保存年限一般记录保存年限顾客名称記錄分类：一般记录：产品检查和测试报告（例如控制图表，检查和测试结果）相关质量记录：生产件批准、加工记录、采购订单及其更改记录**当顾客指定记录类型和保存年限时候，依据顾客要求执行。5.4.1.1品質目標──補充n註：品質目標應該針對顧客期望，並在規定的時間內可達成.关注重点：顾客期望收集主要顾客的目标要求；例如：GM汽车：2005年度对安全件的市场退货率目标为0PPM；功能性零件的市场退货率目标为30PPM；SIEMENS：竭尽全力实现0PPM目标5.5.2.1顧客代表n最高管理者必須為人員指派其職責和授權，以確保已滿足了顧客的要求，包括選擇特殊性、建立品質目標和相關的培訓、矯正和預防措施、產品設計與開發。*顾客代表的权责确定；参与但不限于以上权利行使。*宏发电声的顾客代表是谁？*宏发电声的管理者代表是谁？6.2.2.2培訓n組織必須建立並維持文件化的程序，識別培訓需求並達成所有從事對產品品質有影響的工作人員的能力。n對從事特殊指派任務的人員必須對其進行資格考核，如滿足顧客要求的特殊關注的要求.*特殊指派人员包括：特殊工艺人员和与安全生产相关的操作人员，后者如：货运电梯、电动叉车操作工*特殊工艺定义：使用无伤检验方法无法100%监测的加工工艺：焊接，铆接，等工序；*继电器生产工艺中有那些特殊工艺？*有那些与安全生产相关的特殊指派人员？6.3.2應急計劃*組織必須制定應急計劃，以在緊急事件下滿足顧客要求，例如公共事業供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和售後市場的退貨等.*公共事业供应：水，电，气等供应；*本公司有那些地方有应急计划？*内容有那些项目？6.4.1確保人員安全以達到產品品質n組織必須註明產品的安全性和對員工造成潛在風險降低至最小程度的方法，特別是在設計和開發過程及制造過程的活動中.*安全生产活动要反应在产品设计和过程设计过程中，如有害物质的设计回避-产品设计；使用避免人身伤害的报警装置：防压手，光栅保护等*举例：还有那些项目？7.1.4變更的控制（當顧客要求時）n当顾客有特定要求时候，對新產品導入的額外驗證/識別要求，必須被滿足.*顾客对新产品进行初期流动管理需要的双倍检查；特殊的追溯标识，产品说明书等；此时需要依据顾客要求实施；n註1：任何將影響顧客要求的產品實現變更，需要通知並取得顧客的同意n註2：以上要求適用於產品和制適過程的變更.7.2.2.1顧客指定的特殊特性n組織必須證明與顧客對特殊特征指定、文件化和控制的要求相一致。n当顾客指定时候：*特殊特性的选择，甚至单个产品的具体特殊特性需要得到顾客的确认；*特殊特性的符号标识需要与顾客使用的规则一致；*在设计和过程控制过程中，依据顾客指定的方法对特殊特性的验证和监测；*当顾客要求时候，使用组织等效之规定；1.GM：安全特性：C.C重要功能特性S.C2.FORD:FMEA:C.CS.C,CP:Y.C;S.C;HIC：传递特性；3.一般标识：安全特性或关键特性，用“▽”或“CC”表示重要特性，用“◇”或“SC”表示4.公司标识：如何标识的？这种标识必须出现在那些文件和场所？汽车顾客常用特殊特性符号说明7.3.1.1多方論證方法n組織必須採用一種多方論證的方法,以進行產品實現的準備工作,包括:n—特殊特性的開發/最終確定和監控n—FMEAs的開發和審查,包括採取降低潛在風險的措施,以及n—控制計劃的開發和審查。n注:一個典型的多方論證方法包括了組織的設計、製造、工程、品質、生產和其他適當的人員。*多方论证实施：核心小组或跨功能小组，必要时包含顾客和供应商代表；*产品实现过程中还有那些活动需要运用多方论证的方法？7.3.2.3特殊特性n組織必須識別特殊特性,(見7.3.3d)以及n—在控制計劃中包含所有的特殊特性n—遵守顧客所規定的定義和符號,以及n—識別過程控制文件,包括圖面、FMEAs、控制計劃及作業員指導書,都必須標明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。n注:特殊特性可包括產品特性和過程特性。*解释产品特性和过程特性。7.3.6.1設計和開發確認—補充n進行設計和開發確認必須與顧客要求相一致,包括專案時間。*体现在顾客要求的开发-量产日程要求与组织项目管理日程的一致性。*本公司项目的开发日程是如何确定的？*实施过程是如何保证与顾客要求一致的？7.4.1採購過程n注1:上述所採購產品包括了影響顧客要求的所有產品和服務,例如:預組裝、排序、挑選、重工和校準服務。*运用：委托外部进行的外包加工、监测、校验服务的供应商同样需要进行资格鉴定，以便确保供应商的品质保证能力，满足顾客要求；常见顾客要求：出具第三方实验室的试验报告等；n注2:當與供應商屬於一種合並、義務或聯盟的關係時,組織應該驗證供應商品質管理系統的延續性和有效性。*关联企业同样需要验证*顾客对组织的要求同样适用于供应商。7.4.1.2供應商品質管理系統開發n組織必須以供應商符合本技術規範為目的,進行供應商品質系統開發。符合ISO9001:2000是達到這一目的的第一步。n注:供應商開發的優先順序是以諸如供應商的品質績效和所供應產品的重要性來決定。n除非顧客指定別的方式,組織的供應商必須透過經認可的第三者認證機構來執行第三者的ISO9001:2000認證。7.4.3.1產品進貨的品質n組織必須有一過程以確保所採購產品的品質(見7.4.3),可以採用下列的一種或多種方法:n—由組織進行接收、評價和統計資料;n—接收檢查和/或試驗,例如基於績效的抽樣;n—結合已交付的可接受產品的品質記錄,由第二者或第三者機構對供應商