l4-供应中心清洗消毒及灭菌效果监测

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测李素英首都医科大学附属北京佑安医院前言•医疗机构医疗器械和用品的灭菌质量，是病人健康和医疗安全的保障，这一切依赖于消毒供应中心每位员工高度的责任感，而责任心体现在工作人员必须熟练掌握清洗消毒和灭菌技术，严格每个工作环节的精益求精。污染器械处理原则•通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。•被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的可重复使用的器械、器具和物品应先消毒，再进行清洗和灭菌。•耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。特殊污染器械的消毒•被朊毒体污染器械用品，浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min后清洗，再用压力蒸汽灭菌，灭菌可选用134℃-138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。特殊污染器械的消毒•气性坏疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L-2000mg/L浸泡30min-45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L-10000mg/L浸泡至少60min后，再进行清洗和灭菌处理。•突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。污染物品处理流程•回收•分类•清洗•消毒•干燥•器械检查与保养•包装•灭菌污染物品回收•一次性使用物品原则上不由供应中心回收；•重复使用的诊疗器械、器具和物品直接放置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；•被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理；污染物品回收•不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。•回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。污染物品分类•应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。•应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。•尽量不要直接用手进行分类，防止职业暴露。锐利物品必须放在防刺容器内进行运输；•污物器械要防止干燥，如不能在1h--2h之内及时清洗，须及时将血液等有机物冲净或将物品浸于冷水或含酶液体中。污染物品分类物品清洗•清洗就是通过物理和化学方法将被清洗物品上的污染物尽可能的清除干净。•清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键。物品清洗•清洗方法包括机械清洗和手工清洗。•手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。•机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。物品清洗•精密机械的清洗，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行。清洗机清洗专用清洗设备清洗清洗注意事项•清洗前避免污物变干，如污物已干、物品较复杂应预先用酶洗涤剂浸泡2min以上；•确保每次清洗彻底，关节部分要全部打开，防止污物凝固影响以后清洗效果。超声波清洗•超声波清洗是利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的过程。适用于精密、复杂器械的洗涤，主要用于去除医疗器械内小的碎屑，因此超声清洗前必须先冲洗器械，初步去除污染物。•清洗时清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂。水温应≤45℃。应将器械放入篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水。•超声波清洗•超声清洗时间宜3min-5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10min。•清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。•应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。清洗步骤•包括四个步骤：•冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。•洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。•漂洗：用流动水冲洗洗涤后的器械、器具和物品上残留物的过程。•终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。清洗失败的常见原因•器械结构复杂：如有许多连接口、细长管腔、关节未完全打开、表面不光滑等。•物品污染后放置过久或未及时冲洗。导致物品上有机物变干。•未用多酶洗液浸泡•为保证去污彻底，复杂物品必须尽可能打开，用含酶洗涤剂浸泡后手工仔细刷洗。消毒•清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。减少医务人员职业暴露，减少对环境的污染。•首选机械热力消毒，也可采用取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒，如75％乙醇、酸性氧化电位水等。湿热消毒•湿热消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，如呼吸机管路等，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min；•消毒后继续灭菌处理的，其湿热温度应≥90℃，时间≥1min。湿热消毒湿热消毒的温度与时间温度消毒时间温度消毒时间90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min物品干燥•宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃-90℃；塑胶类干燥温度65℃-75℃。•无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。•穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95％乙醇进行干燥处理。•不应使用自然干燥方法进行干燥。器械检查与保养•应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。•器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。器械检查与保养•清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。•带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。•应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。物品包装•物品包装包括：装配、包装、封包、注明标识等步骤。•器械与敷料应分室包装。•包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。物品包装•手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装；•盆、盘、碗等器皿，应单独包装；•剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣；•有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；•管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；物品包装•精细器械、锐器等应采用保护措施。灭菌包重量和体积•灭菌包重量要求：•器械包重量不宜超过7公斤，辅料包重量不宜超过5公斤。•灭菌包体积要求：•下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25cm；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm。包装方法及材料•灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。•开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。•纺织品包装材料为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。•硬质容器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。封闭式金属储物盒•其材料、设计、结构和表面应该有利于内部和外部的清洗及消毒灭菌。•所有的内角应该呈圆弧状，储物盒或其零部件的材料不应使用带有静电感应的材料。•储物盒应可安全堆叠装载，手柄设计应适合搬运。封闭式金属储物盒•储物盒可使蒸气和/或空气自由流通，不变形，性能参数稳定。盖子和盖子上闩装置、触动显示封闭系统、灭菌剂孔、垫圈、堆叠适应性，在移动、转运和随后的储存中，可渗透垫圈、过滤器、阀门、弯曲、密封生物屏障特性应符合有关规定。•最大允许灭菌负载量为10公斤。寿命不少于500次使用循环的要求。垫圈的使用寿命周期不少于100个使用循环或者6个月。包装方法•灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。•闭合式包装：由于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。•密封式包装：使包装层间进行连接，密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，多使用于单独包装的器械。封包要求•包外应设有灭菌化学指示物。•高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。•闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。•纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。封包要求•医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。•硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。•灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。压力蒸汽灭菌•适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。•包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别物品类别温度所需最短时间压力下排气敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kP预真空式器械、敷料132-134℃4min205.8kPa硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。压力蒸汽灭菌器操作程序•包括：•灭菌前准备•灭菌物品装载•灭菌操作•无菌物品卸载•灭菌效果的监测灭菌前准备•每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。•进行灭菌器的预热。•预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。灭菌物品的装载•应使用专用灭菌架或篮框装载灭菌物品。•灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。•宜将同类材质的器械、器物和物品，置于同一批次进行灭菌。•材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。灭菌物品的装载•手术器械包、硬式容器应平放；•盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；•玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；•纸袋、纸塑包装应侧放；•利于蒸汽进入和冷空气排出。灭菌物品的装载•下排式压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。•下排式压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80％。•预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积90％；同时不应少于柜室容积的10％和5％。灭菌操作•应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。无菌物品卸载•从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30min。•每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；•检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。•无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。快速压力蒸汽灭菌•适用于对裸露物品的灭菌。•宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。•快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；•运输时避免污染；•4小时内使用，不能储存。快速压力蒸汽灭菌物品种类灭菌时间下排气预真空不带孔物品3min3min带孔物品10min4min不带孔+带孔物品10min4min无菌物品贮存•灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。•一次性使用无菌物品应取出外包装后，进入无菌物品存放区。•物品存放架或柜应距地面高度20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。•物品放置应固定位置，设置标识。•接触无菌物品前应洗手或手消毒。•消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。无菌物品贮存有效期•在环境温度低于24℃、相对湿度低于70%。每小时换气次数4—10次的贮存条件下：•使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；•未达到环境标准时，有效期宜为7d。无菌物品贮存有效期•医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；•使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；•使用一次性纸塑包装的无菌物品，有效期宜为6个月。•硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。无菌物品发放•无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。•发放时应确认无菌物品的有效性。•植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。•发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。•