序号审核条款参考问题提示客户要求是否已得到并与顾客进行了充分沟通?(包括明示的、隐含的、法律法规以及其他特殊要求)查顾客提供的采购资料及顾客意向书和特殊特性识别表等顾客要求是否已得到充分理解并用合同(协议)形式予以固定?(包括明示的、隐含的、法律法规以及其他特殊要求)查产品开发设计目标书、合同、技术协议、特殊特性识别表等是否规定了产品和过程开发阶段对产品和过程特性以及顾客特殊要求的识别?查相关制度。顾客是否对供应商或者原材料选择方面提出了特殊要求?查特殊特性识别表、顾客要求清单、顾客指定供应商协议等顾客对物流或包装方式是否提出了特殊要求,并已得到解决?查特殊特性识别表、顾客要求清单、内控标准等顾客是否提供了图纸、样本等技术资料?查合同、协议、顾客要求清单等是否已将顾客要求转化为内部规范并对产品和过程进行控制?查产品设计书、内控标准等顾客要求是否已进行了内部沟通,确保产品或过程设计人员已了解产品的重要特性?查内部沟通记录(任何形式的沟通方式)或现场询问产品和过程开发人员当顾客要求无法实现时,是否获得顾客的偏离“放行”/许可(以合同的形式)。查相关合同是否对顾客要求的可实现性进行了分析?查可行性分析(评估)报告等是否有制度规定产品和过程的可行性评审必须以多功能小组的方式进行?查制度、查多功能小组名单等多功能小组是否包括了技术、工艺、质检、制造、采购、销售等具有相应资质的人员?查多功能小组名单等评审内容是否包含有顾客特殊特性要求、生产加工的可能及地点、现有加工系统的可行性、关键技术与内险分析?查可行性分析(评估)报告当顾客要求无法实现时,是否获得顾客的偏离“放行”/许可(以合同的形式)。查相关合同是否针对所有要求的产品实施了APQP策划?查xxx项目APQP进度计划过程开发是否以满足了顾客要求为目标?查顾客意向书是否考虑了项目时间?是否按照时间表执行?查xxx项目APQP进度计划,实际是否按计划实行是否对每个阶段进行了评审,并向管理者反馈信息?查设计开发评审记录/管理者支持表是否编制了产品和过程FAME?查FAME是否针对投资(项目建筑、设施和上产设备)的项目计划,如具备相应的生产/检验设备、包装材料?查量具/试验设备/工装清单是否有可靠性试验、功能性试验、试验计划的详细策划?查试验计划是否有对检测设备的维护保养计划?查设备维护保养计划对于外包,是否有外包进度表?查外包进度表是否在策划阶段制定了持续确保供货的方案,其中包括应急计划?查应急计划针对现场失效问题是否制定了相应的流程?查不合格品控制流程对于新产品、新技术是否制定了员工培训?查培训计划、资质矩阵是否具备生产场地、运输器具,试验设备、周转箱,仓库?查车间平面布置图/设备清单等是否根据项目的变更对资源进行调整?针对不同任务,相关有资质的人员是否到位?查培训记录/人员资质矩阵同顾客商定了沟通的窗口/渠道以便有问题时随时联系?查邮件/记录等是否确定产品和过程的特殊特性?特殊特性是否考虑顾客的要求?产品过程特殊特性清单是否有制度规定,特殊特性的标识方法,并满足顾客对标识的要求?查制度、查产品过程特殊特性清单及其标识是否在相关的文件内标识特殊特性,如过程流程图、PFMEA、控制计划等?查相关技术文件内特殊特性的标识与规定的一致性是否完成产品的制造过程流程图?流程图是否说明了生产和检测工位的顺序?过程流程图产品和过程FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?查发生变跟时FAME是否及时更新审核指南过程开发3.1针对产品和过程的具体要求是否已明确?P3:产品和过程开发的策划4.1是否对产品和过程开发所需的资源进行策划?3.5产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实?*P4:产品和过程开发的实现在产品和过程要求已明确的基础上,是否对可行性进行跨职能分析?*3.4顾客关怀/顾客满意/顾客服务以及现场失效分析方面的事项是否具有相应计划?3.2是否具有产品和过程开发事项的详细计划?3.3QA-F0059(A)1of15序号审核条款参考问题提示审核指南过程中发生事先没有考虑到的各工序的质量缺陷或过程问题是否更新FMEA?查发生变跟时FAME是否及时更新FMEA中是否对已发生事件进行了评审?是否借助顾客反馈的问题?FMEA对高风险顺序数的过程或项目是否已计划并采取了纠正措施?FMEA当纠正措施完成后是否由小组重新评估了S、O、D及风险顺序数?FMEA在确定失效模式的后果时,是否考虑了对后续工序及最终顾客的影响?FMEA所描述失效的起因和机理,是否可以控制或可以改善?FMEA针对具体的任务,相关人员是否有资质证明?查培训证明针对可能发生的瓶颈和额外要求,是否定期开展需求分析?查培训需求调查表客户要求的培训是否编制进培训计划?查培训计划对于试生产、量产是否有对应的人力资源规划计划?查人资计划是否有设施/设备的相关管理程序?设施/设备控制程序是否计算设备维护、物料周转、等待/停机时间?查各项指标是否已得出单台设备的标准产量?查实际数据设备生产前是否进行了验证?且进行了调试?查验证报告/调试通知单是否具备运输器具,周转箱,仓库?查所需的运输器具,周转箱,仓库等在交付及遇到瓶颈问题时如何与客户进行有效沟通?查具体联络方式是否有试验报告、记录查产品试验报告、记录是否有样件提交结果?查杨戬提交结果是否有技术规范、技术图纸、设计任务书?查技术规范、技术图纸、设计任务书是否有物流方案?查如通过发运试验来检验包装的实用性是否有特殊特性能力证明?查PPK是否在顾客要求时间内保存参考样?查参考样是否进行模具验收?查验收报告是否有FMEA?查FAME控制计划是否包含重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次等?特殊特性的确定以及标记控制计划是否有三个阶段?查原型件阶段(如果顾客提出要求的话)试生产阶段系列生产阶段是否有产品审核计划?查产品审核计划是否有对应的检验指导书?查检验指导书是否有反应计划?查反应计划?4.44.5产品和过程开发是否具有所要求的认可批准?*4.1产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实?*人力资源是否到位并且具备资质,以确保量产启动?物质资源是否到位并且适用,以确保量产启动?4.24.3是否基于产品和过程开发制定生产和检验规范并加以实施?QA-F0059(A)2of15序号审核条款参考问题提示是否有规定,供方应通过经认可的第三方认证机构的认证?查制度、查认证证书/书面审核结果是否有制度规定应定期对供应商进行评审?查制度、查供应商评价表对此供方的实物质量的评价如何?查质量/成本服务组织中用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求?政府和环境组织的审核结果/供方内部审核/符合的凭证或证书/供方的审核。是否制定采购流程?查制度、查采购流程图是否有依照采购流程执行采购?询问/查看、查采购过程是否符合流程是否有制度规定在合格供应商名单内进行了采购?查制度、询问并核查采购记录采购的产品是否符合法规要求?查规定、询问/抽查供应商提供的产品检测报告是否有建立供应商选择评价准则?供应商评价选择是否按评价准则对供应商进行评审?询问/核对是否有制度规定质保留供应商评价记录,并规定保留时间?查制度、抽查评审记录当评价不合格时是否按文件要求采取措施?纠正措施是否有制作合格供应商名单,並经常进行更新?合格供应商名单是否依按文件要求对供应商进行定期评核?查制度、查定期评价记录是否依照评核等级对供应商做处理?是否保留记录?处理记录当评价不合格时是否按文件要求采取措施?查是否有纠正措施是否有制度规定质定期拜访供应商?查制度、查拜访记录是否将顾客要求的技术图纸、零部件、软件等方面的要求传给供应商?是否可追溯?顾客特殊要求相关证据供方是否将顾客特殊要求反馈我司?查供方提供的PPAP是否有制度规定当顾客对PPAP提出要求时,应传达给供方?查制度、询问并查供方提供的PPAP记录顾客的特殊特性发生变更时,是否进行重新识别,并通知供方?询问,并查重新评审记录是否确定了对应的接口人?查小组成员是否每月监控供应商质量、交付数量、供货及时率等绩效目标?查采购指标统计表当供应商供货出现偏差时,是否有约定措施?查质量协议对于采购的产品在投入量产前是否进行批准/审批?查PPAP报告、工程样品认可、试样报告等供方是否又能力对所有单独组建进行质量监控?(仅针对组装件)查测试资质/检验报告是否有专人协调顾客到下级供方的沟通链接?查记录、邮件等是否有制度规定,每年对供应商进行评审?查制度、合格供应商评审表对发现不合格项的供应商是否进行整改追踪?查追踪记录表是否对供方的质量加以监控?查质量管理协议顾客要求发生变更时,是否能及时传递,并及时评审变更?查邮件、供方PPAP供方检验设备是否齐全、数量是否足够、精度是否达到标准精度?有否定期调校?查供方检定帧数是否就检验方法、检验流程、检验频率达成一致?查三份文件一致性供方检测和测量工具摆放是否合理,并且合理的设计检验工位?查现场是否有制度规定,货物应实施先进先出(FIFO)查制度、查现场实物仓储管理系统中的材料库存与实际货物数是否一致?查系统及实物5.55.1在供应链中是否考虑到顾客要求?是否与供方就供货绩效约定目标,并加以了落实?5.3是否对进厂的货物进行适当的搬运和储存?5.6针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行?*5.4审核指南供方管理P5:供方管理是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作?5.2针对采购的产品和服务,约定的质量是否得到保障?*QA-F0059(A)3of15序号审核条款参考问题提示审核指南原材料包装方法的确定?查现场实物对温度、湿度、震动有影响的物料搬运和存储条件是否加以规范?查现场整个过程(供方-顾客)是否能够确保不混批、不混料并保证可追溯性?标识/可追溯性/检验状态/使用状态是否有制度规定了仓库整洁和清洁?查制度、查现场物料是否都有状态标识?查现场标识隔离区的设置和使用?查现场、查制度是否对进厂的货物进行适当的搬运和储存?5.6QA-F0059(A)4of15序号审核条款参考问题提示是否有制度规定对开发和批量生产之间进行相关交接流程?查制度、查顾客生产件批准记录是否有PPF(PPAP)相关文件并通过审批?查PPAP产品过程FMEA是否及时更新?变更因素如:b)工艺变更后;c)客户特殊要求增加或变更后;d)因品质导致重大客户投诉、退货的问题各类检验测量设备是否到位?查检测设备配置标准、查各工序产前点检表现场检验规范、作业指导书是否到位?查检验规范、作业指导书采用什么样的运输工具将来料放置指定位置?查看、询问来料是否有正确的包装,并附有正确的文件?查看现场对于产品是否以正确的数量以及规定的时间摆放在正确的位置上?查生产记录、询问、现场观察是否有制度规定现场区域定置,对于不需要的零件(多出来的)怎么处理?查制度、询问、现场观察如何运输及摆放半成品及成品,是否与制度规定相符?查制度、查现场运输工具/半成品成品摆放区(标示)对上一过程如何规范?查无看板指示、先进先出等。是否对仓库库存进行管理?是否控制仓库有周转次数?查看记录、询问物料信息如何传达给相关的部门人员?查来料通知单来料是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按来料的特性而定?查现场实物来料的摆放是否有效防止产品的损伤?不超高、不横放。查现场实物运输过程中的运输单位资质,运输容器是否符合要求?(生产过程及往来于服务提供商之间)查托运公司资质证明仓储位置,容器是否定期清理,并符合5S要求?查制度、现场观察特殊特品是否有仓储时间监控?查查制度、查物料库存周期外部环境对各种零部件/原材料是否有影响?查温湿度点检表等原材料是否可追溯,并有唯一标示?查制度、现场观察是否有制度规定产品标识,通过什么方式实施?查制度、现场观察放行的产品/原材料是否有标记?(粘性标签,悬挂指示牌,货物随单等)查制度、查现场实物放行的产品/原材料是否有检验、审核、批准记录,是否与规定一致?查制度、查检验或批准记录对于有特殊存档要求的特性的检测结果,是否做好记录》查检测记录有无定义生产过程对产品标准或工艺的更改流