检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别一、框架：1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素◆管理要求（11个要素）：4.1组织、4.2管理体系、4.3文件控制、4.4检测和/或校准分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、4.11管理评审；◆技术要求（8个要素）：5.1人员、5.2施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。◆5个要求+1个特殊要求（5+1）4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条/6款）；4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条/12款）；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条/4款）；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条/9款）；4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条/37款）；4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条/1款）◆3个术语解释3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录。检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件1,4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序；2,4.2.5检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标，确定培训需求和提供人员培训的程序；3,4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定相关的程序。4,4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序；5,4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行；6,4.4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序；7,4.4.9检验检测机构应建立和保持校准其标准物质的计划和程序；8,4.5.3检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序；9,4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求；10,4.5.4检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序；11,4.5.5检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序；12,4.5.7检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序；13,4.5.8检验检测机构应建立和保持服务客户的程序；14,4.5.9检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序；15,4.5.10检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序；16,4.5.11检验检测机构应建立和保持纠正措施的程序；17,4.5.12检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序；18,4.5.14检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序；19,4.5.15检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序；20,4.5.16检验检测机构最高管理者应建立和保持管理评审的程序；21,4.5.17检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序；22,4.5.17.4没有规定方法和程序时，检验检测机构应开发特定的检验检测方法和程序；23,4.5.18检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序；24,4.5.18检验检测机构应建立和保持数据控制的程序；25,4.5.19检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序；26,4.5.20检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序；27,4.5.21检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序；28,4.5.22检验检测机构应建立和保持能力验证程序。29,4.5.28若有要求时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。30,4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。