文件名称起草审核生效日期代号代号流水号版本号一、人员与机构RY-01-管理标准(管理制度)SMP-001-GMP组织机构图SMP-RY-001-00√002-GMP文件体系图SMP-RY-002-00√003-安全、消防机构图SMP-RY-003-00√004-车间岗位配置图SMP-RY-004-00√005-各级管理人员、技术人员名册SMP-RY-005-00√006-人事管理制度SMP-RY-006-00√007-会议管理制度SMP-RY-007-00√008-职工考勤管理制度SMP-RY-008-00√009-劳动纪律管理制度SMP-RY-009-00√010-违反厂有关制度的处罚规定SMP-RY-010-00√011-各级人员培训管理规定SMP-RY-011-00√012-各级人员考核规定SMP-RY-012-00√013-办公设备管理制度SMP-RY-013-00√014-文印管理制度SMP-RY-014-00√015-印章、介绍信管理制度SMP-RY-015-00√016-文件收发管理制度SMP-RY-016-00√017-技术档案管理制度SMP-RY-017-00√018-车辆管理制度SMP-RY-018-00√019-集体宿舍管理规定SMP-RY-019-00√020-保卫值班管理制度SMP-RY-020-00√021-关于加强人员出入公司管理制度SMP-RY-021-00√022-参观人员参观管理制度SMP-RY-022-00√023-安全生产管理制度SMP-RY-023-00√024-厂区现场管理制度SMP-RY-024-00√025-消防管理制度SMP-RY-025-00√026-环境保护管理制度SMP-RY-026-00√027-工程建设、施工场所安全管理制度SMP-RY-027-00√028-加强动火管理规定SMP-RY-028-00√029-工业卫生与职业病防治管理制度SMP-RY-029-00√030-有关工伤事故的管理制度SMP-RY-030-00√02-工作职责SOP-001-总经理工作职责SOP-RY-001-00√002-生产副总工作职责SOP-RY-002-00√003-质量副总工作职责SOP-RY-003-00√004-行政副总工作职责SOP-RY-004-00√005-品质保证部工作职责SOP-RY-005-00√006-品保部长工作职责SOP-RY-006-00√007-QC室工作职责SOP-RY-007-00√008-QC室主任工作职责SOP-RY-008-00√009-化验员工作职责SOP-RY-009-00√010-标化员工作职责SOP-RY-010-00√011-微生物检验员工作职责SOP-RY-011-00√012-留样观察员工作职责SOP-RY-012-00√013-QA室工作职责SOP-RY-013-00√014-QA室主任工作职责SOP-RY-014-00√015-专职QA工作职责SOP-RY-015-00√016-兼职QA工作职责SOP-RY-016-00√017-生产部工作职责SOP-RY-017-00√******公司GMP全套文件目录文件编码第1页/共16页文件名称起草审核生效日期代号代号流水号版本号******公司GMP全套文件目录文件编码018-生产部长工作职责SOP-RY-018-00√019-生产科工作职责SOP-RY-019-00√020-生产科长工作职责SOP-RY-020-00√021-车间主任(班长)工作职责SOP-RY-021-00√022-计量管理员工作职责SOP-RY-022-00√023-车间工艺员工作职责SOP-RY-023-00√024-生产操作工工作职责SOP-RY-024-00√025-生产备料工工作职责SOP-RY-025-00√026-烘干、混合岗位工作职责SOP-RY-026-00√027-粉碎、过筛岗位工作职责SOP-RY-027-00√028-包装岗位工作职责SOP-RY-028-00√029-工务科工作职责SOP-RY-029-00√030-工务科长工作职责SOP-RY-030-00√031-司炉工工作职责SOP-RY-031-00√032-电工工作职责SOP-RY-032-00√033-焊工工作职责SOP-RY-033-00√034-维修工工作职责SOP-RY-034-00√035-制水工工作职责SOP-RY-035-00√036-空调操作工工作职责SOP-RY-036-00√037-经营部工作职责SOP-RY-037-00√038-经营部长工作职责SOP-RY-038-00√039-采购员工作职责SOP-RY-039-00√040-销售员工作职责SOP-RY-040-00√041-外贸单证员工作职责SOP-RY-041-00√042-研究所工作职责SOP-RY-042-00√043-研究所长工作职责SOP-RY-043-00√044-研究员工作职责SOP-RY-044-00√045-管理部工作职责SOP-RY-045-00√046-管理部长工作职责SOP-RY-046-00√047-仓管员工作职责SOP-RY-047-00√048-消防安全员工作职责SOP-RY-048-00√049-后勤人员工作职责SOP-RY-049-00√050-人事专员工作职责SOP-RY-050-00√051-污水处理工工作职责SOP-RY-051-00√052-宣传员工作职责SOP-RY-052-00√053-财务部工作职责SOP-RY-053-00√054-财务部长工作职责SOP-RY-054-00√055-财会人员工作职责SOP-RY-055-00√03-管理记录SOR-001-会议记录表SOR-RY-001-00√002-培训记录SOR-RY-002-00√003-培训、考核记录表SOR-RY-003-00√004-培训合格证SOR-RY-004-00√005-文件收发登记表SOR-RY-005-00√006-人员进出登记表SOR-RY-006-00√007-外来人员进入洁净区审批表SOR-RY-007-00√008-安全检查记录SOR-RY-008-00√009-安全事故报告表SOR-RY-009-00√010-动火证SOR-RY-010-00√第2页/共16页文件名称起草审核生效日期代号代号流水号版本号******公司GMP全套文件目录文件编码二、厂房与设施FE-01-管理标准(管理制度)SMP-001-厂区环境、绿化管理规定SMP-FE-001-00√002-防止昆虫和其他动物进入厂房(包括仓库)的管理制度SMP-FE-002-00√003-洁净厂房管理规定SMP-FE-003-00√004-洁净厂房环境监测管理规定SMP-FE-004-00√005-与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化规定SMP-FE-005-00√02-管理记录SOR-001-厂区环境卫生、绿化检查记录表SOR-FE-001-00√002-防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录SOR-FE-002-00√003-洁净厂房检查记录SOR-FE-003-00√004-洁净厂房设施保养记录SOR-FE-004-00√005-洁净厂房维修记录SOR-FE-005-00√006-洁净室环境监测记录SOR-FE-006-00√007-与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化监测记录SOR-FE-007-00√三、设备管理SB-01-管理标准(管理制度)SMP-001-设备前期管理制度SMP-SB-001-00√002-设备现场管理制度SMP-SB-002-00√003-设备使用、保养管理制度SMP-SB-003-00√004-设备检修管理制度SMP-SB-004-00√005-设备事故管理制度SMP-SB-005-00√006-压力容器管理制度SMP-SB-006-00√007-设备技术档案管理制度SMP-SB-007-00√008-设备更新与改造管理制度SMP-SB-008-00√009-设备状态标志管理制度SMP-SB-009-00√010-工艺管道标志管理制度SMP-SB-010-00√011-设备调拨、报废管理制度SMP-SB-011-00√012-设备巡回检查制度SMP-SB-012-00√013-设备润滑管理制度SMP-SB-013-00√014-动力设备管理制度SMP-SB-014-00√015-设备分类编号的规定SMP-SB-015-00√016-空气净化系统管理制度SMP-SB-016-00√017-计量管理制度SMP-SB-017-00√018-仪器、仪表、量具、衡器管理制度SMP-SB-018-00√019-小容量玻璃仪器校验管理规程SMP-SB-019-00√020-衡器管理规定SMP-SB-020-00√021-精密仪器管理制度SMP-SB-021-00√022-模具管理制度SMP-SB-022-00√02-操作标准(不局限于下列这些设备)SOP-001-常压反应釜使用、维护标准操作规程SOP-SB-001-00002-高压釜使用、维护标准操作规程SOP-SB-002-00003-吊车使用、维护标准操作规程SOP-SB-003-00004-离心机使用、维护标准操作规程SOP-SB-004-00005-双锥回转干燥机使用、维护标准操作规程SOP-SB-005-00006-箱式干燥机使用、维护标准操作规程SOP-SB-006-00007-30B万能粉碎机使用、维护标准操作规程SOP-SB-007-00008-水循环真空泵使用、维护标准操作规程SOP-SB-008-00第3页/共16页文件名称起草审核生效日期代号代号流水号版本号******公司GMP全套文件目录文件编码009-罗茨真空泵使用、维护标准操作规程SOP-SB-009-00010-循环水冷却塔使用、维护标准操作规程SOP-SB-010-00011-储罐使用、维护标准操作规程SOP-SB-011-00012-台秤使用、维护标准操作规程SOP-SB-012-00013-电子秤使用、维护标准操作规程SOP-SB-013-00014-DXK-5精密微孔过滤机使用、维护标准操作规程SOP-SB-014-00015-螺杆式乙二醇机组使用、维护标准操作规程SOP-SB-015-00016-盐水冷冻机组使用、维护标准操作规程SOP-SB-016-00017-双级反渗透纯化水装置使用、维护标准操作规程SOP-SB-017-00018-天然气锅炉使用、维护标准操作规程SOP-SB-018-00019-精馏塔使用、维护标准操作规程SOP-SB-019-00020-蒸馏釜使用、维护标准操作规程SOP-SB-020-00021-真空包装机使用、维护标准操作规程SOP-SB-021-00022-振荡筛使用、维护标准操作规程SOP-SB-022-00023-纯化水系统使用、维护标准操作规程SOP-SB-023-00024-空气净化系统标准操作规程SOP-SB-024-00025-%%%%标准操作规程SOP-SB-025-0003-管理记录SOR-001-设备开箱验收记录SOR-SB-001-00√002-设备台帐SOR-SB-002-00√003-设备安装、调试记录SOR-SB-003-00√004-主要设备运行记录SOR-SB-004-00√005-设备改造、检修、保养记录SOR-SB-005-00√006-设备事故报告表SOR-SB-006-00√007-压力容器台账SOR-SB-007-00√008-设备档案卡SOR-SB-008-00√009-设备调拨、报废审批记录SOR-SB-009-00√010-设备巡回检查记录SOR-SB-010-00√011-设备润滑记录SOR-SB-011-00√012-锅炉安全运行记录SOR-SB-012-00√013-锅炉给水化验记录SOR-SB-013-00√014-冷冻机组运行记录SOR-SB-014-00√015-纯化水制备操作记录SOR-SB-0