高灵敏度HBV-DNA

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资源描述

高灵敏度HBV-DNA项目介绍HBVDNA可反映病毒复制水平,主要用于慢性HBV感染的诊断、治疗适应证的选择及抗病毒疗效的判断。一直以来,常规的普通HBVDNA检测存在灵敏度低(检测下限500IU/ml或1000IU/ml)、准确性差的缺点,不利于临床做出准确的治疗决策。高灵敏度HBVDNA是目前唯一满足治疗指南和专家共识的检测方法,分进口和国产两种:(1)进口的cobas高灵敏度HBVDNA:目前行业内HBVDNA检测的金标准,采用全自动化检测(免除人工误差或失误),世界卫生组织(WHO)标准品校准,内标法定量,并已通过国际化的美国FDA及欧盟CE认证。灵敏度(检测下限)20IU/ml,线性范围20-1.7X108IU/ml。(2)国产的高灵敏度HBVDNA:采用人工操作,世界卫生组织(WHO)标准品校准以及内标法定量,灵敏度(检测下限)10IU/ml,线性范围20-2X109IU/ml。标本要求血清2ml、冷藏(2~8°)临床意义高灵敏度HBVDNA具有更优的精密度和增强的灵敏度,一方面可为临床医生在临床治疗决策点提供准确的结果,另一方面很好地对低载量病毒患者进行监控,更好地把握肝炎治疗终点及停药时机,有助于预测患者疗效判断预后,优化治疗决策,推进规范化诊治管理进程。

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