医疗器械产品分类界定汇总表(XXXX720)

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文号2014年第8号公告手术刀由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖片组成,夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。组织剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。辅料剪由一对中间连接的叶片组成,一片头部顶端有球头或半球头,另一片头部长度短于球头的刃口,尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。组织钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。4基础外科用镊夹组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。1基础外科用刀基础外科用剪基础外科用针由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。3基础外科用钳器械钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。6801基础外科手术器械序号产品类别(二级)产品描述2产品类别(一级)5基础外科用针钩通常由针体和手柄组成,头部弯形,针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。基础外科用钩通常由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。6基础外科用牵开器牵开器手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。刮匙通常为细长设计,近端有手柄,远端为匙形,可分单头或双头。可重复使用。皮肤组织钻孔器通常是直杆状器械,近端有手柄,远端为锥形。可重复使用。剥离器通常由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。吸引管(头)通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。序号产品类别(一级)产品类别(二级)产品描述1显微外科用刀显微刀由刀柄和刀架组成,有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。2显微外科用剪显微剪通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。3显微外科用钳显微钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。显微止血夹通常有直头和弯头两种。可重复使用。显微钩通常由拉钩和柄部组成,有单头或双头两种。可重复使用。显微冲洗吸引管通常由吸引头、管身、手柄和接头组成,头部为弯头,头端呈圆形。可重复使用。基础外科其他器械基础外科用针由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。4显微外科用镊、夹6802显微外科手术器械75显微外科用针、钩通常由针头和柄部或针座组成,头部可有孔。可重复使用。6显微外科用其他器械显微针5基础外科用针钩显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。序号产品类别(一级)产品类别(二级)产品描述1神经外科脑内用钳器械钳由两片组成,头端有凹凸齿,起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。2神经外科用牵开器牵开器手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。颅骨钻通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。颅骨线锯条由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成,通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出,用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。线锯导引器通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复使用。脑压板通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。头架通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。眼科用刀由刀片和刀柄组成。可重复使用。眼科用刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。眼科手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。2眼科用剪眼科剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。6803神经外科手术器械6804眼科手术器械36显微外科用其他器械产品描述1眼科手术用刀神经外科脑内用其他器械序号产品类别(二级)产品类别(一级)眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种,可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼科器械镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台,有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼科钳由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。眼科器械钳由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿,起夹持作用。可重复使用。眼科拉钩由钩和柄部组成,可为单头或双头。可重复使用。眼科针通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。角膜环锯、钻通常带有手柄,眼科手术中的切割和钻孔器械。可重复使用。通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可重复使用。晶体取出器由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。扩张器一头为圆锥状,圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼用注吸器、冲洗器3眼科用镊夹4眼科用钳5眼科用钩、针6眼科其他器械开睑器通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。泪囊牵开器由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼球固定器由固定圈和手柄组成,固定圈可为圆形或半圆形。可重复使用。眼科测量器具有单面刻度式和双面刻度式之分,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼科匙通常由匙状头部和柄部组成。可重复使用。眼科碎核垫板通常由带齿垫板头部和柄部组成,垫板头部可为左式或右式。可重复使用。眼科剥离器通常头部为钝口,有单头或双头形式。可重复使用。耳鼻喉科用刀由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形,头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳鼻喉科用凿由头部和手柄组成,头端为单刃口,刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳用剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈,头部和杆部略有弯曲,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻用剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为指圈,杆部弯曲,可制成弯形、角弯形或侧弯形。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。喉用剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为指圈,形状为圆头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳用钳通常由盖板和左右两片组成,铆钉连接。头部为直形或弯形,头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形,尾部为手柄。可重复使用。眼科铲由铲片和柄部组成。可重复使用。序号产品类别(二级)产品描述6805耳鼻喉科手术器械1耳鼻喉科用刀凿2耳鼻喉科用剪3耳鼻喉科用钳产品类别(一级)6眼科其他器械鼻用钳通常为枪形,分盖板式和管式两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。喉用钳通常分为盖板式、钳式和管式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。4耳鼻喉科用镊耳鼻喉科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部为弯,头端有齿。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳鼻喉科用钩通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳鼻喉科用针通常由头部、杆部和手柄组成,有枪形和直形,头端呈圆形。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。通常由左右两片调节杆、爪钩、调节拉钩和调节螺钉组成。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。通常由两片组成,螺钉连接,尾部为带锁条指圈,头部为扒开带齿钩,有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种,活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。吸引、冲洗器械通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。鼻剥离器通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。鼻骨锉通常由手柄和头部组成,有双头和单头两种。头部为直形或弯形,可带孔,头端有圆头和尖圆头。头部可镶嵌硬质合金。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。7耳鼻喉科用其他器械3耳鼻喉科用钳6耳鼻喉科用牵开器5耳鼻喉科用钩、针牵开器鼻骨锤通常由手柄和锤头组成,锤头分软、硬两种。硬锤头一般采用不锈钢材料制成、软锤头采用聚四氟乙烯材料制成。可重复使用。序号产品类别(一级)产品类别(二级)产品描述牙科手术刀由刀片和刀柄组成,工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。牙科凿切削器具的一种,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。2口腔用剪牙科手术剪由一对中间连接的叶片组成,带有环状手柄,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。牙科手术钳由钳喙、关节和钳柄组成,一般分为穿鳃式或迭鳃式,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。正畸钳由钳喙、关节和钳柄组成,钳嘴可根据用途制成不同形状,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。牙科夹将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。5口腔用钩口腔用钩由柄部和尖端组成,尖端为弧形弯曲状,用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。治疗用针由手柄和针体组成,对根管内部进行处理的针形器械。可重复使用。探针探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。根管锉由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。其他口腔用锉手动牙科器械,其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。种植体安装器械通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。7耳鼻喉科用其他器械4口腔用镊、夹6口腔用针1口腔用刃具3口腔用钳7口腔用锉8牙科种植专用器械6806口腔科手术器械种植辅助器械通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。橡皮障弹性薄片状器械,使用前根据需要在中间打孔,在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。橡皮障打孔器钳状牙科器械,用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔,以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。橡皮障夹橡皮障固定件,通常由弹簧钢制造,由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。可重复使用。橡皮障夹钳通常具备永久性连接把手(可回转,呈剪刀型),作业端具有较小的突出部分,能够进入到橡皮障夹的孔中,且带有一个滑动锁定机构,在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。橡皮障支架使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。通常由一根较粗的U形杆制成。在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。可重复使用。手动测量用器械在口腔科治疗和诊断过程中,对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。牙挺拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。手动充填器工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。手动输送器用于收集和存放塑性状态的材料,以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。牙科分离器主要由手柄、头杆组成,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。口镜主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。口腔牵引器由柄部和头端组成,头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。可重复使用。口腔冲洗器对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。10口腔用其他器械9橡皮障器械8牙科种植专用器械口腔开口器具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。可重复使用。由工作端和柄组成,有单头和双头两种类型,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。由手柄和圆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