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国内外制药工业发展现状及“十二五”中国药企新药研发战略郭文全球医药行业发展现状与预测中国医药经济运行动态及趋势创新的国家大势与新政策导向十二五中国药企新药研发战略2011年，全球医药市场依然保持平稳增长，前五年平均增速为6.2%，2011年增速在4%-5%之间。到2015年全球医药市场规模将达到11000亿美元左右。随着新兴市场的快速成长与推动，人口老龄化、公共医疗保险推广普及、疾病谱的变化、疾病发病率和就诊率上升等因素的影响，及人类对创新疗法的不断需求等系列因素的综合作用下，全球药品市场仍将持续增长，但增长势头将减缓。全球制药工业市场发展现状及未来趋势全球医药行业发展现状与预测北美洲CAGR2010-15:1.5%拉丁美洲CAGR2010-15:12.2%欧洲CAGR2010-15:2.2%日本CAGR2010-15:3.3%非洲CAGR2010-15:12.8%中国CAGR2010-15:20.1%全球CAGR2010-15:5.0%2010年全球不同区域医药复合增长率以中国为首的新兴市场跑步前进全球医药行业发展现状与预测0%1%2%3%4%5%6%7%8%02000400060008000100001200020052006200720082009201020112012E2013E2014E2015E世界医药市场(亿美元)同比增速世界医药市场(亿美元)2005-2011全球医药市场规模及未来预测在发达国家，由于受到政府对药品支出增加的调控因素、以及新药上市速度减慢、非专利药对专利药市场的冲击等综合影响，市场增长速度放缓，但该缺口却因新兴市场近年来的高速增长而抵消。从全球畅销药表现看主流市场格局全球历年“重磅炸弹”级产品及其市场信息103104119126127117051015202530020406080100120140200520062007200820092010年平均销售额（亿美元）产品个数（个）2010年全球重磅炸弹级药品为117个，其销售合计在500强销售总额中占比达68.92%，在全球药品销售额中占36.26%。平均销售额达26.34亿美元，略高于2009年，显示重磅炸弹级药品的创利能力基本保持稳定。数据来源：历年《全球畅销药500强》，中国医药工业信息中心全球医药行业发展现状与预测2010排序按产品数按产品销售额治疗大类产品数(个)治疗大类销售额（亿美元）占比（%）1抗感染药79生物技术药物657.6114.71%2内分泌及代谢调节用药60心血管系统用药637.6814.26%3心血管系统用药53内分泌及代谢调节用药488.3910.92%4神经系统用药49抗感染药483.3810.81%5抗肿瘤药34神经系统用药343.427.68%6消化系统用药31精神障碍用药324.627.26%7血液和造血系统用药30血液和造血系统用药316.967.09%8生物技术药物30抗肿瘤药305.606.83%9精神障碍用药22呼吸系统药物256.965.75%10呼吸系统药物21消化系统用药201.044.50%从全球畅销药表现看细分市场从全球畅销药表现看主流市场格局抗感染药领域畅销品种最丰富，但竞争相当激烈，总销售额仅居第四位。心血管系统用药销售金额位居第二，其在500强中的地位依然不可小觑。生物技术药物品种数仅30个，但其销售额却位列第一，可见其创收能力之强。数据来源：历年《全球畅销药500强》，中国医药工业信息中心全球医药行业发展现状与预测生物技术药物地位不断提升2010排序通用名销售额份额1阿托伐他汀119.242.67%2氯吡格雷94.282.11%3英夫利西单抗80.641.80%4氟替卡松/沙美特罗79.411.78%5依那西普72.781.63%6阿达木单抗67.111.50%7贝伐单抗61.931.38%8利妥昔单抗60.931.36%9缬沙坦/缬沙坦+氢氯噻嗪，复方60.531.35%10瑞舒伐他汀60.461.35%（单位：亿美元）2010年畅销药排名中，单抗类药物占据销售前十强的四席，可见该类药物市场前景十分看好，其地位和优势将不断提升。数据来源：历年《全球畅销药500强》，中国医药工业信息中心全球医药行业发展现状与预测全球畅销药物排名前10位2002～2016年全球医药市场格局（生物技术药物VS.传统技术药物）专利药物到期带来巨大仿制空间行业已经进入一个重磅炸弹级药物专利逐渐到期，非专利药上市品种日益增多，新兴市场快速扩容和全球医药市场重新布局的高峰期。2014年，专利药物到期数量将在达到高峰，数量多达132个。大批专利药品专利的纷纷到期，给非专利药市场带来巨大的发展空间。未来5年全球仿制药市场增速是药品市场增速的两倍。由于非专利药的价格较低，同时又与专利药疗效相当，政府、健康保险和消费者都将目光投向了非专利药上。消费者倾向于购买和使用非专利药，政府和健康保险也越来越多地为非专利药买单，在保障健康的同时，减少了政府、保险和消费者的医疗支出。各年专利到期药物数量一览214266708893791221321201118511183881070204060801001201402007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022数据来源：中国新药研发监测数据库（CPM），中国医药工业信息中心全球医药行业发展现状与预测新药研发的困难程度逐渐加大从先导化合物的发现到药物进入临床研究所花费的时间越来越长。开发一个新药时间约10-15年，开发一个新药费用约12亿-13亿美元。全球医药行业发展现状与预测新药研发的复杂程度不断提高为了满足更为复杂的疾病治疗需求，需要开发出更为复杂、有效的产品全球医药行业发展现状与预测尽管经济环境仍然动荡不安，并且已考虑通货膨胀因素，但发达国家在新药研发上的费用依然在上升。这意味着全球制药企业希望通过实际努力以早日走出后继不力的研发窘境。新药研发的经费投入强度行业最高制药及生物技术行业的研发费用占销售收入的比重要远高于其他行业全球医药行业发展现状与预测美国,58.6%欧盟,4.3%日本,8.6%加拿大,1.4%其他,27.1%FDA的新药审批门槛亦在逐年抬高2011年全球首次上市新药市场分布尽管FDA批准的新分子实体药物下降，但自2008年来，全球在研药物数量仍然在不断扩容。截至2012年3月，全球在研药品数为9520个，虽然这些研发中的新药未来成功上市的几率不得而知，但对研发创新的重视与投入来自于上一波创新高潮所产出的新药专利保护即将到期的压力。生物技术药物在在研药物中的占比从1998年的15.2%，增长到2010年的23.9%，以及现阶段的32.7%。这类药物已经成为企业开发新药的一大热点。美国也是世界上新药研发最积极的国家，拥有辉瑞、默克等一大批制药巨头，处于在研阶段的新药数量遥遥领先世界其它国家。全球医药行业发展现状与预测各大制药公司在亚洲研发投资现状ChinaIndiaSingaporeKoreaShanghaiShanghaiShanghaiShanghaiShanghaiShanghaiShanghaiBeijingPfizerAstraZenecaBMSGSKJ&JEliLillyMerckNovartisRocheWyethMumbaiKolkataHyderabadBangaloreBangaloreMumbaiNewDelhiMumbaiMumbaiBangaloreBangaloreHyderabadSingaporeSingaporeSingaporeSingaporeSeoulNote:$$$$$$100MInvestments$10to100MInvestmentsNosufficientinformationShanghai中国：从“世界工厂”到“世界研发基地”全球医药行业发展现状与预测当世界瞩目中国的时候中国能给世界带来什么全球医药行业发展现状与预测全球医药行业发展现状和预测中国医药经济运行动态及趋势创新的国家大势与新政策导向十二五中国药企新药研发战略2010年中国为第三大医药市场2015年中国有望将成为全球第二大医药市场中国医药经济运行动态及趋势0%5%10%15%20%25%30%35%0200040006000800010000120001400016000180002005200620072008200920102011工业总产值(亿元)同比增速工业总产值(亿元)同比增速中国医药规模持续稳步增长2005年以来，医药工业生产规模一直保持20%左右的增长，6年复合增速达23.5%。特别是新医改三年来，中国医药工业总产值的同比增速逐年递增。2011年我国基本医疗保障制度已经基本实现全覆盖，中国参与基本医疗保险的人数超过了13亿，覆盖率超过了95%。随着医保覆盖面的持续扩大及个人医药消费支出的增加将会继续拉动医药行业的进一步发展。中国医药经济运行动态及趋势0%5%10%15%20%25%30%35%02000400060008000100001200014000160002005200620072008200920102011工业销售产值(亿元)同比增速工业销售产值(亿元)与医药工业总产值类似，2005-2011年，医药工业销售产值增速一直保持较快增长，6年复合增速23.8%。2011年全国医药工业累计实现工业销售产值15025亿元，比2010年增长29.3%，增速较医药工业总产值略快。医药工业产销两旺。产销率自2005年以来总体保持上升势头，虽然个别年头有所回调，但仍可显示出产业整体的优良发展，医药生产与需求之间保持了相对平衡的发展状态。医药工业产销两旺2005-2011年工业销售产值与增速变化94.2%94.6%94.5%95.3%95.7%95.2%95.7%93%94%94%95%95%96%96%2005200620072008200920102011累计产销率2005-2011年我国医药工业累计产销率变化中国医药经济运行动态及趋势2005-2011我国医药工业主营业务收入和利润总额及增速的变化情况0%10%20%30%40%50%60%0200040006000800010000120001400016000180002005200620072008200920102011主营业务收入(亿元)利润总额(亿元)主营业务收入同比利润总额同比(亿元)近6年，医药工业主营业务复合增速为23.9%，保持了稳定增长态势。2011年医药工业主营收入15255亿元，比2010年增长28.7%。从2007年起，利润总额增速就整体保持了下降趋势，2011年医药工业利润总额达到1577亿元，比2010年增长23.2%。利润总额增速近年来首次未及主营业务收入增速，提示全行业利润增长正在变缓。主营业务持续增长但利润增速呈下滑趋势中国医药经济运行动态及趋势33.1%31.6%31.8%31.0%30.9%30.7%28.7%8.4%8.0%9.8%10.7%11.0%11.7%10.3%0%2%4%6%8%10%12%14%26%27%28%29%30%31%32%33%34%2005200620072008200920102011毛利率销售利润率销售利润率(%)毛利率(%)从2005年至今，医药工业的毛利率持续下降，其中2011年毛利率加速下跌，比2010年跌幅达2个百分点。那么为何毛利率的下降没有反映在企业利润总额的变化上？医药工业自2005年以来各项费用率均呈现明显下降趋势，尤其是营业费用率的下降明显，由2005年的13.7%下降到2011年的10.6%，降幅达到3.1个百分点。正是由于各项费用率的下降，掩盖了医药工业毛利率下滑的问题。2005-2011年我国医药工业销售利润率和毛利率变化情况毛利率下降是利润增速下滑的重要原因中国医药经济运行动态及趋势中国药品市场