型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫)产品介绍

第1页共8页乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫）产品介绍上海复星长征医学科学有限公司SHANGHAIFOSUNLONGMARCHMEDICALSCIENCECO.,LTD.乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）的产品特点应用ELISA竞争抑制法l生产过程遵守GMP的管理要求l产品质量符合国家药品生物制品检定所“乙型肝炎病毒抗-HBc国家参考品”l试剂盒规格齐全：48人份/盒：（12孔*4排）96人份/盒：（8孔*12排）（12孔*8排）l在同类产品中的优势：一步法设计，操作更简捷、方便30分钟的反应时间，达到“速显”的目的TMB显色模式清晰、易判读PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建页乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫）产品介绍上海复星长征医学科学有限公司SHANGHAIFOSUNLONGMARCHMEDICALSCIENCECO.,LTD.乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒使用说明书批准文号：国药准字S19980032本品系用纯化乙型肝炎病毒核心抗原作包被，再配以酶标记特异性乙型肝炎病毒核心抗体以及缓冲液和其它试剂组成，采用ELISA竞争抑制法检测人血清、血浆和其它样品中的乙型肝炎病毒核心抗体。试剂盒组分：48人份96人份1.包被抗原微孔板48孔96孔2.酶标记工作液1瓶3.5mL7mL3.乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照1瓶0.3mL1.0mL4.乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照1瓶0.3mL1.0mL5.封片(及时贴)2片2片2片6.浓缩洗涤液1瓶10mL24mL7.TMB显色剂A1瓶3.5mL7mL8.TMB显色剂B1瓶3.5mL7mL9.终止液1瓶3.5mL7mLPDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建页乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫）产品介绍上海复星长征医学科学有限公司SHANGHAIFOSUNLONGMARCHMEDICALSCIENCECO.,LTD.操作步骤：1.将包被条固定于支架顺序编号，必要时用胶布固定。2.设阳性对照(2孔)，每孔加入乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照50微升。阴性对照(2孔)，每孔加入乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照50微升。空白对照1孔，加入100微升生理盐水。然后，依次加入待检样品50微升(检测结果为流行病学意义)，或用生理盐水将样品作1:30稀释后加入50微升(检测结果为临床诊断依据)。除空白孔外，每孔再加酶标记工作液50微升(1滴)，置微型震荡器充分混匀5秒后，置37℃孵育30分钟。3．弃去反应孔内液体，拍干，用洗涤液(浓缩洗涤液用蒸馏水作1：20稀释)注满各孔、静置30秒、再拍干，重复洗涤5次。4.每孔加入TMB显色剂A50微升(1滴)，再加入TMB显色剂B50微升(1滴)，37℃避光显色15分钟。5.每孔加入终止液50微升(1滴)。6.比色:用空白孔调零，选酶标仪波长450nm，或双波长450/630nm测定各孔OD值。结果判断：临界值(CO)=阴性对照平均OD值(N)÷2。样品OD值(S)/CO≤1为阳性结果。样品OD值(S)/CO＞1为阴性结果。注意事项：1.试剂盒应2℃～8℃避光保存，使用前在室温中平衡30分钟，剩余包被条需密封防潮。2.试剂使用前先摇匀，并弃去1～2滴后垂直滴加。显色完毕，在10分钟内完成比色和判断结果。3.用洗板机洗板时，每孔加洗涤液需≥300μl，并注意检查堵孔现象。洗板和拍板时防止外源性过氧化物酶类似物或氧化还原物质与显色剂发生反应，干扰实验结果。4.使用本试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程操作。5.不同批号试剂不得混用。试剂盒有效期6个月。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建