ISO9001-ISO13485推行实施计划

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计划:a实际:W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4熟悉法律法规、规范及标准对原有质量体系进行诊断编写质量体系诊断报告准备必要资料制定体系推行计划成立推行小组准备工作文件准备必要资料提供必要资料和情况提供指导性意见制定各部门职能分配表审查初稿,提出意见l        确定模式参加讨论确定模式l        初定程序文件清单提出体系文件清单l        确定受控文件范围培训一组织培训l        介绍实施标准的程序做好培训记录l        标准知识培训文件清理清理公司文件和技术文件并提出清单提供指导性意见l        下达程序文件编写任务书下达程序文件编写任务书提供参考资料培训二组织培训l        体系文件构成做好培训记录l        程序文件编写格式制定编写计划(根据职能分配任务)审查全部和程序文件初稿,提出意见主管部门提供程序文件编写导则复审修改程序文件,提出进一步修改意见十二月aaa1现场调查深圳市汉普电子技术开发有限公司ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划7aaaaa序号工作内容主责部门工作责任六月一月二月三月四月五月协助部门工作责任46按编写要求实施培训5a程序文件编写aaa负责实施培训2准备工作体系设计3a计划:a实际:W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4十二月深圳市汉普电子技术开发有限公司ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划序号工作内容主责部门工作责任六月一月二月三月四月五月协助部门工作责任各部门编写与自己职责相关的程序文件,责任部门监督对全部程序文件进行最终审查主管部门提出接口处理意见管理者代表和主管责任部门审核程序文件最高领导解决责任不清的问题制定编写计划组织人员编写组织人员修改品质/环境手册审查品质/环境手册初稿,提出修改意见组织培训复审经修改的手册并提出进一步修改意见做好培训记录品质/环境手册进行最后审查编制计划提供指导性意见,格式、控制方法列出相关作业指导书、规范、品质/环境记录清单重要支持性文件审查组织编写相关人员审查作业指导、规范、记录内容文件的调整和修改l        系统审查文件l        修改调整文件签发文件按规定权限签发文件l        签发品质/环境手册和品质、环境方针做好文件控制7aaaaaaaaaaa指导编写12签发后文件控制的检查11管理者代表和主要工作人员参加审查和修改对审查提供指导性意见8质量手册编写9质量手册的审核与修改10程序文件编写作业指导书和品质/环境记录编制计划:a实际:W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4十二月深圳市汉普电子技术开发有限公司ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划序号工作内容主责部门工作责任六月一月二月三月四月五月协助部门工作责任l        按规定权限签发程序文件和工作文件制定文件实施阶段工作计划培训三组织培训l        如何执行体系文件做好培训记录l        体系运行指导企业全员培训各部门组织有关培训有针对性开展实施辅导l        熟悉质量手册和品质方针主管责任部门组织全员培训培训指导l        熟悉与自己工作相关的文件管理者代表组织考核验收l        熟悉岗位职责组织考核培训l        进行必要的考核体系运行督导l        按部门检查执行情况l        有问题及时纠正l        发现文件不足及评估文件和其他文件培训四l        内审员培训内审1组织审核指导内审员实习l        正式内审编写审核报告指导审核和编写审核报告l        采取纠正措施组织采取纠正措施指导纠正措施组织按文件调整修改审核前工作准备计划18评审后纠正措施组织采取纠正措施指导工作a管理评审最高管理者组织管理评审指导工作a1917aaaaaaaaaaaa配合企业对中层以上骨干培训16派员参加培训通知有关培训信息15管理者代表组织专人到各部门督导指导工作141312签发后文件控制的检查计划:a实际:W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4十二月深圳市汉普电子技术开发有限公司ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划序号工作内容主责部门工作责任六月一月二月三月四月五月协助部门工作责任对薄弱环节进行督导指导a20体系运行督导管理者代表组织督导检查质量管理体系运行aaaa拟订:19

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