医疗器械设计开发输出清单

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资源描述

设计开发输出清单编号:序号:项目名称型号规格设计开发输出清单(附相关资料共份)1.采购信息:2.生产和服务所需的信息:3.产品技术要求;4.产品检验规程:5.规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性6.标识和可追溯性;7.提交给注册审批部门的文件:8.样机或样品;9.生物学评价结果和记录,包括材料的主要性能要求(不适用)。10.嵌入式开发程序清单;11.产品工艺流程图;12.安全风险分析报告13.特殊过程确认报告14、成品检验报告。备注:编制:审核:批准:日期:

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