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大家来看看ISO/TS16949:2009质量管理体系贯穿资料1、什么是IS0/TS16949•ISO/TS16949：2009是由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会(JAMA)ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。通过技术修订，取消第一版ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS16949替代。ISO9001:2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。2、TS16949的主要内容•1）一个中心：以顾客为中心•2）两个基本点：顾客满意和持续改进•3）三个代表：管理者代表/顾客代表/质量代表•三类过程：COP/SP/MP•三种审核：体系/过程/产品•4）四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ•5）五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。五大手册:APQP,SPC,MSA,FMEA,PPAP•6）七个基本文件：文件资料管理程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；•7）质量管理八项基本原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系三、ISO/TS16949的目标及好处•在供应链中持续不断的改进•★质量改进★生产力改进★成本的降低•强调缺点的预防★SPC的应用★防错措施•减少变差和浪费★确保存货周转及最低库存量★质量成本★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)四、TS16949在1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。汽车工业希望从中获得：•1、产品质量和过程质量的改进•2、采购过程在世界范围内可信度的增加•3、释放用于繁多质量任务的资源•4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求•5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释•6、减少顾客对体系的审核次数•7、减少重复的第三方认证五、ISO/TS16949系列工具•1、PPAP生产件批准手册•2、APQP产品先期策划手册•3、FMEA潜在失效模式和后果分析参考手册•4、MSA测量系统分析参考手册•5、SPC统计过程控制参考手册什么是PPAP•PPAP—生产件批准程序，是美国三大汽车公司对其供应商提供的材料进行审批的程序，类似于通常所称的样品审批。•PPAP要求供应商所提供的审批样品的生产过程，包括设备、工艺流程、分承包商等，与生产时是一致的。•所提交的PPAP资料，必须符合PPAP手册的要求。当设计/过程发生更改，应重新提交PPAP什么是APQP•APQP，即产品质量先期策划和控制计划，是QS9000推荐的质量策划程序•APQP的精神是从新产品的概念阶段开始，到正式量产阶段，对产品的质量进行控制，以减少设计和生产的风险•APQP分为策划、产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程确认、生产5个阶段。什么是FMEA•FMEA—失效模式及后果分析，是品质技术的一种，运用以往的经验和集体的智慧，对产品设计及过程可能发生的失效进行分析，以达到预防严重失效发生的目的。•FMEA分为设计FMEA和过程FMEA，由多功能小组分别对产品的设计输出和制造过程进行分析，识别可能的失效模式及造成的影响，运用FMEA参考手册提供的表格，找出需要改进的项目及改进方法，并对改进后的效果进行评估。•FMEA又可分为设计FMEA—DFMEA和过程FMEA—PFMEA。DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析；PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。•适当地运用潜在的失效模式和后果分析（FMEA）是一个相互的过程，永无止境。什么是MSA•MSA—测量系统分析，是由经过培训的人员，对整个测量系统，包括量具、生产过程中的测量员、所测量的产品及测量环境进行分析，以判断测量系统是否符合要求。•常用的测量分析项目：•重复性再现性偏倚稳定性线性什么是SPC•SPC—统计过程控制，是品质技术之一，运用统计技术工具，对产品的参数进行分析控制，以达到预防缺陷的目的。•常用的SPC工具：•平均值-极差（X-R）管理图不良率（P）管理图TS16949新增内容•业务计划•*明确客户满意•*趋势和指标•*标杆基准•*先期产品策划及其它手册•*符合政府安全及环境法规•*过程能力分析•*过程及产品审核•*质量成本•*防错•*持续改进•*顾客特殊要求什么是5M1E及分析方法•1、人、机、料、法、环、测•2、操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没有依照作业标准作业\操作员之体力与情绪操\作员的工作场所及使用工具•3、机器:机器的老化，新机台•4、材料:供应商的更换\材料的替代\材料机械性质或化学性质之变动\材料尺寸变动•5、方法:流程之变更\作业立法之变更\工具夹具不当•6、环境因素:电源稳定度\水质稳定度\温度\湿度\空气粉尘\照明度\地板及工作场所清洁\工作场所物品之摆放•7、测量:测量手法\测量仪器精确度什么是5W2H及思考方法•what：工作的内容和达成的目标•why：做这项工作的原因•who：参加这项工作的具体人员，以及负责人•when：在什么时间、什么时间段进行工作•where：工作发生的地点•how：用什么方法进行•howmuch：需要多少成本•意义：做任何工作都应该从5w2h来思考，这有助于我们的思路的条理化，杜绝盲目性。我们的汇报也应该用5w2h，能节约写报告及看报告的时间。什么是PDCA•“PDCA”循环是一个管理的过程：其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效•PLAN：首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案•DO：首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行•CHECK：判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题•ACT：如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段什么是QC七大手法•检查表——收集、整理资料；•柏拉图——确定主导因素；•散布图——展示变数之间的线性关系；•因果图——寻找引发结果的原因；•分层法——从不同角度层面发现问题；•直方图——展示过程的分布情況；•控制图——识别波动的来源；