医学院 《生物化学检验》 课程教案

1****医学院《生物化学检验》课程教案教研室生化检验课程生物化学检验专业（层次）医学检验(专科)教材生物化学检验章节第一章绪论补充一生物化学检验的标本学时2教学要求教学目的和要求1、掌握生物化学检验的任务；标本的采集和处理。2、熟悉生物化学检验的研究领域；影响检验结果的生物学因素。3、了解临床生物化学检验的发展。教学内容绪论；生物化学检验的标本。教学重点难点重点：标本的采集和处理。难点：临床生物化学检验的发展；影响检验结果的生物学因素。教学媒体课堂讲授为主，多媒体教学为辅教学过程复习旧课分析化学、生物化学等概念及其主要内容讲授新课一、临床生物化学检验的研究领域(一)概念：(二)任务：以检验方法、新技术的开发应用和检验质量的保证为主，并对检验结果及其临床意义作出评价，为临床提供正确、有用的实验室信息。二、临床生物化学检验的研究进展。(三)生物化学检验包括：①普通生化检验；②特殊生化检验；③急诊生化检验；④床旁生化检验。二、临床生物化学检验的发展三、标本的采集(一)检验申请单(二)血液标本的采集：静脉采血法（最常见）；动脉采血法；真空采血法。(三)尿液标本的采集：采集方法；注意事项(四)特殊标本的采集：四、标本的处理(一)抗凝剂；(二)防腐剂；(三)标本的分离储存和转运五、影响检验结果的生物学因素(一)生理因素的影响(二)饮食和药物的影响课堂提问常见的采血方法有哪几种？课堂小节掌握生物化学检验的任务；标本的采集和处理；熟悉生物化学检验的研究领域；影响检验结果的生物学因素。布置作业标本在贮存过程中应该注意哪些事情？参考书目张纯洁．生物化学检验．第1版，北京：高等教育出版社，2007李萍．生物化学和生物化学检验．第2版，北京：人民卫生出版社，2002周新．生物化学和生物化学检验．第3版，北京：人民卫生出版社，20032***医学院《生物化学检验》课程教案教研室生化检验课程生物化学检验专业（层次）医学检验(专科)教材生物化学检验章节第二章生物化学检验实验室基本知识学时2教学要求教学目的和要求1、掌握实验用纯水的三级标准；实验方法的分级、标准品分级及相互之间的联系。2、熟悉纯水的制备方法；实验方法选择的的原则和步骤。3、了解水的纯度检查。教学内容实验用纯水；实验方法的选择。教学重点难点重点：掌握实验方法的分级、标准品分级及相互之间的联系。难点：水的纯度检查；方法的分级、标准品分级及相互之间的联系。教学媒体课堂讲授为主，多媒体教学为辅教学过程复习旧课生物化学检验标本的采集和处理讲授新课一、实验用纯水(一)纯水的制备方法（电阻率越高越好）1、蒸馏法：将自来水（或天然水）在蒸馏器中加热汽化，然后冷凝水蒸气即得蒸馏水。蒸馏水在25℃时其电阻率为1×105Ω·cm左右。离子交换法：25℃时电阻率达5×106Ω·cm以上；3、电渗透法：电阻率一般在104～105Ω·cm4、炭吸附法；5、超滤膜法；6、混合纯化系统(二)水的纯度检查1、电阻率：纯水＞2MΩ·cm；2、可溶性硅检验；3、细菌菌落计数；4、实验用纯水标准：CAP标准，美国NCCLS标准实验方法的选择1、实验方法选择的目的：2、实验方法的分级：①决定性方法；②参考方法；③常规方法。3、标准品的分级：①一级标准品（原级参考物）；②二级标准品（次级参考物）；③校准品。4、实验方法选择的原则：实用性；可靠性。5、实验方法选择的步骤①广泛查阅文献；②选定候选方法；③候选方法的初步实验：包括标准曲线和重复性；质控血清和新鲜标本的重复实验；分析浓度不同的标本，与公认的参考方法的结果对比。课堂提问试举例说明你所知道的某检测指标的决定性方法。课堂小节掌握实验用纯水的三级标准；实验方法的分级、标准品分级及相互之间的联系，熟悉纯水的制备方法；实验方法选择的的原则和步骤。布置作业试比较决定性方法，参考方法和常规方法具体有哪些不同。参考书目张纯洁．生物化学检验．第1版，北京：高等教育出版社，2007周新．生物化学和生物化学检验．第3版，北京：人民卫生出版社，20033***医学院《生物化学检验》课程教案教研室生化检验课程生物化学检验专业（层次）医学检验(专科)教材生物化学检验章节第二章生物化学检验实验室基本知识学时2教学要求教学目的和要求1、掌握实验误差的定义、分类和表示方法，方法评价实验尤其是回收试验和干扰试验的原理和操作。2、熟悉方法评价的基本内容和步骤，方法评价的指标。3、了解方法性能判断的指标。教学内容实验方法的评价教学重点难点重点：掌握方法评价实验尤其是回收试验和干扰试验的原理和操作。难点：方法性能判断的指标。教学媒体课堂讲授为主，多媒体教学为辅教学过程复习旧课实验用纯水；实验方法的选择讲授新课一、实验误差：是量值的给出值与其客观真值之差。(一)实验误差的分类：1、系统误差：包括恒定系统误差和比例系统误差；2、随机误差(二)实验误差的表示方法：1、平均误差；2、标准差；3、绝对误差和绝对偏差；4、相对误差和相对偏差；5、变异系数。二、方法评价的基本内容和步骤三、方法评价指标：1、精密度：表示测定结果中随机误差大小程度；2、准确度：是指测定结果与真值接近的程度；3、特异度和干扰；4、检测能力：四、评价实验(一)重复性实验：1、目的；2、实验形式与方法；3、注意事项。(二)回收试验：1、方法；2、回收率计算；3、注意事项；4、举例。(三)干扰试验：1、方法；2、举例；3、注意事项(四)方法比较试验：1、方法；2、比较方法的选择；3、注意事项；4、统计处理。五、方法性能判断(一)方法学性能标准1、允许分析误差：表示95%标本的允许误差限度，或95%的病人标本其误差应小于这个限度，用EA表示。2、医学决定水平：为对临床病人的诊疗具有医学判断作用的临界分析物浓度，用XC表示。(二)方法性能判断指标1、单值判断指标：计算公式；应用举例。2、可信区间判断指标（了解）课堂提问1、什么叫精密度；2、什么叫准确度？3、什么叫干扰？课堂小节掌握方法评价实验尤其是回收试验和干扰试验的原理和操作。布置作业简述回收试验和干扰试验的注意事项。参考书目安乙敏主编：生化检验学成都四川科学技术出版社1994年第1版张纯洁．生物化学检验．第1版，北京：高等教育出版社，2007李萍．生物化学和生物化学检验．第2版，北京：人民卫生出版社，2002周新．生物化学和生物化学检验．第3版，北京：人民卫生出版社，20034***医学院《生物化学检验》课程教案教研室生化检验课程生物化学检验专业（层次）医学检验(专科)教材生物化学检验章节第二章生物化学检验实验室基本知识学时2教学要求教学目的和要求1、掌握诊断性能评价的指标。2、熟悉参考值和医学决定水平的概念。3、了解受试者工作曲线的应用和用途。教学内容实验的诊断性能评价。教学重点难点重点：诊断性能评价的指标和应用。难点：受试者工作曲线的应用和用途。教学媒体课堂讲授为主，多媒体教学为辅教学过程复习旧课实验方法的评价讲授新课一、参考值和医学决定水平(一)参考值和参考范围均值（X）即为参考值；以健康人群的95%分布区间（X±2S）即为参考范围。(二)医学决定水平二、诊断灵敏度、特异度、预测值和似然比(一)诊断实验和金标准1、诊断试验：指一般实验检查方法，具有费用低，操作方便，对病人无损害，快速等优点。2、金标准：指通过活检、尸检、外科手术、随访等所作出的决定性诊断。(二)诊断敏感度：在金标准诊断为“有病”的患者中用诊断试验检出的阳性百分率，即为真阳性率(三)诊断特异度：金标准诊断为“无病”的非患病者用诊断试验检出的阴性百分率，为真阴性率(四)诊断准确度：用诊断试验能准确划分患者和无病者的百分率。(五)预测值：为一项诊断试验确定或排除某疾病存在与否的诊断概率。(六)似然比：帮助医生判断病人患病的可能性。(七)诊断试验评价指标的应用三、受试者工作曲线（ROC曲线）1、ROC曲线的绘制；2、ROC曲线的应用。课堂提问方法学性能标准有何意义？课堂小节掌握诊断性能评价的指标；熟悉参考值和医学决定水平的概念；了解受试者工作曲线的应用和用途。布置作业简述如何进行方法学性能分析。参考书目张纯洁．生物化学检验．第1版，北京：高等教育出版社，2007周新．生物化学和生物化学检验．第3版，北京：人民卫生出版社，2003李艳．生物化学检验一理论与临床．北京：人民卫生出版社，20035***医学院《生物化学检验》课程教案教研室生化检验课程生物化学检验专业（层次）医学检验(专科)教材生物化学检验章节补充二生物化学检验的质量控制学时2教学要求教学目的和要求1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法。2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析。3、了解多规则质控技术。教学内容全过程质量控制的主要内容；室内质量控制的主要方法。教学重点难点重点：临床生化检验全面质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法。难点：室内质量控制的主要方法。教学媒体课堂讲授为主，多媒体教学为辅教学过程复习旧课实验的诊断性能评价讲授新课一、全面质量控制的内容及影响测定结果的常见因素：(一)全面质量控制的内容：1、分析前质量保证：①人员的素质和稳定性；②实验室的设置和工作环境；③实验仪器的质量保证；④病人准备。⑤标本采集和处理。2、分析中的质量控制：室内质控和结果分析。3、分析后的质量评估：参加室间质量评价。二、室内质量控制(一)室内质量控制的任务：1、人员培训；2、建立标准化操作规程；3、仪器的检定和校准；4、质控品：包括种类、特性、正确使用和保存。(二)室内质量控制的主要方法：1、确定质量目标：包括总分析误差目标和分析变异目标。2、设定靶值和控制限：稳定性较长的质控品；稳定性较短的质控品；特殊情况。3、绘制Levey-Jennings质控图：a、方法b、结果分析；4、多规则质控技术：a、方法b、判断规则；5、失控后处理及原因分析。课堂提问临床生化检验质量控制的目的是什么？课堂小节临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法；室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析；多规则质控技术。布置作业如何设定稳定性较长的质控品的靶值和控制限？参考书目张纯洁．生物化学检验．第1版，北京：高等教育出版社，2007周新．生物化学和生物化学检验．第3版，北京：人民卫生出版社，2003孙荣武，王鸿利．临床实验诊断学．上海：上海科学技术出版社6***医学院《生物化学检验》课程教案教研室生化检验课程生物化学检验专业（层次）医学检验(专科)教材生物化学检验章节补充二生物化学检验的质量控制学时2教学要求教学目的和要求1、掌握室间质量评价的概念和方法，VIS评分法和PT方案的操作和判断指标。2、熟悉试剂盒的选择和评价。3、了解实验室认可的定义和组成。教学内容室间质量评价；实验室认可；试剂盒的选择和评价。教学重点难点重点：室间质量评价的概念和方法；VIS评分法和PT方案的操作。难点：VIS评分法和PT方案的判断指标；试剂盒的选择和评价。教学媒体课堂讲授为主，多媒体教学为辅教学过程复习旧课全过程质量控制的主要内容；室内质量控制的主要方法。讲授新课一、室间质量评价(一)室间质量评价的定义：多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。(二)室间质评的目的和条件：1、目的：见书2、条件：①组织者；②参加单位：需有完善的室内质控制度；③要有良好质控血清作为调查样本；④调查样本的定值方法要可靠，应有参考实验室作后盾；⑤统一测定方法及校准品。(三)室间质评的方法：1、能力比对检验，即PT方案：方法、计算、判断指标、失控后处理及用途和意义。2、变异指数得分法，即VIS评分法：方法、计算、判断指标和失控后处理。二、实验室认可(一)定义：由权威性专业组织按照一定的标准对实验室或实验室工作人员进行检查、考核，认可能够开展或胜任某些工作，并授予资格的过程。(二)基本组成：1、认可委员会；2、一系列标准及档案；3、经选拔和培训并取得资格的评审员。三、试剂盒