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nqatrainingQMS目的•实现质量•保证组织生产合格产品•协助确保满足顾客要求•协助组织业务的成功运行nqatraining审核目的•验证QMS对ISO9001标准的符合性•验证组织对于QMS的符合性•保证QMS能有效地帮助组织满足顾客要求nqatraining过程审核•什么是过程?•为什么审核过程?•如何审核条款?•如何审核程序?nqatraining什么是过程?“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”ISO9000:2000输入活动输出nqatraining什么是过程?•一个部门如设计、销售等•一条生产/装配线•一个项目nqatraining顾客要求产品(和/或服务)实现管理职责资源管理测量分析改进顾客满意产品/服务输入输出质量管理体系持续改进质量管理过程模式nqatrainingPlan(策划)-Do(实施)-Check(检查)-Act(改进)Plan-确认需实现的目标并组织相应的资源Do-实施过程Check–监视和测量过程及其输出Act-为实现改进，对于检查过程中的发现采取应对措施ACDPlanCheckActDoPCnqatraining过程实现过程支持过程组织过程nqatraining过程设计销售策划采购生产实验和发放文件控制记录审核管理评审不符合纠正/预防措施人力资源信息技术财务市场业务发展设备维护支持过程实现过程组织过程nqatraining过程审核策划输入输出管理控制资源过程/活动nqatraining典型的输入/输出•销售要求–销售订单•设计要求–设计规范•采购要求–购进的货物•生产订单–最终产品•维修保养要求–经检修的设备nqatraining管理控制•程序•行为准则•法律和法规要求•目标和指标•内审•监视和测量活动nqatraining资源•有能力的人员•设施和工作环境•材料•信息•水、电及能源供给•支持服务nqatraining如何审条款?•认证应覆盖所有条款•不应是审核的主要关注点–可以随后检查•应在各个审核场所检查通用条款•根据需求检查特定条款nqatraining典型的通用条款•4.1总要求•4.2.3文件控制•4.2.4记录控制•5.1管理承诺•5.2以顾客为关注焦点•5.4策划nqatraining典型的通用要求•5.5职责、权限和沟通•6资源•8.1总则•8.2监视和测量•8.4数据分析•8.5改进nqatraining典型的特定条款•7.2销售•7.3设计•7.4采购•7.6校准•8.2.2内审•8.3不合格产品nqatraining特定领域,如贮存•7.5.1产品提供的控制•7.5.3标识与可追溯性•7.5.5产品防护•8.2.4产品的控制及测量•8.3不合格品•8.5.2纠正措施nqatraining如何审核程序?•标准仅要求6个程序–对于某一过程可没有相应的程序•一个过程可包含一个以上的程序•审核员须确定过程是什么及如何控制过程nqatraining过程控制控制方法可以包括:•文件化程序•培训、教育、经历–能力•监督•流程图/过程图•图表/图片/表格•软件nqatraining有效性的验证•体系是否运行?•输出是否能为下一个过程提供适当的输入?•是否有目标?•他们如何控制体系的有效性?(见8.2.3)•实现了什么改进?nqatraining有效性的验证,如:采购:•库存是否短缺•进货时的退货数量•由于使用错误原材料而导致生产过程的不合格品•顾客投诉•由于原材料的延误造成订单的延误nqatraining审核策划•寻找活动顺序•‘跟踪’或‘溯源’•基于部门/过程-不是条款nqatraining报告审核发现过程输入输出材料设备人员技能能力测量方法程序