检验基础知识

LOGO检验基础知识IVD定义IVD（InVitroDiagnosis），中文译为体外诊断，是指将样本（血液、体液、组织）从人体中取出后进行检测而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业，汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。1%的投入影响70%的医疗决策IVD产业链和供给情况电子器件或磨具两票制：厂家开票给经销商，经销商开票给终端客户（医院等）。一票制：厂家直接开票给终端客户（医院等）。市场规模中国IVD市场规模2美元发展状况我国体外诊断试剂市场大体由五个部分构成，其中免疫诊断试剂用量最大，市场份额35%，接下来依次为临床生化32%，血液学与流式细胞仪15%，分子诊断5%，其他（包括POCT等）13%。率先布局高成长细分领域战略接近成熟主要增长点临床生化的平均增速最低，其市场份额面临被压缩的风险；免疫诊断试剂的主流地位仍将保持较长时间；分子诊断需求已快速释放，增速日益增加；POCT：潜力巨大。国内市场将快速增长老龄化、城镇化、医保、医改、保健意识、慢性病、体检……国内市场将快速增长诊疗人次稳定增长2005-2011年综合医院门诊人均检查费2004-2012年中国医疗卫生机构诊疗人次国内市场将快速增长政策利于体外诊断行业快速发展2011年我国公立医院收入结构图取消药品加成：在取消药品加成，打击药品商业贿赂的大环境下，由于诊断试剂没有加成收入，且大多采用经销商销售模式受行业事件影响小，预计检查收入占比会提高。LOGOContents大纲1.检验科项目分类2.设备试剂主要品牌介绍3.驻场基础销售技巧LOGOClinicallaboratory检验科每天承担包括病房、门急诊病人、各类体检以及科研的各种人体和动物标本的检测工作。检验科一般检验科按检查分组。LOGOContents检验科主要项目分类生化室免疫室门诊化验室（临检）急诊化验室微生物室PCR室血库一般生化发光，荧光血球干生化血培养PCR血型鉴定糖化血红蛋白酶免，金标尿沉渣血气药敏鉴定输血前就检查蛋白电泳时间分辨尿仪血球常规微生物特定蛋白流式细胞特定蛋白尿仪肝纤维化血流变化学发光血凝POCTLOGO一、生化全项检查临床意义肝功能检查：体检，各种肝胆疾病，急、慢性肝炎，肝硬化，脂肪肝，肝脏肿物。肾功能检查：体检，诊断各种肾脏疾患，急、慢性肾炎，肾功能不全，肾移植监测，糖尿病，高血压，痛风。糖尿病监测：体检，诊断肥胖人群有糖尿病家族史，I、II型糖病患者疗效观察和用药监测。血脂检查：诊断高脂血症。心肌损伤相关指标检测：诊断急性心梗，心肌炎，多发性皮肌炎，怀疑心肌损伤。贫血检查：协助诊断贫血原因。离子检查：鉴别缺钙，肾脏疾病，糖尿病，高血压肾病，肾上腺疾病。血、尿淀粉酶，胰蛋白酶原Ⅱ，血脂肪酶：诊断急、慢性胰腺炎。LOGO生化开展项目生化开展项目肝功能肾功能糖类特定蛋白类ALTCREAGLUASOASTCysCGSPBMGTPBUNHbA1CC3TBAUAGAC4ALBRBP心肌类CRPALPNAGCKIGA/IGG/IGMAMM血脂与脂蛋白CKMBRFTBILAPOALDHPADBILAPOBHBDHTRFCHEAPOETNIFERGGTAPOA1MYOMALLAPHCY离子类其他/胰脏类CERCHOLK/Na/CL/CO2D-二聚体5`NTTGMg/PHOSAMYADAHDLFe/Cu/ZnPAMYAFULDL总铁结合力LPSLOGO生化分析仪介绍生化分析仪品牌及型号品牌类别型号测试速度试剂位项目光度ISE罗氏急诊生化C1118017C31130045045生化C50160040060C50260060C701200070雅培生化C400040060090C8000800600C160001600600贝克曼急诊生化DXC60099065DXC800144070生化AU480400600AU680800600AU5811200090057AU58214000900111AU58316000900120AU58418000900120LOGO生化分析仪介绍生化分析仪品牌及型号品牌类别型号测试速度试剂位项目光度ISE西门子急诊生化Dimension43718791生化ADVIA1800120060056ADVIA2400180060084日立急诊生化LABOSPECT00332042生化7020200367100400867180800867600P800/D2400P16/D44东芝生化TBA-40FR400400TBA-120FR800400100LOGO生化分析仪介绍日立7180全自动生化分析仪LOGO生化分析仪介绍LOGO主要生化试剂品牌进口品牌：积水，协和，wako，罗氏，西门子，贝克曼，朗道，一化，Diasys等。国产品牌：科华，利德曼，迈克，长征，执诚，美康，中生，标佳，瑞源，伊利康等。LOGO医院概况调查表医院概况调查表（生化）填表人：经销商填表日：年月日医院地址和邮编年住院数院长电话设备科长电话等级医院床位数检验科主任电话日门诊量医院年收入检验科年收入周工作日目前使用生化仪型号已使用（年）目前使用试剂品牌年试剂采购费用LOGO干生化介绍肝功能肾功能血脂与脂蛋白ALTCREAAPOBASTBUNAPOA1TPUAHCYTBA糖类CHOLALBGLUTGALP心肌类HDLAMMCKLDLTBILCKMB胰脏类DBILLDHAMYCHETNIPAMYGGTMYOLPS干生化开展的项目LOGO干生化介绍标本全血、血浆、血清测试速度2分钟/检测样本采集量30μl；毛细管（指尖血）或肝素采血管（静脉血）校准使用质控条和Codechip进行校准存储容量1000个标本检测结果打印外接打印机（针式/热敏），打印定量数据管理联机操作标准RS232C/USB输出端口，可与电脑联机，进行数据管理适用环境温度：0-37℃；湿度：20%-90%型号艾康C100标本血，尿，脑脊液测试速度300T/h检测项目47项操作方式真正全自动中文报告有试条及样本条形码系统有质控品与定标品有认证国际NCCLS标准和美国FDA认证型号强生V350标本血浆，血清，尿液测试速度190T/h检测项目31项操作方式操作简便，磁卡定标中文报告有样本采集量微量检测功能，比色时只要10ul就能检测。特别适合于新生儿等采血困难者质控品与定标品有电极试剂片中含一次性电极，无需更换电极型号希森美康FDC-7000iLOGO糖化血红蛋白糖化血红蛋白与血糖的区别血糖：从食物中的碳水化合物分解儿来的血液中的单糖，通常仅指葡萄糖。血糖测试：反映的是即刻的血糖水平。糖化血红蛋白：人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，保持120天左右。糖化血红蛋白测试：反映患者近8-12周的血糖控制情况。LOGO糖化血红蛋白仪主流品牌及型号品牌方法学最大进样处理速度美国伯乐Bio-radD-10高效液相色谱103min/tBio-radD-10rackloader高效液相色谱503min/tBio-radVariantⅡ高效液相色谱1003min/tSysmexG7/G8高效液相色谱911.2min/t爱科来HA8160高效液相色谱1001.5min/tLOGO糖化血红蛋白主要试剂品牌进口：Sysmex，伯乐，罗氏，强生，DREW，ARKRAY，PRIMUS，东曹国产：华臣LOGO蛋白电泳用电泳方法测定血清中各类蛋白占总蛋白的百分比。对于肝，肾疾病和多发性骨髓骨瘤的诊断有意义。品牌方法学图片速度Sebia全自动蛋白电泳Hydrasys琼脂糖凝胶162T/H美国HelenaSPIFE3000全自动电泳仪琼脂糖凝胶电泳速度：血清蛋白：300人份/小时，免疫固定电泳：10人份/小时，血红蛋白：60人份/小时，同功酶：（CK，LD）90人份/小时LOGO特定蛋白检查项目特定蛋白检查项目免疫功能肾脏功能类风湿疾病心血管疾病感染性疾病免疫球蛋白G白蛋白类风湿因子高敏C反应蛋白触珠蛋白免疫球蛋白AA1-微球蛋白抗链球菌‘O’溶血素载脂蛋白A1A1-酸性糖蛋白免疫球蛋白MB2-微球蛋白贫血.凝血疾病载脂蛋白B抗胰蛋白酶补体C3A2巨球蛋白可溶性转铁蛋白受体载脂蛋白AⅡ纤维蛋白原补体C4转铁蛋白铁蛋白载脂蛋白E血清淀粉样蛋白AK轻链血清胱抑素CCI抑制物脂蛋白aI轻链营养功能抗凝血酶原Ⅲ肌红蛋白免疫球蛋白G1亚型前白蛋白纤溶酶原同型半胱氨酸免疫球蛋白G2亚型视黄醇结合蛋白纤维粘连蛋白免疫球蛋白G3亚型铜兰蛋白过敏免疫球蛋白G4亚型血红素结合蛋白免疫球蛋白ELOGO特定蛋白仪介绍品牌型号速度方法学图片贝克曼IMMAGE800180t/h速率散射比浊法西门子BNP140t/h动态定时散射比浊法国赛Aristo150t/h散射免疫比浊法LOGO免疫发光传染病肿瘤标志物HIV人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）AFP甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HCV丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）CEA癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）TP梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）T-PSA总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）f-PSA游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBsAb乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）c-PSA复合前列腺特异性抗原定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBeAg乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）CA125糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBeAb乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）CA15-3癌抗原CA15-3定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBcAb乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）CA19-9糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Pres1-Ag乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）PG-I胃蛋白酶原I定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HAV-IgM甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）PG-II胃蛋白酶原II定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HAV-Ab甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）β2-MGβ2微球蛋白定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBc-IgM乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Cy21-1细胞角蛋白19片段（CYRFA21-1）定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBsAg中高值乙型肝炎病毒表面抗原中高值定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）NSE神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HBcAb定量乙型肝炎病毒核心抗体中高值定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）SCCP鳞状上皮细胞癌抗原定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HDV-IgG丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HE4人附睾蛋白4定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HDV-IgM丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）糖尿病HEV-IgG戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Insulin胰岛素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HEV-IgM戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）C-peptideC-肽测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）TB-IGRA结核感染T细胞测定试剂盒（体外释放化学发光微粒子免疫检测法）感染指标EBVEBNA1IgAEB病毒核抗原(NA1)IgA抗体测定试剂