《饲料质量安全管理规范》李祥明

《饲料质量安全管理规范》李祥明[e-mail]饲料质量安全管理规范(八章四十四条)第一章总则第二章原料采购与管理第三章生产过程控制第四章产品质量控制第五章产品贮存及运输第六章产品投诉与召回第七章培训、卫生和记录管理第八章附则第一章总则（一）制定《规范》的法律依据《条例》第十四条设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）（二）（三）（四）（五）（六）国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。这是不是一项新的许可？行政许可与管理规范的异同：实施主体实施时间检查结论钱和人2015年7月1日《规范》开始实施后：新饲料企业的许可条件会有哪些变化？农业部发证尚未到期换证的饲料添加剂（Ⅰ类Ⅱ类）生产企业，还有添加剂预混合饲料生产企业怎么办？钱和/或人可能是饲料企业新一轮的优胜劣汰（二）适用范围适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。饲料生产企业应当按照《规范》的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制，保障饲料质量安全，对其生产饲料的质量安全负责。单一饲料和饲料添加剂生产企业适用吗？《单一饲料/饲料添加剂生产许可现场审核表》中，要求“有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录管理等管理制度文件的文本”。（三）企业必须履行的义务企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况，认真履行饲料生产年度备案义务。企业应当及时收集、整理、记录生产经营状况，认真履行饲料工业统计义务。企业有委托生产行为的，委托方和被委托方应当分别向所在地省级饲料管理部门备案。是为了弥补饲料规章中上述条款，没有设置相应处罚的问题（四）监督执法县级以上饲料管理部门应当制定年度监督检查计划，对企业实施本规范的情况进行监督检查。（执法监督的重要依据）《饲料和饲料添加剂管理条例》第四十条违反《饲料和饲料添加剂质量管理规范》的，由县级以上饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款；拒不改正的，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的原料，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。法无禁止皆可为法无授权不可为法律规定必须为共同遵守实现双赢（五）规范中涉及的几个概念原料：饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。供应商：包括原料生产企业和经销商。产品：添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料。小料:指生产过程中，企业将需要微量添加的饲料添加剂、添加剂预混合饲料等进行配制、预混后获得的中间产品。小料原料:指用于配制、预混的饲料添加剂、添加剂预混合饲料。第三章生产过程控制（十四）工艺设计文件和工艺参数1、工艺设计文件包括生产工艺流程图、工艺说明、生产设备清单。使用《饲料加工设备图形符号》(GB/T24352-2009)绘制工艺流程图环模制粒机双轴桨叶混合机（十四）工艺设计文件和工艺参数用标准的饲料加工设备图形符号(GB/T24352-2009)绘制用图形符号来代表饲料加工设备和设施图形符号是饲料行业领域中统一的工程语言图形符号是组成饲料生产工艺流程图的基本元素（十四）工艺设计文件和工艺参数流程图应与申请书中生产设备明细表一致，更重要的是与生产实际相一致。生产设备应编号，编号应与申请书中生产设备明细表中的序号相一致。生产设备的名称、型号、技术参数应与设备铭牌或对应产品的说明书一致设备序号序号设备名称规格型号数量生产厂家出厂日期(年月)主要技术性能指标301302303…308309310双螺旋混合机与流程图中一致（十四）工艺设计文件和工艺参数工艺说明按照实际生产顺序，依据工艺流程图，逐一对每个工序的加工过程进行文字描述。应当反映目的、主要生产步骤、实施方式、实施效果等内容。使用同一套生产设备生产不同产品的，还应当提供防止交叉污染措施。（十四）工艺设计文件和工艺参数2、生产工艺参数粉碎（筛片孔径等）混合（混合时间等）制粒（调质温度、蒸汽压力、环模规格、环模长径比、分级筛筛网孔径等）膨化（调质温度、模板孔径等）等等……工艺参数一般会是企业的技术秘密（十五）主要作业岗位操作规程1、生产操作规程涵盖小料配制、小料预混、小料投料与复核、大料投料、粉碎、中控、制粒、膨化、包装、生产线清洗等10个主要作业岗位。几乎所有作业岗位都需要制定操作规程注意：齐全完整规范切合实际可操作注意事项：1、对于小料投放仅一个品种的操作来说，可以采用投料后电子称显示复核的方式进行复核。但对于多品种小料投料，必须采用先复核、后投料的岗位操作方式。但无论采用何种方式，现场投料工必须确认复核结果并作好记录。2、小料投放指令应与生产实际一致，采用声、显复合式的，应在操作规程中表述清楚。3、小料投料复核不只是复核重量，更重要的是复核品种。（十六）生产记录表单1、记录表单涵盖小料原料领取、小料配制、小料预混、小料投料与复核、大料投料、粉碎作业、大料配制、中控作业、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签领用、生产线清洗、清洗料使用等14个主要作业。几乎所有的作业都要留下记录注意记录信息的完整、真实、客观（十七）防止交叉污染1、生产计划企业应当按照“无药物的在先、有药物的在后”的原则，科学合理制定生产计划。要有生产计划编制原则每天都有生产计划单，特别是生产顺序按照当日生产计划和顺序生产，并记录（十七）防止交叉污染2、生产线清洗生产含有药物饲料添加剂的产品后，生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的，应当对生产线进行清洗。清洗料应当明确标识并回置于同品种产品中。清洗规程、清洗记录、清洗料使用记录（十七）防止交叉污染3、盛放器具或包装物盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂等原料、以及中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用。（十七）防止交叉污染4、设备清理设备应当定期清理，及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。（十八）防止外来污染1、生产车间应当配备防鼠、防鸟等设施，地面平整，无污垢积存。防鸟网超声波驱鸟器2、生产现场物料存放生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放，明确标识。3、生产现场清洁保持现场清洁，及时清理杂物。（十八）防止外来污染4、润滑油、清洗剂的使用按照产品说明书使用润滑油、清洗剂。5、称量和盛放器具材质不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具。6、设备维修作业不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。（十九）配方管理1、配方管理配方管理制度包括配方设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容的。配方设计应符合国家法规和相关标准要求。品种：饲料添加剂目录、饲料原料目录、药物饲料添加剂目录、饲料添加剂安全使用规范、禁止使用的物质用量：推荐量、限制使用（动物种类、生产阶段、最高限量）、饲料卫生标准（十九）配方管理配方设计要关注农业部的限制性规定和禁止性规定1、关注农业部饲料原料目录、饲料添加剂目录、药物添加剂目录的修订与增补。2、关注饲料添加剂安全使用规范的修订与增补3、关注饲料卫生标准以及宠物饲料卫生标准的修订4、关注动物营养新技术和饲料研究的新进展5、关注环保政策的新变化6、注意与老板和采购部的充分沟通与交流合法合规安全有效经济（二十）标签管理1、建立产品标签管理制度规定标签的设计、审核、保管、使用、销毁等内容标签制作应当符合《饲料和饲料添加剂管理条例》和农业部的规定。《饲料和饲料添加剂管理条例》农业部规定：委托加工定制饲料饲料原料《饲料标签》GB10648（二十）标签管理2、产品标签应当专库（柜）存放，专人管理（二十）标签管理旧标签舍不得丢弃不打开包装还真的看不到全部内容保质期无法确认：冬春3个月夏秋2个月原料组成≠主要原料注册地址和生产地址≠地址药物添加剂注意事项：不符合农业部168号公告1、配伍禁忌2、不能与其它抗生素同时使用3、168号公告中的注意事项标注不全（二十一）原料预混合1、原料预混合对生产配方中添加比例小于0.2%的原料进行预混合。是指某一原料在一个混合单元（配料单）中所占的比例小于0.2%时，应进行预混合。可以将几个配料比例小于0.2%的原料，在一个混合机内混合，但是不能认为将几个配料比例小于0.2%的原料，混合在一起后大于0.2%了，可以不进行预混合。（二十二）混合均匀度1、最佳混合时间的确定应当根据产品混合均匀度要求确定产品的最佳混合时间。每台混合机不同类别产品多次试验2、记录混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。（二十二）混合均匀度3、混合均匀度定期验证应当每6个月按照产品类别进行混合均匀度验证类别：添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料4、记录产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。（二十二）混合均匀度5、故障修复投产前的混合均匀度验证混合机发生故障经修复投入生产前，应当按照前款规定进行混合均匀度验证记录相关信息。应该结合混合机的维修记录查验（二十三）设备管理与档案1、关键设备粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等2、生产设备管理制度包括采购与验收、档案管理、使用操作、维护保养、备品备件管理、维护保养记录、维修记录等内容。（二十三）设备管理与档案3、设备操作规程规定开机前准备、启动与关闭、操作步骤、关机后整理、日常维护保养等内容4、维护保养记录包括设备名称、设备编号、保养项目、保养日期、保养人等信息5、维修记录包括设备名称、设备编号、维修部位、故障描述、维修日期、维修人等信息（二十三）设备管理与档案6、关键设备档案包括基本信息表（包含名称、编号、规格型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期）、使用说明书、操作规程、维护保养记录和维修记录等内容。一机一档：一台设备一个档案一台设备可以有多个档案盒相关资料从购置到报废：购置合同、安装验收记录、使用说明书、随机图纸及相关资料、操作规程、维修记录、报废记录以及有关仪器技术性能的证明（二十四）辅助设备管理1、严格执行国家安全生产的相关法律法规2、确保生产设备、辅助系统处于正常工作状态。3、锅炉、压力容器等特种设备，应当通过安全检查。4、计量秤、地磅、压力表等测量设备，应当定期检定或校验。蒸汽系统：安全阀、减压阀、疏水阀，温度表、压力表。特种设备和测量设备的检定计量法（1985年通过、2013年第8号令修订）第9条：县级以上计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。实行强制检定的工作计量器具目录和管理办法，由国务院制定。对前款规定以外的其它计量标准器具和工作计量器具，使用单位应当自行定期检定或送其他计量检定机构检定。国家没有发布检定规程的可以实施校准。第四章产品质量控制（二十五）现场质量巡查1、建立现场质量巡查制度规定巡查位点、巡查内容、巡查频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、巡查记录等内容。巡查位点：原料库、小料配料、小料投料、大料投料、中控室、制粒或膨化岗位、冷却器、产品包装等重要作业场所、重要工序或关键设备。如果企业建有立筒仓，那么对立筒仓温度和通风的监视也是一个重要的巡查位点。（二十五）现场质量巡查异常情况界定、处置方式、处置权限是关键处置方式：当即改正查明原因追究责任企业的实践证明：品管员的定期巡查和保管员、配料工、投料工、中控工、制粒工、打包工的例行巡查是行之有效的方法（二十五）现场质量巡查2、填写并保存现场质量巡查记录包括巡查位点、巡查内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、巡查时间、巡查人等信息。（二