强制性产品认证程序文件

泰兴市三迪摩托车有限公司强制性产品认证文件SAD/3C001-016程序文件（依据CNCA《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》）版本号：A/02004年10月1日发布2004年10月1日实施泰兴市三迪摩托车有限公司状态标识：分发号：领用部门：领用人：程序文件（依据CNCA《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》）版本号：A/0编制：张伟审核：孙继余批准：张伟亚泰兴市三迪摩托车有限公司序言本程序文件依据国家认证认可监督管理委员会发布的《机动车辆强制性产品认证实施规则》（摩托车产品、摩托车发动机产品）及《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，确保工厂质量保证能力实施和保持，建立强制性产品认证工作程序。本程序文件是对ISO9001质量管理体系程序文件的扩展和补充完善。本程序文件同时适用自愿性产品认证。目录SAD/3C-001产品认证人员岗位工作程序SAD/3C-002认证标志的保管和使用控制程序SAD/3C-003认证产品变更控制程序SAD/3C-004产品认证文件和资料控制程序SAD/3C-005认证产品质量记录控制程序SAD/3C-006供应商选择评定和日常管理程序SAD/3C-007关键元器件和材料的检验和验证程序SAD/3C-008关键元器件和材料的定期确认检验程序SAD/3C-009生产设备维护保养程序SAD/3C-010例行检验和确认检验程序SAD/3C-011认证产品不合格控制程序SAD/3C-012产品认证内部质量审核程序SAD/3C-013质量计划实施和控制程序SAD/3C-014认证产品一致性控制程序SAD/3C-015检验和实验仪器控制程序SAD/3C-016包装、防护控制程序程序文件更改记录序号更改单号程序文件更改内容更改人日期泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共3页第1页程序编号：SAD/3C-001程序名称：产品认证人员岗位工作程序1、目的：其为保证产品认证工作的有效运行，配备与产品认证质量活动有关的各类人员，确保工厂质量保证能力实施和保持。2、适用范围适用于本组织与产品认证质量活动有关的各类人员。3、职责3.1强制性产品认证工作由组织内指定一名质量负责人负责。3.2强制性产品认证工作运行实施和联络由认证联络工程师负责。3.3强制性产品认证标志由认证标志管理员负责管理。3.4与产品认证质量活动有关的各类人员岗位职责按本程序和质量管理体系文件。4、任职资格及岗位工作程序4.1质量负责人4.1.1组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。4.1.2质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。a）熟悉摩托车专业知识和标准要求；b）熟悉质量管理，有质量管理工作经历；泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共3页第2页程序编号：SAD/3C-001程序名称：产品认证人员岗位工作程序c）熟悉国家关于产品认证的法律、法规和实施规则及认证机构的规定等；d）熟悉生产过程，有工作经验和领导能力。4.2认证联络工程师4.2.1认证联络工程师负责产品认证工作运行实施和联络，应该具有以下方面的职责和权限。a）负责满足本文件要求的质量体系有效运行实施；b）负责强制性认证产品申报、检测等联络工作；c）负责认证标志购置和获证产品加贴认证标志的实施；d）负责获证产品有关变更，延伸等工作。4.2.2认证联络工程师应具有充分的能力胜任本职工作a）熟悉摩托车专业知识的标准要求；b）熟悉关于产品认证的法律、法规和实施规则及认证机构的规定等；c）熟悉企业情况、产品情况；d）具有较强的联络工作能力。4.3认证标志管理员4.3.1认证标志管理负责认证标志的管理、登记和发放应具有以下方面的职责和权限：a）负责认证标志入库管理体制、登记和妥善保管；b）负责对获证产品的标志发放；c）对不合格的产品和获证产品变更后未经认证机构确认的拒发放标志；d）负责认证标志的控制。4.3.2认证标志管理员应认真负责，有责任心。4.4认证有关人员；泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共3页第3页程序编号：SAD/3C-001程序名称：产品认证人员岗位工作程序4.4.1认证质量活动涉及技术、质量、管理、生产、检验各类人员、岗位职责按本程序和质量管理体系文件要求。5、支持文件SAD/3C—002认证标志的保管的使用控制程序SAD/3C—003认证产品变更控制程序6、相关记录JL6.2.2-01-2培训计划JL6.2.2-01-3培训计划实施记录SAD/3C-001—01认证人员工作简历表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共2页第1页程序编号：SAD/3C-002程序名称：认证标志的保管和使用控制程序1、目的对认证标志妥善保管和使用，确保获证产品正确加贴认证标志。2、适用范围适用本组织所有获证产品，认证标志的保管和使用。3、职责质管部负责认证标志的加施方式购置和使用管理，认证管理员负责认证标志的保管和使用。4、工作程序4.1认证标志的加施方式和购置。4.1.1认证标志的加施方式的确定。a）按《强制性产品认证标志管理办法》的规定质管部确定本公司强制性产品采用标准化规格标志，模压式和铭牌印刷方式，报质量负责人审核。b）总经理批准采用方式由联络工程师申报认证机构及购置。4.1.2认证标志的购置认证联络工程师负责认证标志购置申请和购置。4.2认证标志的加贴部位。4.2.1质管部确定认证标志的加贴部位。a）摩托车产品应在前部外表易见部位加贴；b）发动机产品在外表易见部位加贴。4.2.2检验人员负责检验获证产品是否加贴标志和在规定部位。4.3认证标志的保管使用和管理。4.3.1认证标志保管a）认证标志仅对获证产品加贴；泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共2页第2页程序编号：SAD/3C-002程序名称：认证标志的管理和使用控制程序b）对出厂合格的产品加贴认证标志。4.3.3认证标志管理a)按本程序加强对认证标志管理，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。b)认证标志保管和使用管理过程出现问题，认证联络工程师应及时采取纠正措施和处理并报质量负责人批准。5、支持文件SAD/3C—001产品认证人员岗位工作程序6、相关记录LJ4.2.3-01-1-01受控文件清单JL4.2.3-01-2-01文件发放、回收登记表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共2页第1页程序编号：SAD/3C-003程序名称：认证产品变更控制程序1、目的对认证产品变更实施有效控制，确保获证产品变更及时得到认证机构确认。2、适用范围适用于本企业获证产品的变更。适用于获证产品覆盖关键件的材料的变更。3、职责3.1获证产品的变更须经质量负责人的批准确认。3.2认证联络工程师负责获证产品变更和申报。3.3获证产品的变更须经相关部门落实、实施。4、工作程序4.1获证产品变更4.1.1产品结构的变更由主管部门提出，填写产品变更申请实施表，制定验证计划，组织相关部门实施验证，经过评审后确定实施变更。4.1.2关键零器件、材料的变更由主管部门提出，填写产品变更申请实施表，制定验证计划，经相关部门实施验证，经过评审后确定实施变更计划。4.1.3一般件的变更，由改进部门提出，经技术和质量部门评审，必要时组织验证后实施。4.2变更申请4.2.1由认证联络工程师对获证产品变更提出申请，并组织获证产品申报资料，经质量负责人批准后申报。4.2.2认证联络工程师对获证产品变更向认证机构申报变更资料，并经认证机构确认后实施。4.3变更实施泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共2页第2页程序编号：SAD/3C-003程序名称：认证产品变更控制程序4.3.1获证产品变更经认证机构确认，认证机构要求作补充项目试验，由认证联络工程师组织样品送检和变更资料项目寄送检测机构。4.3.2获证产品变更经认证机构确认后，认证联络工程师负责公司内变更的落实、协调。4.3.3获证产品变更经认证机构确认后，相关部门按产品变更要求实施。4.3.4有关部门对产品变更实施信息，应及时反馈质量部门和认证联络工程师。4.3.5认证联络工程师应跟踪获证产品变更后产品质量等信息情况及时向质量负责人汇报，确保获证产品质量符合安全标准化要求，保持与认证样品的一致性。5、支持文件SAD/3C-005质量记录控制程序6、相关记录SAD/3C-003-01产品变更实施表。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共4页第1页程序编号：SAD/3C-004程序名称：产品认证文件和资料控制程序1、目的对认证产品申报文件质量计划及有关的文件资料进行控制，防止使用失效或作废的文件，确保产品质量的相关过程保持有效文件。2、适用范围适用于认证产品申报文件、质量计划和有关的文件资料和认证机构外来文件的控制。3、职责3.1总经理负责批准产品认证申报文件、质量计划、技术的质量文件和程序文件。3.2质管部负责质量文件、程序文件及技术文件的发放、更改控制和管理。3.3质管部负责组织产品认证质量和技术文件和资料的编制、发放。3.4各有关部门负责各自部门专用文件资料的管理。4、工作程序4.1文件和资料的分类及编号4.1.1文件资料分类如下：a）企业标准b）申报文件、质量计划和程序文件c）质量的技术文件d）国家标准、国际标准、行业标准和法律法规e）认证机构文件及其它管理文件。4.1.2文件和资料的编号应保证唯一性，并标注在显见的位置，具体编号方法按《文件资料编号规定》执行。42文件的编写泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共4页第2页程序编号：SAD/3C-004程序名称：产品认证文件和资料控制程序4.2.1总经理负责批准编写申报文件、质量文件和程序文件。4.2.2质量负责人组织相关部门编写质量计划、质量的技术文件，包括产品标准、技术图样、工艺文件、采购标准、检验和试验规程、工序操作规程、设备维护和操作规程等。4.3文件的审批4.3.1质量计划由质量认证联络工程师审核，各职能部门经理会审，质量负责人批准。4.3.2产品认证技术和质量文件由质量负责人负责审核，由总经理批准。4.4文件的发放4.4.1文件分受控版本和非受控版本。受控版本加盖“受控”章，并注明分发号。受控文件目录由质管部提出，质量负责人批准。非受控版本供顾客或相关方使用，本公司不负责更新和更改。4.4.2受控文件由主管部门按《文件和资料发放定额表》发放，并做好相关记录。4.4.3当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应由各自部门文件管理负责人办理更换手续，以旧换新，新文件的分发号仍沿用原文件分发号，主管部门将破损文件销毁。4.4.4当文件使用人将文件丢失后，应按规定办理申请领用手续，但必须在领用前作出说明，必要时应做出检讨，各主管部门在补发文件时应给与新的分发号，并注明丢失的文件发号作废。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请单》说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。4.5.2文件更改的审核、批准应由原审核、审批人执行，当原审核、审批人不在泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页次共4页第3页程序编号：SAD/3C-004程序名称：产品认证文件和