化验室规章制度

化验室规章制度一、原始记录填写制度1）数据要保持完整性。2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。3）填写记录要按计量法规单位填写。4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。2）各种药品及试剂要分类保管。3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。三、检验制度1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽检查明原因由经理决定产品的去向。四、保密制度化验室人员要对以下内容保密1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。五、化验室及无菌室安全卫生制度1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管，浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道。4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器均因严格消毒，然后再洗刷。7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯灭菌30分钟后方可入内工作。8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。9）检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全检查，方可离开无菌室。10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。化验室管理制度一、分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：1.要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。2.要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。3.采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。4.更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。5.数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、化验室采样、留样及样品室管理制度一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。二、采样管理要求1.采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。2.取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。3.取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。4.采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。三、留样管理要求1.样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。2.保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。3.样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。4.过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。5.外购原材料、样品保留四个月。6.成品样品：保留四个月。7.样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。四、留样间管理要求留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。化验室管理制度1.目的化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品的有效管理，特制定此制度。2.适用范围公司化验室的日常管理。3.内容3.1.精密仪器的管理3.1.1.精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度，固定放置的房间和位置，不得随意挪动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内，小件仪器用完收藏仪器柜中。精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拔弄。3.1.2.精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆卸。3.1.3.精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。3.1.4.精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。3.2.玻璃仪器的管理3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。3.2.3.玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放，，以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。3.3化学药品及危险品的管理3.3.1.化学药品的分类及贮存3.3.1.1.固体试剂a.盐类及氧化物：按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。b.碱类：按阳离子分类存放和标识，如：NaOH、KOH、NH4OH等。c.指示剂类：按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂等。d.有机试剂：按测定对象或功能团分类放和标识。3.3.1.2.液体试剂a.酸类:按阴离子分类分类存放和标识，如：硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。b.有机试剂：按醇类、醚类、酮类等进行分类存放和标识。3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册，以便查找。3.3.1.4.自配试剂溶液和管理自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，整齐排列于试剂架上，排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列，指示剂可排列在小阶梯的试剂架上；试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，并经常拭试剂瓶以保持清洁，过期失效的试剂应及时更换。3.3.1.5.危险物品的分类a.易爆品：这类物品具有强烈的易爆性，当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。产生大量的气体和高热，引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸铵及其他超过三个硝基的有机化合物。b.氧化剂：氧化剂具有强烈的氧化性，按其不同的性质遇酸、碱，受潮、强热或与易燃物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解，引起燃烧和爆炸。这类物质可分为：①一级无机氧化物：如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸钾等②一级有机氧化物：既具有强烈的氧化性，又具有易燃性，如过氧化二苯甲酰。③二级无机氧化剂：性质较一级氧化剂稳定，如重铬酸盐、亚硝酸盐等。④二级有机氧化剂：如过乙酸。c.压缩气体和液化气体：气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性，钢瓶内均具危险性，钢瓶如果在太阳下暴晒或受热，当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时，即能引起爆炸，钢瓶气体按性质可分为四类：①剧毒气体：如液氯、液氨等；②易燃气体：如乙炔、氢气等；③助燃气体：如氧等；④不燃气体：如氮、氩、氦等。d.自燃物品：此类物质暴露在空气中，依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升高达到自燃点，即能发生燃，如白磷等；e.自燃物品：此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解，产生高热并放出易燃气体，引起燃烧爆炸，如金属钾、钠、电石等；f.易燃液体：这类液体极易挥发成气体，遇明火即燃烧：①一级易燃液体：闪点在28℃以下，如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等；②二级易燃液体：闪点在29-45℃，如煤油等。g.易燃固体：此类物品着火点低，如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸，同时放出大量毒害气体，如赤磷、硫磺、萘、硝化纤维等；h.毒害品：这类物品有强烈的毒害性，少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡，如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化钠、一氧化铅、三氧甲烷等；i.腐蚀品:这类物品具有强烈腐蚀性,与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破坏，与人体接触会引起化学烧伤，有的腐蚀品有双重性和多重性，如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性，腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、甲醛、液溴等；3.3.1.6.危险品的安全贮存要求按文件W/C-007《危险物品的管理规定》执行。3.4.化验室安全管理3.4.1.所有药品、标样、溶液都应标签，绝对不能在容器内装入与标签不相符的物品。3.4.2.禁止使用化验室器皿盛装食物，也不能用茶杯、食具盛大装药品，更不能用烧杯当茶具使用。3.4.3.稀释硫酸时，必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度较高时，应等其冷却或降温后再进行，严禁将水倒入硫酸中。3.4.4.开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟，开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。3.4.5.易燃溶剂加热时，必须在水浴中进行，避免明火。3.4.6.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者应亲手清洗干净，以防危及他人安全。3.4.7.移动、开启大瓶液体时，不能直接放在水泥地板上，最好用纸板或其他垫板垫好，严禁开瓶时锤砸、敲打，以防破裂。3.4.8.取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹类先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。3.4.9.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞，胶管时均应垫有棉布。且不可强行插入或拔出以免折断刺伤人。3.4.10.开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。3.4.11.配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其他有毒和腐蚀性气体时应通风橱中进行。3.4.12.化验室中应备有烫伤药品等，消防器材和劳保用品。3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡，健全岗位责任制，每天下班前检查水、电、窗、门等，确保安全。3.4.14.操作压力设备或其他检测仪器时，要严格按照作业指导书的要求进行，用电应遵守公司《安全用电规程》进行。3.5.化验室卫生管理化验室卫生按5S的要求进行管理，具体操作按照《化验室的卫生管理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行。3.6.化验室人员及工作要求3.6.1.所有化验员均需培训考核合格后持证上岗。3.6.2.当日值班化验员必须早上七点上班以配合班组生产之需要，晚上值班时，必须待班组生产结束，所有检测项目已完成，并开具了当天的检测报告后，才能下班。3.6.3.当天下午14:30前的样品，当天白班人员应检测完以后才下班，因检测时间过长（如油脂），确实无法完成的，应向值班人员交