1作业文件文件编号:J-001版号:A/0APQP输出文件作业指导书批准:审核:编制:受控部门:分发号:2006年月日发布2006年月日实施2APQP输出文件作业指导书J-0011目的为了更好地开展APQP产品先期质量策划活动,确保APQP输出文件的正确性,特制定本作业指导书。2实施APQP活动的准备工作:实施产品质量策划时,首先要成立横向协调小组,并组建5个阶段分小组,即:市场调研小组、产品设计开发小组、过程设计开发小组、确认小组,批量生产小组。横向协调小组进行的活动:明确各阶段分小组的职责及组长,小组的职责主要为各阶段具体文件的编制;①编制APQP进度计划表;②确定产品特殊特性;③进行FMEA的开发与评审;④制定控制计划并评审。3各阶段小组应输出的文件如下:3.1市场调研小组3.1.1可行性分析报告①市场调研:市场需求预测、竞争产品质量研究、顾客的建议、配额缺口、销售可行性分析;②保修记录和质量信息:顾客所关注的问题、顾客的建议、中间商的意见、运输的意见、现场服务意见、法律及要求、合同评审的结果;③业务计划/营销策略:顾客的业务计划、顾客的营销策略、顾客的发展情况分析、顾客关于生产进度及成本预测分析;④产品/过程指标:企业的基准确定描述,由企业基准确定分析报告中摘录;⑤产品/过程设想:初步确定的产品质量特性和过程参数;⑥产品可靠性研究:根据经验对零件修理和更换频率的分析;⑦制造可行性分析:人员、技能、设备、外协、外购、设施等因素的分析;⑧经济可行性分析:成本分析及量、本、利分析;3.1.2新产品设计开发计划(无设计职能无此要求):产品开发策划表,并确定职责、工作范围、输出文件、完成日期。3.1.3设计任务书①设计目标:初步确定的具体设计任务,可达产品质量水平;3J-001②可靠性和质量目标:可靠性用故障概率或置信度表示、质量目标指PPM水平、缺陷水平、废品降低率等;③初始材料清单:初期材料选用及早期供方名单;④初始过程流程图:早期过程流程框图;⑤工艺水平说明:工艺水平要求达到的目标;⑥特殊产品和过程特性的初始清单:意向性特殊特性的确定、意向性特殊特性涉及工序及其工艺参数的确定。3.1.4产品保证计划①产品设计和过程设计的具体要求(项目要求);②可靠性、耐久性目标的确定③对下列因素给产品带来的风险程度进行评定:新技术、复杂性、材料应用、环境、包装、服务、制造等④初始工程标准要求:以表格方式列出对材料、外协件及成品的质量特性的试验和技术要求。3.1.5策划评审报告:针对3.1.1~3.1.4输出文件,就组织接口、职责落实、确定日期、资源配备、文件完整性、可行性进行评审。3.2产品设计开发小组3.2.1特殊特性明细表、涉及特殊特性工序明细表、产品质量特性分类表。3.2.2DFMEA报告(无设计职能无此要求):编制DFMEA要针对特殊特性进行,并参照FMEA编制作业指导书。3.2.3可制造性和装配设计分析报告:要针对设计、功能、制造对变差的敏感性、制造和装配过程、尺寸公差、性能要求、搬运等因素进行分析,提出在产品设计和过程设计时要引起注意的问题(无设计职能仅对过程设计进行分析)。3.2.4设计文件①图样(包括零件图、部件图、总装图)、设计方案(无设计职责须编制据样品及顾客图纸转化的图纸);②验收准则、试验大纲、材料规范、工程规范;③对设备、工装、设施、量具及检验设备的要求;④设计输出评审报告:针对设计文件的完整性正确性进行评审;⑤如设计被分包,应有供方评定资料。3.2.5样件控制计划:样件控制计划的编制要参照控制计划编制作业指导书进行,此控制计划的编制应以检测过程为主,并应包括尺寸检验和功能试验的过程(全尺寸检验和全部功能试验,包括材料和产品)。4J-0013.2.6样件试制计划①技术文件清单,首件零件配方、设备及工装清单;②工艺流程及首件零件原材料清单;③原材料、外协件检验报告;④模具设计资料、制造记录及验证记录;⑤试验设备、生产设备、夹具的准备认可;⑥样件试验报告(全部尺寸和全部性能,此性能包括材料和产品)。3.2.7设计验证报告:无设计职能无此要求①样件试验报告;②类似设计的对比资料;③设计验证报告:针对(1)(2)内容进行评价,验证是否符合输入要求。3.2.8设计评审报告:包括以下内容:对功能、可靠性、置信度、性能试验结果、DFMEA、工艺可行性、设计缺陷、功能/成本比等内容进行评审,采用会议形式(无设计职能者,不需对DFMEA、设计缺陷、功能/成本比进行评审)。3.2.9小组可行性承诺:采用标准格式。3.3过程设计开发小组3.3.1包装标准及规范:指包装标准或包装作业指导书3.3.2质量体系评审报告:①文件化质量体系是否符合TS16949标准;②质量体系是否有效运行;③是否取得了预期效果(实物质量、经济效益、人员水平等)。3.3.3工艺方案①工艺流程图:流程框图、工序名称及配置设备、检验工序的标注、人员配置的标注、材料流动的标注;②平面布置图:车间定置的描述、SPC监测点、检验点、维修站、不合格品暂存区;③评审报告:针对(1)(2)进行可行性评审。3.3.4特性矩阵图:用以描述过程参数和制造工位之间的关系,意指特殊特性所涉及的工序及影响因素。3.3.4PFMEA报告:根据特性矩阵图所明确的特殊特性所涉及的工序及相关因素,编制PFMEA报告,具体对照FMEA编制作业指导书。3.3.5试生产控制计划:为批量生产前的附加验证;与现生产控制计划的主5J-001要区别在:检验频次增加、工装控制方式、统计技术评价等,并应包括尺寸测量和产品、材料的功能试验描述;对需做MSA分析的检具要进行标注,涉及特殊特性测量一定要做MSA分析。3.3.6全套工艺文件及检验文件:工艺卡、作业指导书、检验指导书等作业文件的编制,并应根据控制计划、PFMEA、流程图、设计结果、特性矩阵图、平面布置,包括标准等。3.3.7MSA分析计划①确定分析对象:根据控制计划中所涉及的检具来加以确定,样件控制计划MSA不标注;试生产控制计划标注特殊特性测量的MSA;现生产控制计划标注特殊特性测量及特殊特性涉及工序检具MSA分析要求;②确定分析方法:计量型检具采用极差法,计数型检具采用小样法;③备用检具的准备:一旦分析不满足要求,则使用备用检具进行检验,可用清单来表示;④责任者及日期。3.3.8PPK研究计划①确定研究对象:根据特性矩阵图中涉及特殊特性工序来进行;②确定取样及计算方法:明确取样频率和计算方法;③明确责任者及日期。3.4确认小组3.4.1试生产评价报告①是否使用了与批量生产相同的工装、设备、操作者、节拍、供方,进行描述并评价;②是否按顾客规定产量(或300件以上)进行,进行描述并评价;③工艺验证报告;④包装评价报告;⑤确认试验报告,包括检验报告和性能(包括材料和产品)试验报告。3.4.2MSA分析报告:MSA计划的实施报告。3.4.3PPK分析报告:PPK计划的实施报告(试生产过程中同步完成)。3.4.5PPAP提交资料⑴零件提交的保证书;⑵外观件批准报告:无指定外观无此要求;⑶样件:样件2件或按顾客要求;⑷尺寸(全尺寸)结果报告;6J-001⑸材料试验结果报告;⑹性能试验结果报告;⑺工装清单(夹、模具等)、量检具清单;⑻工艺流程图⑼控制计划:试生产控制计划或现生产控制计划;⑽DFMEA、PFMEA报告:无设计职能仅提供PFMEA;⑾PPK分析报告和控制图;⑿MSA分析报告;⒀提供成套零件图。3.4.6现生产控制计划根据试生产控制计划及试生产结果,在试生产控制计划的基础上进行编制,最后确定控制方法、检验频次;若检验为一道工序,亦应在控制计划中予以描述。并要在控制计划中对检具是否要进行MSA分析进行标注;若现生产控制计划与过程设计阶段输出的工艺文件、检验文件有出入时,应调整相应作业文件;现生产控制计划中应包括全尺寸检验(材料性能、产品检验、产品性能试验)的要求及频次。3.4.7质量策划认定报告:采用固定格式3.5批量生产小组①质量持续改进计划:分析、确定改进项目及目标,明确实施方案,验证改进效果;②生产率持续改进计划:分析、确定改进项目及目标,明确实施方案,验证改进效果;③顾客满意计划:调查后确定顾客需求,制定具体措施及实施方案,并验证实施效果;④综合计划:生产计划、交付计划、服务计划等。3.6控制计划的几点要求:①控制计划应针对所有工序进行编制;②新开发产品,要按阶段分别编制样件控制计划、试生产控制计划及现生产控制计划;③各阶段控制计划应分层次编制,包括零件、分总成及合成;④控制计划的编制应充分考虑PFMEA的结果;⑤控制计划应进行评审,并填写控制计划评审记录。