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产品稳定性考察报告1样品情况：来源：由本公司生产包装：模拟市售包装稳定性考察三批批号：、、2考察项目按《中国药典》2010年版二部标准对样品进行、、等项目进行考察。3考察条件考察类型考察条件设备设备型号加速试验温度40℃±2℃相对湿度75%±5%药品稳定性试验箱长期试验温度25℃±2℃相对湿度60%±10%药品稳定性试验箱4考察项目考察时间（月）考察项目036912182436检测项目性状√√√√√√√√水分√√√√√√√√有关物质√√√√√√含量测定√√√√√√微生物限度√√√√5、考察结果：5.1加速试验批号考察日期考察项目结论性状水分（%）有关物质含量（%）微生物限度（0月）（1月）（2月）（3月）（6月）（0月）（1月）（2月）（3月）（6月）（0月）（1月）（2月）（3月）（6月）5.2长期试验批号考察日期考察项目结论性状水分（%）有关物质含量（%）微生物限度（0月）（3月）（6月）（9月）（12月）（18月）（24月）（36月）（0月）（3月）（6月）（9月）（12月）（18月）（24月）（36月）（0月）（3月）（6月）（9月）（12月）（18月）（24月）（36月）6考察过程中出现的偏差及处理情况考察过程未出现过偏差。7考察结果分析7.1数据统计与趋势分析（附水分变化趋势图，含量变化趋势图，有关物质变化趋势图）7.2在三年的稳定性考察中，性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求；细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果（0月）相比没有显著变化，非常稳定。8稳定性考察结论：我公司将该产品有效期定为三年。XXXX有限责任公司XXXX年XX月XX日