化学药品申报资料6包装样稿模板

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注册分类:化学药品第6类资料编号:6注射用*****包装、标签设计样稿主要研究者姓名:试验者姓名:试验起止日期:2012.12~2014.9研究机构名称:*****生化制药有限公司地址:*****生化制药有限公司电话:原始资料的保存地点:*****制药有限公司联系人:电话:申请机构名称:*****制药有限公司注射用*****化学药品注册第六类*****制药有限公司-1-目录一、包装文字说明二、包装、标签设计样稿1.西林瓶标签样稿2.注射用*****标签设计样稿3.纸盒包装设计样稿4.纸箱包装设计样稿注射用*****化学药品注册第六类*****制药有限公司-2-资料6:产品包装、标签设计样稿本品用5ml西林瓶包装,以塑料内盒作衬托,纸盒每盒12瓶,纸装每箱40盒,包装符合《医药包装标准及文件汇编》及《药品包装、标签盒说明书管理规定》的要求制作。一、包装文字说明1.内包装:使用西林瓶。瓶签上印有商标、规格、品名、批号,规格为:40mg,生产企业。2.包装:纸盒包装。内附说明书一份。纸盒印字内容为:批准文号、品名、成分、规格、注册商标、生产日期、产品批号、有效期、用法用量、生产证、贮藏、性状、注意事项等相关内容。3.外包装:纸箱包装。纸箱印字内容为:批准文号、品名。生产企业、贮藏、注册商标、规格、生产日期、产品批号、有效期至、数量及储运图文标志、企业电话等内容。二、包装标签样稿1、西林瓶瓶签样稿商标规格:40mg注射用*****批号:有效期至:生产企业:注射用*****化学药品注册第六类*****制药有限公司-3-2.注射用*****标签设计式样:商标:注射用**********forlnjection【成份】*****【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。【用法用量】【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】详见说明书。【规格】40mg【有效期至】【贮藏】【包装】西林瓶【生产日期】【生产批号】*****制药有限公司注射用*****化学药品注册第六类*****制药有限公司-4-3.纸盒包装设计样稿批准文号:注射用**********生化制药有限公司【有效成分】*****【药理】批准文号:注射用**********制药有限公司【适应症】【用法用量】【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】详见说明书。【规格】40mg【有效期】【生产日期】【生产批号】注射用*****化学药品注册第六类*****制药有限公司-5-4.纸箱包装设计样稿如下:注册商标:注射用**********forInjection批准文号:*****制药有限公司怕热小心轻放怕湿向上规格:40mg包装:40mg×12瓶×40盒贮藏:密闭,在凉暗处保存。毛重:12kg体积:56.5㎝×24.5㎝×22.5㎝有效期至:地址:电话:

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